텔 지어 - 포삼 레나 비르

Telzir은 무엇입니까?

Telzir는 활성 물질 fosamprenavir를 포함하는 약품입니다. 핑크색 캡슐 형태의 정제 (700mg) 및 경구 현탁액 (50mg / ml)으로 구입할 수 있습니다.

Telzir은 무엇을 위해 사용됩니까?

Telzir는 항 바이러스 약품입니다. 이 약은 리토 나비 르 (다른 항 바이러스제) 및 기타 항 바이러스제와 함께 사용되어 6 세 이상의 환자에게 HIV-1 감염을 일으키는 바이러스를 치료합니다. 후천성 면역 결핍증 (AIDS). Telzir (프로테아제 억제 물)와 동일한 종류에 속하는 약을 이미 가지고 간 환자는 전에 환자에 의해 가지고 간 항 바이러스 약 및 바이러스가 약에 반응 할 가능성을주의 깊게 고려한 후에 Telzir에 의해 처방되어야한다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Telzir은 어떻게 사용됩니까?

Telzir 치료는 HIV 감염의 치료 경험이있는 의사가 시작해야합니다.

성인 (만 18 세 이상)과 39kg 이상의 어린이 (6 세에서 18 세 사이)의 Telzir 권장 용량은 하루에 두 번 700mg입니다. 체중이 25kg에서 39kg 사이 인 어린이의 경우 복용량이 체중에 따라 다릅니다. 체중이 25kg 미만인 어린이에게는 권장 복용량이 없습니다.

텔 지어 (Telzir) 정제는 음식의 유무에 관계없이 복용 할 수 있습니다. 경구 섭취는 음식을 섭취하지 말고 성인이 공복 상태로 복용해야하지만 어린이는 취향에 따라 음식을 섭취하고 치료를 준수하도록 권장해야합니다. 성인에서는 Telzir의 각 용량을 하루 2 회 ritonavir 100 mg과 함께 투여해야합니다. 소아에서 리토 나비 어의 복용량은 체중에 달려 있습니다.

간 문제가있는 성인은 복용량을 줄이고 안전과 치료 반응을주의 깊게 관찰해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

텔 지어는 어떻게 작동합니까?

Telzir의 활성 물질 인 포삼 레나 비르 (fosamprenavir)는 암 프레나 비르 프로테아제 억제제의 "프로 드럭 (prodrug)"으로 체내의 암 프레나 비르로 전환됩니다. 암 프레나 비르

2000 년 10 월부터 유럽 연합 (EU)에서 Agenerase라는 이름으로 허가를 받았다. 암 프레나 비르 (Amprenavir)는 HIV의 번식에 관여하는 프로 테아 제 (protease)라는 효소를 차단합니다. 효소가 차단되면 바이러스가 정상적으로 복제되지 않아 감염 확산이 느려집니다.

리토 나비 어 (Ritonavir)는 또 다른 프로 테아 제 억제제로서 "부스터 (booster)"(즉, 다른 약물의 효력을 증가시키는 보조제)로 사용됩니다. 그것은 amprenavir가 동화되는 속도를 늦추므로 혈중 농도가 증가합니다. 이를 통해 소량의 Telzir를 사용하여 동일한 항 바이러스 효과를 얻을 수 있습니다. 텔 지어 (Telzir)는 다른 항 바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내 HIV의 농도를 낮추고 낮은 수준으로 유지합니다. Telzir은 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

텔 지어는 어떻게 연구 되었습니까?

텔 지어 (Telzir)는 1 862 명의 HIV 감염 성인과 관련된 3 가지 주요 연구에서 분석되었습니다. 첫 번째 연구에서 ritonavir를 처치 한 Telzir는 치료 경험이없는 성인들 (이전에는 4 주 이상 HIV 감염 치료를받지 못했던 대상)에서 nelfinavir (다른 protease 억제제)와 비교되었습니다. ). 다른 두 연구에서는 Telzir와 lopinavir (또 다른 protease inhibitor)를 비교 하였는데, 모두 ritonavir를 강화시켰다. 이 연구들 중 하나에서, 환자들은 치료에 순진하지 않았고, 다른 한편에서는 이전에 프로테아제 억제제를 사용하여 HIV 감염을 치료하기 위해 치료를 받았다. 세 가지 연구에서 환자들은 두 가지 역전사 효소 저해제 (항 바이러스 약물의 또 다른 유형)를 복용했다. 효과의 주요 척도는 치료 첫 48 주 동안의 혈액 내 HIV 수준 (바이러스 부하)이었다.

