덱스터 - 덱스 메드 토미 디나

Dexdor - dexmedetomidine이란 무엇입니까?

덱스 도르 (Dexdor)는 활성 물질 인 덱스 메데 토미 딘 (dexmedetomidine) 주입 용액 (정맥에 떨어 뜨림) 용 농축액으로 구입할 수 있습니다.

Dexdor - dexmedetomidine이란 무엇입니까?

Dexdor는 중환자 실에서 성인 환자를 진정 (진정 또는 수면)시키는 데 사용됩니다. Dexdor는 환자가 구두 자극 (리치몬드 진정 작용 - 흔들림 척도, RASS의 0에서 -3까지의 값에 해당)에 반응 할 수있는 상대적으로 표면적 인 진정 작용을 유도하기 위해 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Dexdor-dexmedetomidine은 어떻게 사용됩니까?

Dexdor는 병원에서만 사용하도록되어 있으며 중환자 치료가 필요한 환자의 관리를 전문으로하는 의료 전문가가 관리해야합니다.

Dexdor는 제어 주입 장치를 사용하여 정맥 내 주입으로 제공됩니다. 복용량은 원하는 진정 수준에 도달 할 때까지 변경됩니다. 최대 용량으로 진정의 적절한 수준을 얻지 못하면 대체 진정제로 전환해야합니다.

포 톨 로지 및 용량 조절을 포함하여 Dexdor 사용에 대한 자세한 내용은 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.

Dexdor-dexmedetomidina는 어떻게 작동합니까?

dexmedetomidine 인 Dexdor의 활성 물질은 선택적 alpha-2 수용체 작용제입니다. 그것은 "알파 2 수용체"라고 불리는 특정 뇌 수용체에 결합하고 불안, 각성 및 수면의 조절, 혈압 및 심박수 조절에 관여하는 교감 신경계의 활동을 감소시킴으로써 작동합니다. 교감 신경계의 활동을 감소시킴으로써 dexmedetomidine은 환자를 진정 시키거나 수면을 유도하는 데 도움이됩니다.

Dexdor - dexmedetomidine에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Dexdor의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Dexdor는 진정 작용이 필요한 중환자 실에 입원 한 1 000 명의 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 다른 진정제 (propofol 또는 midazolam)와 비교되었습니다. 주요 효능 변수는 원하는 진정 작용 수준을 유지할 수있는 의약품의 능력과 환자가 기계적 환기를 필요로하는 기간이었습니다.

연구 기간 동안 Dexdor-dexmedetomidine이 갖는 이점은 무엇입니까?

Dexdor는 진정제를 유지하는 데있어 비교약과 비슷한 효과를 보였습니다. 두 가지 주요 연구 중 하나에서 propofol을 투여받은 환자의 65 %와 비교하여 Dexdor로 치료 한 환자의 65 %에서 원하는 진정 작용 수준이 유지되었습니다. 두 번째 연구에서 Dexdor로 치료받은 환자의 61 %에서 원하는 진정 작용이 유지되었고, 미다 졸암을 투여받은 환자에서는 57 %가 유지되었다. 연구 중에 Dexdor가 보여준 또 다른 이점은 기계 환기의 지속 시간 감소였습니다.

Dexdor-dexmedetomidine과 관련된 위험은 무엇입니까?

Dexdor의 가장 흔한 부작용은 저혈압 (고혈압)과 고혈압 (고혈압)과 서맥 (저 심박수)입니다. 이러한 바람직하지 않은 효과는 각각 환자의 약 25 %, 15 % 및 약 13 %에서 관찰됩니다. Dexdor로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

덱스 도르는 덱스 메데 토 미딘이나 다른 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 또한 진보 된 심장 차단 (일종의 심장 리듬 장애) 환자, 통제되지 않는 저혈압 환자 및 뇌로의 혈액 공급을 손상시키는 상태 (예 : 뇌졸중)를 앓고있는 환자에게 사용해서는 안됩니다.

Dexdor-dexmedetomidine이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 실시 된 연구에서 Dexdor가 다른 진정제와 유사한 효능을 보였으며 적절한 환자에서보다 진정한 진정 작용 수준을 얻기위한 대체 요법으로 사용될 수 있다고 언급했다. 덱스 메데 토미 딘은 여러 국가에서 진정제로 사용되어 왔기 때문에 그 위험성은 알려져 있으며 관리가 가능한 것으로 간주됩니다. 따라서위원회는 Dexdor의 이익이 위험보다 크고 마케팅 허가를 받도록 결정했습니다.