Tasermity는 무엇입니까? sevelamer hydrochloride와 그 용도는 무엇입니까?
Tasermity는 투석을받는 성인 환자의과 인산 혈증 (혈액 내 인산염의 비율 증가)을 조절하는 것으로 알려져 있습니다 (혈액 제거 기술). 혈액 투석 (혈액 여과기를 사용한 투석) 또는 복막 투석 (액체가 복부로 펌핑되고 내부 막이 혈액을 여과 함)을받는 환자에게 사용될 수 있습니다. Tasermity는 뼈 질환의 발병을 막기 위해 칼슘 보충제 및 비타민 D와 같은 다른 치료법과 함께 사용해야합니다. Tasermity 활성 물질 sevelamer 염산염을 포함하고 있습니다. 이 약은 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 Renagel과 동일합니다. Renagel의 제조업체는 자사의 과학 데이터가 Tasermity ( "정보에 입각 한 동의")에 사용될 수 있다는 데 동의했습니다.
Tasermity - sevelamer hydrochloride는 어떻게 사용됩니까?
Tasermity는 정제 (800 밀리그램)로 사용할 수 있습니다. Tasermity의 권장 시작 용량은 임상 적 필요와 혈중 인산염 농도에 따라 하루 3 회 1-2 정입니다. 식사와 함께 식사를해야하며 환자는 규정 식을 따라야합니다. Tasermity의 복용량은 정기적으로 모니터링해야 혈액의 수용 가능한 수준의 인산염을 얻기 위해 2 주 또는 3 주마다 조정해야합니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Tasermity - sevelamer hydrochloride는 어떻게 작용합니까?
중증 신부전 환자는 인체를 인체에서 제거 할 수 없습니다. 이것은 장기간에 심장과 뼈에 영향을 미치는 합병증을 일으킬 수있는 인산염의 축적을 초래합니다. Tasermity의 활성 물질 인 sevelamer hydrochloride는 인산염과 결합 할 수있는 물질입니다. 약을 식사와 함께 섭취 할 때, Tasermity에 함유 된 Sevelamer 분자는 음식에 존재하는 인산염에 결합하여 인체에 흡수되어 혈액의 인산염 농도를 감소시키는 것을 방지합니다.
연구 중에 Tasermity - sevelamer hydrochloride가 보여주는 이점은 무엇입니까?
연구에 따르면 Tasermity는 신장 기능이 부족한 투석중인 환자의 혈중 인산염 수치를 현저히 감소시킵니다. 84 명의 혈액 투석 환자를 대상으로 실시한 연구에서 Tasermity로 치료 한 환자의 인산염 수치는 평균 0.65 mmol / l 감소한 반면 치료 된 환자의 인슐린 수치는 0.68 / mmol / l 감소했다 인산염 수준을 낮추는 또 다른 약인 아세트산 칼슘. Tasermity와 유사한 결과는 172 명의 혈액 투석 환자를 대상으로 한 8 주간의 다른 연구에서 관찰되었지만, 세 번째 장기간 연구 (44 주 이상)에서는 Tasermity가 평균 0.71mmol / l의 감소를 나타냈다. Tasermity의 이점은 또한 복막 투석을받는 143 명의 환자에 대한 연구에서 나타났습니다.이 연구에서 Tasermity로 치료받은 피험자의 경우 12 주 동안 인산염 수치가 감소했습니다. (0.52 및 0.58 mmol / l).
Tasermity와 관련된 위험성은 무엇입니까? sevelamer hydrochloride?
Tasermity (10 명 중 1 명 이상에게 영향을 줄 수있는)의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움과 구토입니다. Tasermity는 또한 hypophosphataemia (혈중 인산염 농도가 낮은) 또는 장 폐쇄 (장해)가있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다. Tasermity의 모든 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Tasermity - sevelamer hydrochloride가 승인 되었습니까?
기구의 인체 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 Tasermity의 이점이 과인산 혈증 치료 위험보다 더 크고 EU에서의 사용이 승인 될 것을 권고했습니다.
Tasermity - sevelamer hydrochloride의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
위험 관리 계획은 Tasermity가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여, 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Tasermity의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.
Tasermity - sevelamer hydrochloride에 대한 추가 정보
2015 년 2 월 26 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전역에서 유효한 Tasermity에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Tasermity 치료에 대한 더 자세한 정보는 패키지 전단지 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 02-2015.
