Rasagiline ratiopharm - rasagiline은 무엇에 사용됩니까?
Rasagiline Ratpharm은 진전, 운동 지연 및 근육 강직을 유발하는 진행성 정신 장애인 파킨슨 병 환자를 치료하는 데 사용되는 약품입니다. Rasagiline ratiopharm은 투여 중 시간 간격에서 투여 량의 "변동"이있는 환자에서 단독 요법 (단독 요법) 또는 levodopa (파킨슨 병 치료에 사용되는 또 다른 약물)와 병용 요법으로 사용할 수 있습니다. 레보도파. 치료 효과가 없어지면 증상이 재발합니다. 그것들은 레보도파의 영향 감소와 관련이 있으며, 환자는 갑자기 움직일 수있는 "온"상태에서 부동 상태의 "오프"상태로 바뀐다. 이 약은 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 Azilect와 유사합니다. Azilect를 만드는 회사는 자사의 과학적 데이터가 Rasagiline ratiopharm ( "informed consent")에 사용될 수 있다는 데 동의했다. Rasagiline ratiopharm에는 활성 성분 인 rasagiline이 들어 있습니다.
Rasagiline ratiopharm-rasagiline은 어떻게 사용됩니까?
Rasagiline ratiopharm은 정제 (1 mg)로 제공됩니다. 표준 용량은 1 일 1 회 1 정입니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Rasagiline ratiopharm-rasagiline은 어떻게 작동합니까?
Rasagiline ratiopharm의 활성 물질 인 rasagiline은 "monoamine oxidase-B inhibitor"입니다. 뇌에서 도파민 신경 전달 물질의 분해를 담당하는 효소 인 모노 아민 산화 효소 타입 B를 차단합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신 할 수있게 해주는 화학 물질입니다. 파킨슨 병 환자에서 도파민 생산 세포가 죽기 시작하여 뇌에서이 신경 전달 물질의 양이 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어 할 능력을 상실합니다. Rasagiline ratiopharm은 운동과 협응을 담당하는 뇌 영역의 도파민 농도를 증가시킴으로써 운동의 강성 및 느린 속도와 같은 파킨슨 병의 징후와 증상을 개선합니다.
연구 기간 동안 Rasagiline ratiopharm-rasagiline이 갖는 이점은 무엇입니까?
1, 563 명의 환자를 대상으로 한 3 건의 연구에서 Rasagiline ratiopharm은 파킨슨 병의 증상을 완화하고 환자가 퇴원하는 데 걸리는 시간을 줄이는 데 효과적이었습니다. 26 주간의 Rasagiline ratiopharm 치료를 포함하는 한 연구에서, UPDRS 점수 (파킨슨 병 증상 평가를위한 표준 척도)에서 평균 0.13 점의 감소가 시작 값에서 24.69 점이었고, 위약으로 치료받은 피험자의 경우 시작 값 24.54 점에서 4.07 점 증가했다. UPDRS 점수의 감소는 증상의 개선을 나타내며 증가는 악화를 나타냅니다. 다른 2 건의 연구에서 Rasagiline ratiopharm은 레보도파 치료가 이미 진행 중이었던 병의보다 발전된 단계에서 환자에게 보조 요법으로 투여되었고 위약과 다른 의약품 인 entacapone ( 또한 레보도파와 함께 사용). 1 159 명의 환자가 연구에 참여했다. 기간은 각각 26 주와 18 주였습니다. 두 연구에서 Rasagiline ratiopharm을 복용 한 환자는 평균적으로 위약보다 "off"상태에서 약 1 시간이 적게보고되었습니다. entacapone으로 치료받은 피험자에서 "오프"상태에서 소비 된 시간의 유사한 감소가 관찰되었다.
Rasagiline ratiopharm-rasagiline과 관련된 위험은 무엇입니까?
Rasagiline ratiopharm (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 두통입니다. Rasagiline ratiopharm으로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오. Rasagiline Ratpharm은 다른 Monamine oxidase 억제제와 St. John 's wort (우울증 치료에 사용)와 같이 의학 처방이 필요하지 않은 약제와 함께 사용하면 안됩니다. 또한, pethidine (진통제)과 함께 사용해서는 안됩니다. Rasagiline ratiopharm 치료 중단과 다른 모노 아민 산화 효소 억제제 또는 페티 딘 치료 시작 사이에 최소 14 일을 기다려야합니다. Rasagiline ratiopharm은 중증 간 장애 환자에게는 금기입니다. 중등도의 간부전 환자에서는 라사 길린의 사용을 피해야합니다. 가벼운 간 질환을 가진 사람은 Rasagiline ratiopharm을주의해서 복용해야하며 간 질환이 악화되면 치료를 중단해야합니다. Rasagiline ratiopharm으로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자
Rasagiline ratiopharm-rasagiline이 승인 된 이유는 무엇입니까?
인간 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Rasagiline ratiopharm의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다.
Rasagiline ratiopharm-rasagiline의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Rasagiline ratiopharm이 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 안전 정보가 Rasagiline ratiopharm의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되었으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다. 자세한 내용은 위험 관리 계획 요약
기타 정보 Rasagiline ratiopharm - rasagiline
2015 년 1 월 12 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Rasagiline Ratpharm에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Rasagiline ratiopharm 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 01-2015.
