Idelvion - Albutrepenonacog alfa

Idelvion-Albutrepenonacog alfa 란 무엇입니까?

Idelvion은 인자 IX라고 불리는 응고 단백질이 부족하여 발생하는 유전성 출혈 질환 인 혈우병 B 환자의 출혈을 예방하고 치료하는 약품입니다. 그것은 모든 연령대의 환자에게 투여 할 수 있습니다.

혈우병 B 환자 수가 적기 때문에 2010 년 2 월 4 일에 희귀종으로 간주되며 희귀 질환에 사용되는 약제 인 '희귀 의약품'으로 지정되었습니다.

활성 성분 인 albutrepenonacog alfa가 포함되어 있습니다.

Idelvion - Albutrepenonacog alfa는 어떻게 사용 되나요?

Idelvion은 처방전으로 만 얻을 수 있으며 혈우병 치료 경험이있는 의사의 감독하에 치료를해야합니다.

Idelvion은 분말과 용제로 사용할 수 있으며, 혼합하면 함께 정맥에 주사 할 수있는 솔루션이됩니다. 투여 량과 빈도는 환자의 체중과 Idelvion이 예방 또는 치료 출혈에 사용되는지 여부, 환자의 factor IX 결핍의 정도, 출혈의 정도와 위치 및 건강 상태 및 환자의 나이. 의약품 사용에 대한 자세한 내용은 제품 특성 요약 (EPAR의 일부)을 참조하십시오.

Idelvion - Albutrepenonacog alfa는 어떻게 작동합니까?

혈우병 B 환자는 정상적인 혈액 응고에 필요한 단백질 인 IX가 부족하여 출혈이 쉽게 발생합니다. Idelvion의 활성 물질 인 albutrepenonacog alfa는 인체 인자 IX와 같은 방식으로 신체에서 작용합니다. 누락 인자 IX를 대체하여 혈액 응고를 촉진하고 일시적인 출혈 조절을 허용합니다.

연구 중 Idelvion-Albutrepenonacog 알파가 어떤 이점을 갖는가?

성인 및 청소년 환자 80 명과 12 세 미만 27 명의 어린이 27 명을 대상으로 실시한 또 다른 연구에서 Idelvion은 출혈 예방에 효과적이었고 대부분의 환자는 예방 치료 중에 출혈이 없었습니다 . 또한, Idelvion은 출혈이 있었던 시점의 치료에 효과가있는 것으로 나타났습니다. Idelvion을 한 번 주입하면 출혈의 약 93 %가 해결되었습니다.

Idelvion-Albutrepenonacog alfa와 관련된 위험은 무엇입니까?

Idelvion에 대한 과민 반응 (알레르기 반응)은 드물게보고되었으며 주사 부위의 붓기, 불타고 쑤시기, 오한, 발진 발적, 두통, 두드러기, 저혈압, 혼수, 구역 및 구토, 동요, 빈맥, 가슴 압박감 및 천명음. 어떤 경우에는 이러한 반응이 심한 형태로 발생할 수 있습니다.

요인 IX 약으로 몇몇 환자가이 요인에 대하여 억제 물 (항체)를 개발하는 위험이 또한 있습니다; 따라서 약이 효과적이지 않아 출혈에 대한 통제력을 잃을 수 있습니다. Factor IX 약은 또한 혈관에 혈병이 형성되어 문제를 일으킬 수 있습니다. Idelvion에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Idelvion은 활성 물질이나 의약품의 다른 성분에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 또한 햄스터 단백질에 알레르기 반응을 보이는 환자에게 투여하지 않아야합니다.