TOVIAZ - 페소 테로 딘

TOVIAZ 란 무엇입니까?

TOVIAZ는 활성 물질 인 fesoterodine을 함유 한 의약품입니다. 4mg (파란색)과 8mg (파란색)의 타원형 장시간 방출 정제로 이용할 수 있습니다. 연장 된 방출은 페소 테로 딘이 몇 시간 내에 태블릿에서 천천히 방출된다는 것을 의미합니다.

TOVIAZ는 무엇을 위해 사용됩니까?

TOVIAZ는 과민성 방광 증후군 환자에서 빈뇨 증가 (자주 소변이 필요함), 긴박감 (급히 필요가 있음), 급박 성 요실금 (갑작스런 배뇨 억제) 등의 증상을 치료합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

TOVIAZ는 어떻게 사용됩니까?

TOVIAZ의 권장 시작 용량은 1 일 1 회 4mg입니다. 정제는 물로 완전히 삼켜 야하며 씹지 않아야하며 음식을 섭취했는지 여부에 관계없이 섭취 할 수 있습니다. 환자는 2 주에서 8 주 후에 치료 효과를 완전히 느낀다. 개별 반응에 따라 하루에 8mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다.

TOVIAZ의 용량은 충분해야하며, 특히 TOVIAZ가 신체에서 대사되는 방식을 방해 할 수있는 다른 약을 복용하는 경우에는 신장이나 간에 문제가있는 환자에게 복용해서는 안됩니다. 자세한 내용은 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

TOVIAZ는 어떻게 작동합니까?

fesoterodine 인 TOVIAZ의 활성 물질은 항콜린 성 약물입니다. 그것은 신체의 일부 수용체, 무스 카린 성 수용체를 차단하며, 이로 인해 소변 방광의 근육이 방광에서 이완됩니다. 이런 방식으로 방광의 용량이 증가하고 방광이 채워지는 동안 방광 근육이 수축하는 방식이 바뀝니다. 이를 통해 TOVIAZ는 비자 발적 배뇨를 예방할 수 있습니다.

TOVIAZ는 어떻게 연구 되었습니까?

TOVIAZ의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. 두 가지 주요 연구는 1 명의 964 명의 환자 (평균 연령 : 58 세)를 대상으로했으며 TOVIAZ (하루 4 ~ 8mg)와 위약 (가짜 치료)의 효능을 비교했습니다. 연구 중 하나는 TOVIAZ와 tolterodine (과민성 방광 증후군에 사용되는 또 다른 약물)을 비교했습니다. 효과의 주된 척도는 환자가 치료 12 주 전후에 소변이 필요하다고 느꼈던 횟수에서 24 시간 동안의 변화였습니다.

TOVIAZ가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

TOVIAZ는 위약보다 효과적이었고 24 시간 이내에 환자가 소변을 보았을 횟수를 줄이는데 tolterodine만큼 효과적이었다. 치료 전 환자들은 24 시간 동안 12 번 소변을 보았다. 이 수치는 TOVIAZ 복용 12 주후 및 위약 투여 환자 1.02 회 투여 후 1.74 (1.86mg) 및 1.94 (8mg 투여 량) 감소했습니다. tolterodine으로 치료 한 환자에서 기록 된 감소는 1.69였다.

TOVIAZ와 관련된 위험은 무엇입니까?

TOVIAZ의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에서 발생)은 구강 건조증이었습니다. TIOVAZ에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

TIOVAZ는 fesoterodine, 땅콩, 콩 또는 기타 성분에 대해 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. TOVIAZ는 다음과 같은 환자에게 사용하면 안됩니다 :

비뇨기 유지 (소변 배출 어려움);
위 보존 (위가 제대로 비우지 않을 때);
예리한 각도에서 조절되지 않는 녹내장 (치료에도 불구하고 안압 상승);
중증 근무력증 (근육 약화를 유발하는 신경에 영향을 미치는 질병);
심한 간부전 (중증 간 질환);
궤양 성 대장염 (궤양과 출혈의 원인이되는 대장의 심한 염증;
독성 메가 코론 (대장염의 매우 심각한 합병증).

TOVIAZ는간에 효소 (CYP3A4) 중 하나에 중대한 차단 효과가있는 다른 약물과 함께 중등도 이상의 간 질환 환자 또는 중등도 이상의 중증 신장 질환 환자에게 사용해서는 안됩니다. 이들은 ketoconazole, itraconazole (곰팡이 감염 치료 용), atanazavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir 및 sachinavir (HIV 양성 환자에게 사용되는 의약품), clarithromycin 및 telithromycin, nefazodone (우울증 치료제)과 같은 의약품입니다.

왜 TOVIAZ가 승인 되었습니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 TOVIAZ의 이점이 환자에서 발생할 수있는 증상 (요실금 및 / 또는 긴급 성 요실금 및 / 또는 긴급 요실금 증가)을 치료할 때의 위험보다 중요한 것으로 결정했습니다. 과민성 방광. 위원회는 TOVIAZ에 대한 마케팅 허가 승인을 권고했습니다.