Brimica Genuair는 무엇입니까? - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate - 무엇에 사용됩니까?
Brimica Genuair는 만성 폐색 성 폐 질환 (COPD)이있는 성인의 증상을 완화시키는 약품입니다. 만성 폐쇄성 폐 질환은 폐의기도와 공기 주머니가 손상되거나 막혀 호흡 곤란을 일으키는 장기간의 질병입니다. Brimica Genuair는 (정기적 인) 유지 보수 치료에 사용됩니다. Brimica Genuair는 aclidinium bromide 와 fumarate formototol dihydrate의 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다.
Brimica Genuair는 어떻게 사용됩니까? aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate?
Brimica Genuair는 휴대용 흡입기에 포함 된 흡입 용 분말로 제공됩니다. 흡입기는 각 흡입에 대해 aclidinium 340 μg과 fumarate formoterol 2 수화물 12 μg을 전달합니다. Brimica Genuair의 권장 용량은 하루 2 회 흡입입니다. 흡입기의 올바른 사용법에 대한 자세한 내용은 안내서의 지침을 참조하십시오. Brimica Genuair는 처방전으로 만 구할 수 있습니다.
Brimica Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate는 어떻게 작동합니까?
Brimica Genuair, aclidinium bromide 및 formoterol fumarate dihydrate에 포함 된 두 가지 활성 성분은기도를 열어 두어 환자가 더 쉽게 숨을 쉬게함으로써 작용합니다. 브롬화 Aclidinium은 길항 성인 무스 카린 길항제입니다. 이것은 근육의 수축을 조절하는 무스 카린 수용체 (콜린성 작용이라고도 함)라고 불리는 폐의 근육 세포에있는 일부 수용체를 차단하여기도를 팽창시키는 것을 의미합니다. 브롬화 aclidinium을 흡입하면기도 근육이 이완되어 환자가 숨을 쉬게 할 수 있습니다. Formoterol은 오래 지속되는 베타 -2 작용제입니다. 그것은기도 근육에서 발견되는 베타 -2 수용체로 알려진 수용체에 붙임으로써 작용합니다. 이러한 수용체에 결합한 후 근육이 이완되고기도가 열리 며 환자의 호흡이 촉진됩니다. 장시간 지속되는 무스 카린 길항제와 장시간 작용 베타 2 작용제는 일반적으로 만성 폐쇄성 폐 질환의 관리에 병용된다. Aclidinium bromide는 2012 년 7 월부터 Bretaris Genuair와 Eklira Genuair라는 이름으로 EU에서 허가를 받았습니다. formoterol은 1990 년대 이후 EU에서 판매되었습니다.
Brimica Genuair가 보여 주었던 이점들 - 연구 중 aclidinium bromide, fomarate formutterol dihydrate의 효과는 무엇입니까?
Brimica Genuair는 COPD 환자 3, 300 명을 대상으로 한 2 가지 주요 연구의 주제였으며 aclidinium 단독, formoterol 단독 및 위약 (모조 치료)과 비교되었다. 효과의 주요 척도는 6 개월 후 환자의 강제 호기량 (FEV1, 사람이 1 초 내에 내뿜을 수있는 최대 공기량)의 변화를 기반으로했습니다. 그 결과, 6 개월간의 치료 후 FEV1 (흡입 후 1 시간 측정)의 증가는 Brimica Genuair에 비해 위약에 비해 293 밀리리터 (ml) 더 많았으며, 위약에 비해 118 ml 더 컸다. Brimica Genuair, aclidinium 단독 요법에 비해. 그러나 formoterol 단독 요법에 비해 개선 된 효과는 경미하여 임상 적으로 중요하지 않은 것으로 나타났습니다. 흡입 전에 아침에 측정 한 FEV1은 Brimica Genuair보다 formoterol 단독 요법에 비해 68ml 더 컸습니다. Brimica Genuair는 위약에 비해 호흡 곤란이 개선 된 환자의 비율을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
Brimica Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate와 관련된 위험은 무엇입니까?
Brimica Genuair의 부작용은 개별 구성 요소에서보고 된 것과 유사합니다. 가장 흔한 부작용 (100 명 중 약 7 명에서 나타남)은 비 인두염 (코와 목의 염증)과 두통입니다. Brimica Genuair에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록과 제한 사항은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Brimica Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Brimica Genuair의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Brimica Genuair와 위약을 비교했을 때 만성 폐쇄성 폐 질환 환자에서 폐 기능이 현저히 개선되었음을 보여 주었지만, Brimica Genuair와 구성 성분 중 하나 인 포르 모 테롤 간의 비교에서 관찰 된 개선은 사소한 것이라고 밝혔습니다.
안전성과 관련하여 Brimica Genuair에보고 된 부작용의 수가 적었고 두려움이 커지지 않았습니다. 또한 두 구성 요소의 안전성 프로필은 잘 알려져 있으며이 연관성이 개별 구성 요소보다 안전하지 않다는 증거는 없습니다.
Brimica Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Brimica Genuair가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획을 바탕으로 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Brimica Genuair의 패키지 전단에 포함되었으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다. 또한 장시간 지속되는 무스 카린 길항제가 심장 및 혈관에 영향을 미칠 수 있으므로 Brimica Genuair를 판매하는 회사는 의약품의 심혈관 안전성을 더욱 평가하기 위해 연구 결과를 제공 할 것입니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Brimica Genuair - aclidinium 브로마이드, 포름 테롤 푸마 레이트 디 하이드레이트
2014 년 11 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Brimica Genuair의 마케팅 허가서를 발급했습니다. EPAR의 전체 버전과 Brimica Genuair의 위험 관리 계획 요약은기구 웹 사이트 (ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Brimica Genuair 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 11-2014.
