Feraccru - Maltolo Ferrico 란 무엇입니까?
Feraccru는 철분을 함유 한 약입니다. "염증성 장 질환 (inflammatory bowel diseases)"(예 : 궤양 성 대장염 및 궤양 성 대장염)으로 고통받는 성인에서 철분 부족 (철분 결핍)으로 인한 빈혈 (적혈구 또는 헤모글로빈 수치가 낮음) 크론 병).
Feraccru는 활성 성분 인 ferric maltol을 함유하고 있습니다.
Feraccru는 어떻게 사용 되는가? - Maltolo Ferrico?
약은 캡슐 (30 mg)로 구입할 수 있습니다. 권장 복용량은 빈속에 아침과 저녁 1 일 2 회 1 캡슐입니다. 치료 기간은 철분 결핍의 정도에 달려 있지만, 일반적으로 적어도 12 주가 소요됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Feraccru-Maltolo Ferrico는 어떻게 작동합니까?
철 결핍 성 빈혈은 염증성 장 질환 환자에게 공통적 인 문제입니다. 이것은 출혈이나 환자의 염증이있는 장의 음식에서 철분의 흡수가 불량한 것을 비롯한 다양한 요인들로 인해 발생합니다.
feraccru, ferric maltol에있는 유효 성분은 철 함유 화합물입니다. 경구로 복용하면 장의 세포에 흡수됩니다. 철분은 화합물에서 방출되어 신체 내에서 수송되고 저장되어 정상 수준으로 회복됩니다. 철분은 헤모글로빈의 필수 요소이며 그 예비의 재 통합은 신체가 더 많은 헤모글로빈을 생성하고 결과적으로 빈혈을 교정하는 데 도움이됩니다.
연구 기간 동안 Feraccru-Maltol Ferric이 얻은 이점은 무엇입니까?
Feraccru는 염증성 장 질환이있는 128 명의 환자를 대상으로 한 주 연구에서 위약 (위약)과 비교되었으며 철 결핍 성 빈혈은 헤모글로빈 수준이 12.0g / dl 미만으로 정의되었습니다. 효과의 주된 척도는 12 주 치료 후 증가 된 헤모글로빈 수치를 측정 한 것입니다.
Feraccru는 헤모글로빈 수치를 증가시키는면에서 위약보다 우월하다고 나타났습니다. Feraccru를 복용 한 환자의 헤모글로빈 수치가 평균 11.0에서 13.2g / dl로 증가한 반면, 위약은 11.1 g / dl 주위에서 안정을 유지했다. 또한 Feraccru를 복용 한 환자의 약 65 %가 정상 헤모글로빈 수치를 보였으 나 위약을 복용 한 환자의 10 %와 비교하여 정상 수치를 보였다.
Feraccru - Maltolo Ferrico와 관련된 위험은 무엇입니까?
Feraccru (최대 10 명 중 1 명에게 영향)에서보고되는 가장 일반적인 부작용은 복통 (배꼽), 헛배 (공기 통과), 변비, 복부 불편 및 팽창, 설사와 같은 장의 증상입니다. 이러한 부작용은 일반적으로 경미하거나 중등도입니다.
심각한 부작용으로는 복통, 변비 및 설사가 있습니다. Feraccru로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오. Feraccru는 철분 과부하 (혈색소 침착증)가 있거나 반복적 인 수혈을받은 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Feraccru-Maltol Ferric이 승인 된 이유는 무엇입니까?
FDA의 의약품위원회 (CHMP)는 Feraccru의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다. Feraccru는 염증성 장 질환 및 철 결핍 성 빈혈 환자에서 헤모글로빈 수치를 높이는 데 효과적입니다. Feraccru의 안전성 프로파일은 부작용이 경미하거나 중등도이며 다른 철제 제제의 부작용과 유사하게 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
Feraccru-Maltolo Ferrico의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Feraccru가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 기초하여 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Feraccru의 패키지 전단지에 포함되었으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Feraccru - Maltolo Ferrico에 대한 추가 정보
EPAR의 전체 버전과 Feraccru 위험 관리 계획의 요약은기구 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Feraccru 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
