Incruse는 무엇이며 그것은 무엇입니까? - umeclidinium bromide는 무엇입니까?
Incruse는 활성 물질 인 umeclidinium bromide 가 함유 된 약품입니다. 성인의 만성 폐색 성 폐 질환 (COPD) 증상을 완화시키는 데 사용됩니다. 만성 폐쇄성 폐 질환은 만성 (오래 지속되는) 질환으로기도와 폐의 폐포가 손상되거나 막혀 호흡이 어려워집니다. 징후는 유지 관리 치료 (정기)에 사용됩니다.
Incruse는 어떻게 사용됩니까? -Umeclidinium bromide?
징계는 처방전을 통해서만받을 수 있습니다. 그것은 휴대용 흡입기에있는 흡입 분말로 유효하다. 이 흡입기는 각 흡입에 대해 약 55 마이크로 그램의 umeclidinium에 해당하는 65 마이크로 그램의 브롬화 umeclidinium을 전달합니다. 권장 복용량은 매일 같은 시간에 한 번의 흡입입니다. 흡입기의 올바른 사용에 대한 자세한 내용은 소책자의 지시 사항을 참조하십시오.
악취 - 불화 암모늄은 어떻게 작동합니까?
Incruse, umeclidinium bromide의 활성 물질은 무스 카린 수용체 길항제입니다. 근육 수축을 조절하는 "무스 카린 수용체 (muscarinic receptors)"라고 불리는 특정 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 흡입 할 때, 브롬화 물은기도 근육의 이완을 유도하고 환자가 더 쉽게 호흡 할 수 있도록기도를 자유롭게 유지하는 데 도움이됩니다.
연구 중에 나타난 Incruse-Umeclidinium bromide의 효과는 무엇입니까?
4, 000 명의 환자를 대상으로 한 4 가지 주요 연구에서 심화가 조사되었습니다. 3 건의 연구에서는 Incruse를 위약 (가짜 치료)과 비교하였고, 다른 1 건의 연구에서는 티오 트로피 움 (COPD 치료 용 약제)과 비교했다. 효과의 주요 척도는 강제 호기량 (FEV1, 사람이 1 초 내에 호흡 할 수있는 최대 공기량)의 변화에 근거합니다. 그 결과, 55μg의 umeclidinium과 동등한 용량의 Incruse가 12 주 치료 후 위약보다 평균 127ml 더 FEV1 값이 향상되고 24 주 치료 후 115ml가 개선되었다. 낮은 복용량에 비해 Incruse의 이중 복용량은 유의하지 않은 최소한의 개선만을 보여주었습니다. Incruse를 티오 트로피 움과 비교 한 연구에서 24 주 동안 FEV1의 개선은 두 약물 모두와 유사했다. 연구에 따르면 호흡 곤란 및 천명음 같은 증상이 호전되었다.
Incruse - Umeclidinium bromide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Incruse의 가장 흔한 부작용은 두통, 비 인두염 (코와 목의 염증), 상부 호흡기 감염 (감기), 부비동염, 기침, 요로 감염, 및 빈맥 (심박수의 가속). 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Incruse-Umeclidinium bromide가 승인 되었습니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Incruse의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Incruse가 폐 기능과 COPD 증상을 개선하는데 효과적이라고 결론 지었다. CHMP는 또한 Incruse의 사용과 관련하여 중요한 비판적인 측면이 나타나지 않았으며, 바람직하지 않은 효과가 관리 가능하고 다른 항 무스 카린 성 기관지 확장제 의약품에서 관찰 된 것과 유사하다고 언급했다.
인크루드 - 불화 암모늄의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Incruse가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Incruse의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다. 항 무스 카린 성 기관지 확장제는 심장 및 혈관에 영향을 줄 수 있으므로이 약의 심혈관 질환을 지속적으로 모니터링하고 잠재적 인 위험을 파악하기 위해 환자에 대한 또 다른 연구를 진행할 것입니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Incruse - umeclidinium bromide에 관한 기타 정보
2014 년 4 월 28 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Incruse에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다.
EPAR의 전체 버전과 Incruse 위험 관리 계획의 요약은 기관의 웹 사이트를 참조하십시오 : ema.Europa.eu/Find 의학 / Human medicines / European public assessment reports. 급사 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 01-2015.
