로 피나 비르 / 리 토나 비어 밀란

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 후천성 면역 결핍 증후군을 일으키는 바이러스 인 HIV-1 (human immunodeficiency virus type 1)에 걸린 2 세 이상의 환자를 치료하기 위해 다른 의약품과 함께 사용됩니다 ( AIDS). Lopinavir / Ritonavir Mylan은 활성 물질 인 lopinavir와 ritonavir를 함유하고 있습니다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 "일반 약"입니다. 이것은 칼레트라 (Kaletra)라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약 (reference medicine)'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 어떻게 사용됩니까?

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 HIV 감염 치료 경험이있는 의사가 치료를 시작해야합니다. 그것은 정제 (100 mg의 lopinavir와 25 mg의 ritonavir, 200 mg의 lopinavir와 50 mg의 ritonavir)로 사용할 수 있습니다.

성인 및 청소년 (최소 12 세 이상)의 권장 복용량은 하루 2 회 200/50 mg 정제입니다. 이 용량은 체중이 40kg 이상이거나 체 표면 (어린이의 키와 몸무게를 기준으로 계산 한 것)이 1.4보다 큰 경우 2 세에서 12 세 사이의 어린이에게 적합합니다 m2 어린 아이들의 복용량은 복용하는 신체 표면과 다른 약에 달려 있습니다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan (프로테아제 억제제)과 동일한 부류의 약품에 반응 할 가능성이있는 HIV에 감염된 성인 (18 세 이상)의 경우, 의사는 1 일 복용량을 완전히 처방 할 수 있습니다 200/50 mg의 4 정을 단회 투여. 단일 일일 복용량을 사용할지 여부를 결정할 때 의사는 장기간에 걸쳐 낮은 수준의 HIV를 유지하기위한 1 일 2 회 투약만큼 효과적이지 않을 수 있으며 설사 위험을 증가시킬 수 있다는 점을 고려해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 어떻게 작동합니까?

이 약의 활성 물질 인 lopinavir과 ritonavir는 프로테아제 억제제입니다. 그들은 HIV의 복제에 관여하는 프로 테아 제 (protease)라는 효소를 차단합니다. 일단 효소가 차단되면 바이러스는 정상적으로 번식을 멈추고 감염의 확산은 느려집니다. Lopinavir / Ritonavir Mylan에서 lopinavir는 활동을 보장하지만 lopinavir가 간에서 분해되는 속도를 줄이기 위해 ritonavir은 "강화제"로 사용됩니다. 이런 식으로 혈액 내 로피 나비르의 농도가 증가하고 동일한 항 바이러스 효과를 얻는 낮은 용량의 로피나비르를 사용할 수 있습니다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 다른 항 HIV 의약품과 함께 혈액 내 HIV의 양을 줄이고 바이러스의 수준을 낮게 유지합니다. 그것은 HIV 감염을 치료하지는 않지만, 면역계 손상의 발병을 지연시키고 에이즈와 관련된 감염과 질병의 발병을 예방할 수 있습니다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 어떻게 연구 되었습니까?

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 일반 약이기 때문에 환자의 연구는 참고 약인 Kaletra와의 생물학적 동등성을 결정하는 테스트로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan의 이점과 위험은 무엇입니까?

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU의 요구 사항에 따라 Lopinavir / Ritonavir Mylan은 Kaletra와 동등한 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 그러므로 CHMP는 Kaletra의 경우처럼 확인 된 위험성보다 더 많은 이익이 있다고보고 EU에서 Lopinavir / Ritonavir Mylan의 사용을 승인 할 것을 권고했다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Lopinavir / Ritonavir Mylan이 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Lopinavir / Ritonavir Mylan의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.