도세탁셀 밀란

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

도세탁셀 밀란이란 무엇입니까?

도세탁셀 밀란은 활성 물질 인 도세탁셀을 함유하고있는 약물입니다. 그것은 주입을위한 용액 준비 (정맥에 물방울)를위한 정광으로 이용 가능합니다.

도세탁셀 밀란은 "일반 약"입니다. 즉, Docetaxel Mylan은 Taxotere라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Docetaxel Mylan이란 무엇입니까?

도세탁셀 밀란은 다음과 같은 종류의 암 치료에 사용됩니다 :

유방암. Docetaxel Mylan은 다른 치료법이 실패한 후에 자체적으로 사용할 수 있습니다. 또한 치료할 유방암 유형에 따라 다른 치료법을 사용하지 않거나 질병에 대한 이전 치료를받지 않은 환자에게 다른 항암제 (독소루비신, cyclophosphamide, trastuzumab 또는 capecitabine)와 함께 사용할 수 있습니다 그리고 진행의 단계에서;
비소 세포 폐암. Docetaxel Mylan은 다른 치료법이 실패한 후에 자체적으로 사용할 수 있습니다. 이전에 암에 걸린 적이없는 환자에게 cisplatin (다른 항암제)과 병행하여 사용할 수도 있습니다.
전립선 암, 종양이 호르몬 치료에 반응하지 않는 경우. 도세탁셀 밀란은 프레드니손 또는 프레드니솔론 (항염증제)과 함께 사용됩니다.
이전에 암 치료를받지 않은 환자의 위 선암 (위암 유형). Docetaxel Mylan은 시스플라틴 및 5- 플루오로 우라실 (다른 항암제)과 함께 사용됩니다.
진행된 암종 (이미 전염되기 시작한) 환자에서 두경부 암. 도세탁셀 밀란은 시스플라틴 및 5- 플루오로 우라실과 함께 사용됩니다.

자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Docetaxel Mylan은 어떻게 사용됩니까?

Docetaxel Mylan은 화학 요법의 사용 자격이있는 의사의 감독하에 화학 요법 (암 치료제)을 전문으로하는 병동에서 사용해야합니다.

Docetaxel Mylan은 매 3 시간마다 1 시간 주입으로 주어집니다. 복용량, 치료 기간 및 다른 약제와 병용 투여 량은 치료할 암의 종류에 따라 다릅니다. 도세탁셀 밀란은 호중구 수 (혈액 중 백혈구 수준)가 정상인 경우에만 사용해야합니다 (최소 1, 500 세포 / mm3). 또한 Docetaxel Mylan 주입 전날 환자에게 Dexamethasone (항염증제)을 투여해야합니다. 자세한 내용은 제품 특성 요약을 참조하십시오.

Docetaxel Mylan은 어떻게 작동합니까?

도세탁셀 밀란 (docetaxel Mylan, docetaxel)의 활성 물질은 탁 산으로 알려진 항암제 그룹에 속합니다. 도세탁셀은 세포의 분열과 증식을 허용하는 내부 "해골"을 파괴하는 세포의 능력을 차단합니다. 골격이 존재하면 세포가 분열되어 죽을 수 없습니다. 도세탁셀은 또한 부작용을 일으키는 비 종양 세포 (예 : 혈액 세포)를 손상시킵니다.

Docetaxel Mylan은 어떻게 연구 되었습니까?

이 회사는 도세탁셀에 관한 과학 문헌 자료를 발표했다. 이 회사는 또한 Docetaxel Mylan 솔루션이 탁소텔 (Taxotere) 제품에 필적하는 품질을 가지고 있음을 보여주었습니다. Docetaxel Mylan이 주입으로 주어지며 참조 약인 Taxotere와 동일한 활성 물질을 함유하는 일반 약제이므로 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.

Docetaxel Mylan의 이점과 위험은 무엇입니까?

Docetaxel Mylan은 일반 약이기 때문에 그 이점과 위험은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Docetaxel Mylan이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Docetaxel Mylan이 탁소텔과 비교 될 수 있다고 결론을 내렸다. 그러므로 Taxotere의 경우에서와 같이 확인 된 위험보다 중요한 것이 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Docetaxel Mylan에 대한 마케팅 허가의 석방을 권고했다.