약제

클로피도그렐 산도 스

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Clopidogrel Sandoz는 무엇입니까?

Clopidogrel Sandoz는 활성 물질 clopidogrel이 포함 된 약으로 하얀색 정제 (75mg)로 제공됩니다.

Clopidogrel Sandoz는 "일반 의약품"입니다. 이는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약 (reference medicine)"과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Clopidogrel Sandoz는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Clopidogrel Sandoz는 성인에서 혈전증 (혈병 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. Clopidogrel Sandoz는 다음과 같은 환자군에게 투여 할 수 있습니다.

  1. 최근에 심근 경색 (심장 마비)이 있었던 환자. Clopidogrel Sandoz 치료는 심장 마비 후 며칠에서 35 일 사이에 시작될 수 있습니다.
  2. 최근의 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역으로의 혈액 공급 부족으로 인한 공격) 환자. Clopidogrel Sandoz 치료는 뇌졸중 후 7 일에서 6 개월 사이에 시작할 수 있습니다.
  3. 말초 동맥 질환 (동맥의 혈액 순환 문제);

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Clopidogrel Sandoz는 어떻게 사용 되었습니까?

Clopidogrel Sandoz의 표준 용량은 하루에 한 번, 음식물 유무와 상관없이 75mg 정제입니다.

Clopidogrel Sandoz는 어떻게 작동합니까?

Clopidogrel Sandoz의 활성 물질 인 clopidogrel은 혈소판 응집 억제제로서 혈병 예방에 도움이됩니다. 혈액 응고는 응집 (함께 붙어있는)하는 특별한 혈구의 작용을 통해 일어납니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 다른 심장 발작이나 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.

Clopidogrel Sandoz는 어떻게 연구 되었습니까?

Clopidogrel Sandoz는 일반 의약품이기 때문에 참고 약 인 Plavix와 생물학적으로 동등하다는 결론을 내리기위한 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Clopidogrel Sandoz의 이점과 위험은 무엇입니까?

Clopidogrel Sandoz는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Clopidogrel Sandoz가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Clopidogrel Sandoz가 Plavix와 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. Plavix의 경우와 마찬가지로, 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 따라서위원회는 Clopidogrel Sandoz에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.

Clopidogrel Sandoz에 대한 자세한 정보 :

2009 년 9 월 21 일 유럽 집행위원회는 Acino Pharma GmbH에게 Clopidogrel Sandoz의 마케팅 허가를 부여하여 유럽 연합 전체에서 유효합니다.

Clopidogrel Sandoz의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다 .

이 요약의 최종 업데이트 : 07-2009.