Levetiracetam Sun

Levetiracetam Sun이란 무엇입니까?

Levetiracetam Sun은 활성 물질 levetiracetam을 포함하는 약입니다. 그것은 주입 용 용액의 준비를위한 정광으로 사용할 수 있습니다 (정맥에 떨어 뜨림, 100 mg / ml).

Levetiracetam Sun은 "일반 약"입니다. 이것은 Levetiracetam Sun이 Keppra라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Levetiracetam Sun은 무엇을 위해 사용됩니까?

Levetiracetam Sun은 새로 진단 된 간질을 가진 16 세의 환자에서 2 차 일반화 유무에 관계없이 부분 발작의 치료에 단독 요법으로 나타납니다. 이 유형의 간질은 신체 일부의 급격한 경련 운동, 청력, 냄새 또는 시력, 무감각 또는 갑작스런 공포감과 같은 증상과 함께 뇌의 한 부분에서 과도한 전기적 활동에 의해 입증됩니다. 이차 일반화는 과잉 행동이 전체 뇌에 이어 확장 될 때 발생합니다.

Levetiracetam Sun은 다음과 같은 치료에서 다른 항 경련제에 대한 보조 요법으로 나타날 수도 있습니다 :

4 세부터 환자에게 2 차 일반화 유무와 관계없이 부분 발병 위기;
12 세부터 미성년 성 경련성 간질을 앓고있는 환자의 근 위축 성 발작 (근육 또는 근육 그룹의 짧은, 갑작스런 수축);
특발성 전신성 간질 (유전 적 기원이라고 여겨지는 간질의 유형)을 가진 12 세부터의 환자에서 일차 일반화 된 강직 - 간장 발작 (의식 상실이있는 더 심각한 위기).

Levetiracetam Sun은 구강 투여가 일시적으로 불가능한 환자에게 권장됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Levetiracetam Sun은 어떻게 사용됩니까?

단일 요법에서 Levetiracetam Sun의 권장 시작 용량은 하루 2 회 250mg이며 2 주 후에 하루에 두 번 500mg 용량으로 증가시켜야합니다. 이 용량은 임상 반응에 따라 2 주마다 최대 1 회 500mg까지 하루 2 회 증가시킬 수 있습니다.

Levetiracetam Sun이 다른 항 경련제에 추가되면, 체중이 50kg 이상인 12 세 이상 환자의 경우 하루 2 회 500mg이 투여됩니다. 일일 투여 량은 하루 2 회 최대 1, 500 mg까지 증가시킬 수 있습니다. 체중이 50kg 미만인 4 세에서 17 세 사이의 환자의 경우, 하루에 두 번 10mg / kg 체중으로 시작할 수 있으며 하루에 두 번 30mg / kg까지 증가시킬 수 있습니다.

신장 기능 장애가있는 환자 (예 : 노인 환자)는 저용량을 사용합니다.

Levetiracetam Sun을 이용한 주입은 일시적이어야합니다.

Levetiracetam Sun은 어떻게 작동합니까?

Levetiracetam Sun의 활성 물질 인 levetiracetam은 항 간질약입니다. 간질은 뇌에서 과도한 전기적 활동에 의해 유발됩니다. levetiracetam의 정확한 작용 방식은 아직 완전히 알려지지 않았습니다. 그러나 신경 세포로부터의 화학 전달 물질 방출에 개입하는 신경 사이 공간에 존재하는 단백질 인 시냅스 소포의 단백질 2A를 방해하는 것으로 보인다. 이를 통해 Levetiracetam Sun은 뇌에서 전기적 활동을 안정화시키고 발작을 예방할 수 있습니다.

Levetiracetam Sun은 어떻게 연구 되었습니까?

이 회사는 과학 문헌에서 가져온 levetiracetam에 대한 데이터를 발표했습니다. Levetiracetam Sun은 주입으로 투여되는 일반 약제이며 참조 약 Keppra와 동일한 활성 물질을 함유하고 있으므로 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.

Levetiracetam Sun의 이점과 위험은 무엇입니까?

Levetiracetam Sun은 일반 의약품이며 참조 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

왜 Levetiracetam Sun이 승인을 받았습니까?

CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Levetiracetam Sun은 Keppra와 동등한 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내렸다. 따라서 CHMP는 Keppra의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 이익이 더 중요하다고 생각하고 Levetiracetam Sun에 대한 마케팅 허가를 권장했습니다.