약제

NORMIX ® 리팍 시민

NORMIX ®는 리팍 시민 약물입니다.

치료군 : 항생제 - 장의 항균제

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

표시 NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ®는 그램 + 및 그램 박테리아가 지원하는 장 감염의 항생제 치료에 사용되며, 상대적으로 설사 증상을 나타내며, 변형 된 장내 식물상과 관련된 설사 증상의 치료 및 수술 수술과 관련된 감염 합병증의 예방에 사용됩니다.

NORMIX ®는 또한 고 암모니아 혈증 치료에 보조제로 사용됩니다.

행동 메커니즘 NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ®의 유효 성분 인 리팍 시민은 리파 마이신 계열에 속하는 항생제로서 특히 약 1 %의 최대 흡수율로 추정되는 장내 미생물 감염 치료에 적합합니다.

이 중요한 약동학 적 성질은 위에서 언급 한 항생제가 고농도로 장에 도달하여 대사 과정에서 배설 기관 및 배설 기관의 작업을 최소화하면서 직접적으로 치료 작용을 수행 할 수있게합니다.

rifaximin이 그램 + 및 그람 - 감염의 치료에 표시되는 광범위한 작용은 박테리아 DNA 전사 과정을 차단하는 능력에 의해 특징 지워지는 메커니즘에 의해 정당화됩니다. 효소 RNA 중합 효소의 억제.

연구 수행 및 임상 효능

1. RIFAXIMINA와 과민성 콜론 증후군

과민성 대장 증후군의 가능한 원인과 치료법을 조사한 전 이탈리아 연구. 특히, 락툴 로오스 호흡 검사로 진단되고 리팍 시민 (rifaximin)으로 치료 된 증가 된 장내 박테리아 성장이 전술 한 병리학의 중요한 원인임이 밝혀졌다. 따라서 적어도 이탈리아 인구에서는 과민성 대장 증후군의 원인으로 박테리아의 성장 가능성을 고려하고 가능한 치료 방법으로 리팍 시민을 투여하는 것이 중요합니다.

2. 급성 신부전의 호전과 치료

급성 설사는 종종 다양한 종류의 박테리아 감염과 관련이 있습니다. 수년 동안 ciprofloxacin 치료는 가장 많이 사용되는 치료법 중 하나였으며, 특히 내성이 강한 박테리아 균주를 많이 만들었습니다. 이 무작위 연구에서 rifaximin은 ciprofloxacin보다 효과적 일 수 있으며 치료 된 환자의 78 %에서 증상을 개선하고 57 %의 환자에서 적절한 장 건강을 회복 할 수 있음을 알 수있었습니다. ciprofloxacin 등록.

3. 소아 연령에서 RIFAXIMINA와 ABDOMINAL PAIN

어린이의 복부 통증은 종종 과민성 대장 증후군의 발병 위험 요소 인 장내 박테리아의 과다 증식과 관련이 있습니다. 다양한 연구가 과민성 대장 증후군에서 과도한 장내 세균 증식을 해결하기 위해 리팍 시민 요법의 효능을 뒷받침하지만, 이 연구는 강렬한 복통과 양성 락툴 로스 테스트를받은 소아에서 동일한 요법의 빈약 한 해결 능력을 보여줍니다 ( 과도한 박테리아 성장의 진단 지표).

사용 방법 및 용량

노 멕스 ® 200mg 경구 용 현탁액을위한 라팍 시민 또는 과립의 코팅 된 정제 리파 신민 2gr 매 100ml :

사용 가능한 투여 량은 치료 적응증에 따라 다양하다.

보다 정확하게, 박테리아 감염과 관련된 설사 치료에서 6 시간마다 200mg의 리팍 시민 (1 정 또는 10ml 경구 투여)을 투여하는 것이 특히 효과적 인 반면 12 시간마다 400mg의 용량이 고 암모니아 혈증 치료에서 8 시간마다 시행 할 수있는 수술 전 및 수술 후 감염 예방.

항생제 치료는 엄격한 의학 감독하에 최소 7 일 동안 지속되어야합니다.

소아 환자의 경우 복용량이 크게 조정됩니다.

경고 NORMIX ® Rifaximin

장 병변의 존재는 rifaximin의 전신 흡수의 유의 한 증가를 결정할 수 있고, 활성 성분의 정상 약동학 적 성질을 변화시킬 수있다.

이 경우, 붉은 색 소변의 출현은 어떤 종류의 임상 적 상호 작용 없이도 소변을 통하여 분명히 배설되는 약물의 특징적인 색소와 관련이있다.

항생제의 선택을보다 효과적이고 적극적인 것으로 바꾸는 것이 필요할 수있는 NORMIX ® 치료에 저항성이있는 박테리아 균주의 존재가 여러 번 언급되었습니다.

NORMIX®의 경구 현탁액에 포함 된 부형제 중 과당 침착증 및 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애를 앓고있는 환자의 부작용과 관련된 수 크로스의 존재를 감지하는 것이 가능합니다.

리팍 시민의 사용과 관련된 어지러움과 두통의 존재는 운전하는 자동차를 만들 수 있으며 위험한 기계 사용을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.

임신과 방광

현재 임신 ​​중에 복용했을 때 태아의 건강에 대한 리팍 시민의 안전성 프로파일을 특성화 할 수있는 연구는 없으며 약물 동태 학 특성 (모유 내 분비)은 말할 것도 없다.

따라서 NORMIX®의 섭취는 임신과 수유 기간 동안 실제 필요가있는 경우와 엄격한 의료 감독하에 제한되어야합니다.

상호 작용

리팍 시민의 낮은 수준의 전신 흡수는 다른 활성 성분과의 모든 가능한 상호 작용을 현저히 감소시켜 약동학 적 관점에서 NORMIX® 투여를 상당히 안정하게 만듭니다

흡수 된 항생제의 낮은 비율이 시토크롬 p 450 효소 시스템에 의해 부분적으로 대사되지만 임상 적으로 유의 한 약물 동태 학적 변화는 관찰되지 않았다.

금기 사항 NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ®는 리팍 시민 또는 동일한 화학적 부류에 속하고 부분적 장애물 및 궤양 성 장 병변과 같은 장 병리와 관련된 다른 활성 성분에 과민성이있는 환자에게는 금기입니다.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

NORMIX ® 치료가 시판 후 경험으로 잘 견뎌 졌음에도 불구하고 다른 임상 시험에서 현기증, 두통, 복통, 변비, 설사, 헛배림, 메스꺼움, 구토, 발열과 같은 일반적인 부작용이 있음을 강조했습니다., 발진 및 알레르기 발현.

더 드물게 혈관계, 간 담관, 골격근, 신장 및 피부에 영향을 미치는 질환이 임상 적으로 무의미하고 완전히 일시적이었습니다.

주의 사항

NORMIX ®는 처방전으로 판매 될 수있는 약품입니다.