Telzir의 효능은 다른 항 바이러스제와 함께 2 년에서 18 년 사이의 HIV 감염 어린이 57 명을 대상으로 한 주요 연구로 평가되었습니다.

텔 지어가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

치료 순진 성인들에 대한 연구에서 Telzir는 리토 나비 렐을 복용하면서 비교약보다 효과적 이었지만 이전 치료를받은 성인의 효능이 더 낮았다. 48 주 후에 Telzir 복용 환자의 69 %는 리토 나비 르 (322 명 중 221 명), nelfinavir 복용 환자의 68 % (322 명 중 221 명)는 400 copies / ml 이하의 바이러스 부하를 보였다. 텔 지어 (Telzir)와로 피나 비르 (lopinavir)를 비교 한 연구에서 비슷한 결과가 관찰되었는데, 두 군의 환자의 약 4 분의 3이 400 copies / ml 이하의 바이러스 부하를보고했다. 이전에 치료받은 환자의 연구에서, 로피나빌로 치료 한 환자는 처음 48 주 동안 바이러스 부하가 크게 감소했다.

Telzir로 치료받은 어린이 에게서도 비슷한 효과가 관찰되었습니다. 그러나 여섯 살 이하의 아동 수가 너무 적어이 연령 그룹에서 텔 지어의 사용을 정당화 할 수 없었습니다.

텔 지어와 관련된 위험은 무엇입니까?

Telzir로 치료 한 성인의 가장 흔한 부작용은 설사와 혈액 중 트리글리세리드 (지방의 일종) 농도 증가입니다. 비슷한 부작용이 어린이에게서 관찰되었습니다. Telzir에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Telzir는 fosamprenavir, amprenavir 또는 다른 성분이나 리토 나비 어에 잠재적으로 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. Telzir은 rifampicin (결핵 치료 용), St. John 's wort (우울증 치료제) 또는 Telzir 또는 ritonavir와 같은 방식으로 대사되고 위험한 경우에는 사용하지 않아야합니다. 그들은 혈액에서 높은 농도에 도달합니다. 이들 의약품의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Telzir는 체내에서 amprenavir로 전환되므로, amprenavir를 함유 한 다른 약물과 동시에 투여해서는 안됩니다. Telzir가 동시에 다른 약을 복용중인 환자에게 사용될 때는주의를 기울여야합니다. 모든 정보는 패키지 소책자를 참조하십시오.

다른 항 HIV 약물과 마찬가지로 텔 지어 (Telzir)를 투여받는 환자는 지방 이상증 (체지방 분포의 변화), 골괴사 (뼈 조직의 죽음) 또는 면역 재 활성화 증후군 (면역 체계의 재 활성화로 인한 감염 증상 ). 간 문제 (B 형 간염 또는 C 형 간염을 포함)를 가진 환자는 Telzir로 치료하면 간 손상 위험이 더 클 수 있습니다.

텔 지어가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 유래 의약품위원회 (CHMP)는 암 프레나 비르의 프로 드럭을 함유하고있는 텔 지어 (Telzir)가 도달해야하는 아게 라스 아제 캡슐의 수와 비교하여 복용해야하는 정제의 수를 줄임으로써 환자에게 유익하다고 결론 지었다 같은 용량의 amprenavir. 위원회는 Telzir의 이점이 성인 및 6 세 이상의 소아에서 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 HIV-1 감염의 위험을 능가한다는 결론에 도달했습니다. 위원회는 항 바이러스 약물 치료에 대한 HIV 치료에 대한 경험이 제한적인 성인들에게서 리토 나빌이 리토 나빌을 투여 한로 피나 비르만큼 효과적이지는 않았다고 강조했다. 심하게 전처리 된 환자들에서 리토 나비 르로 증가 된 텔 지르의 사용은 충분히 연구되지 않았다. 게다가, 비교 연구는 아이들에 대해 수행되지 않았다. 위원회는 텔 지어에게 마케팅 허가를 권고했다.