라미부딘 / 지드 부딘 테바

Lamivudine / Zidovudine Teva은 무엇입니까?

Lamivudine / Zidovudine Teva는 라미부딘 (150mg)과 지드 부딘 (300mg)의 두 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 흰색 캡슐 모양의 정제로 구입할 수 있습니다.

Lamivudine / Zidovudine Teva는 "일반 약"입니다. 즉, Lamivudine / Zidovudine Teva는 Combivir이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 약'과 유사합니다.

Lamivudine / Zidovudine Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Lamivudine / Zidovudine Teva는 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하는 사람 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염 환자를 치료하기 위해 적어도 하나의 다른 항 바이러스 약물과 함께 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Lamivudine / Zidovudine Teva는 어떻게 사용됩니까?

Lamivudine / Zidovudine의 치료 HIV 감염의 치료 경험이있는 의사가 Teva를 시작해야합니다. 최소 30kg의 12 세 이상 환자를위한 Lamivudine / Zidovudine Teva의 권장 용량은 1 일 2 회 1 정입니다. 체중이 14 ~ 30kg 인 어린이 (12 세 이하)의 경우 복용하는 정제 및 반 정제의 수는 체중에 따라 다릅니다. 14kg 미만의 어린이는 라미부딘 (lamivudine)과 지도부딘 (zidovudine)을 함유 한 별도의 구강 용액을 사용해야합니다. Lamivudine / Zidovudine Teva를 복용하는 어린이는 부작용이 있는지 신중하게 모니터링해야합니다.

정제를 분쇄하지 않고 삼키는 것이 좋습니다. 그렇게 할 수없는 환자는 태블릿을 분쇄하여 섭취하기 직전에 소량의 음식이나 음료에 첨가 할 수 있습니다. 라미부딘 (lamivudine)이나 지드 부딘 (zidovudine) 복용을 중단해야하거나 신장, 간 또는 혈액에 문제가있어 복용량을 변경해야하는 환자의 경우 라미부딘 (lamivudine) 또는 지드 부딘 (zidovudine)을 별도로 함유 한 의약품을 사용해야합니다.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Lamivudine / Zidovudine Teva는 어떻게 작동합니까?

Lamivudine / Zidovudine Teva의 활성 물질은 모두 뉴 클레오 시드 역전사 효소 저해제 (NRTI)입니다. 그들은 역전사 효소 (reverse transcriptase)의 활성을 차단하는 유사한 작용을한다. 역전사 효소는 HIV에 의해 생성되어 세포를 감염시키고 재생산시키는 효소이다. Lamivudine / Zidovudine Teva는 적어도 하나의 다른 항 바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내의 HIV 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Lamivudine / Zidovudine Teva는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

두 가지 활성 물질은 유럽 연합 (EU)에서 수년 동안 사용 가능하다. 라미부딘은 1996 년부터 Epivir로 허가 받았고, 지드 부딘은 1980 년대 중반 이후 EU에서 사용 가능하다.

Lamivudine / Zidovudine Teva에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Lamivudine / Zidovudine Teva는 일반 약이기 때문에 환자의 연구는 약물이 참고 약제 인 Combivir과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Lamivudine / Zidovudine Teva의 위험과 이점은 무엇입니까?

Lamivudine / Zidovudine Teva는 일반 약이기 때문에 그 이점과 위험은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

왜 Lamivudine / Zidovudine Teva가 승인 되었습니까?

CHMP (의약품 사용을위한 의약품위원회)는 EU의 요구 사항에 따라 Lamivudine / Zidovudine Teva가 Combivir과 동급의 품질과 생체 적합성을 갖는 것으로 나타났습니다. 그러므로 CHMP는 Combivir의 경우처럼 확인 된 위험보다 이득이 더 중요하다고 생각했다. 위원회는 Lamivudine / Zidovudine Teva에 대한 마케팅 허가를 권고했다.