약제

Azomyr - 데스로 라 타딘

Azomyr은 무엇입니까?

Azomyr는 활성 물질 desloratadine을 함유 한 약물입니다. 그것은 5mg 경구 용 동결 건조 제 (분 산성 정제)로서 2.5mg 및 5mg의 입 경질 정제 (입에 용해되는 정제)를 0, 5mg / ml의 시럽에 넣고 용액으로 사용할 수 있습니다 경구 0.5 mg / ml.

Azomyr는 무엇을 위해 사용됩니까?

Azomyr는 알레르기 성 비염 (화분증이나 먼지 진드기에 대한 알레르기와 같은 알레르기로 인한 코 통로의 염증) 또는 두드러기 (알레르기로 인한 피부 상태)를 완화시키는 데 사용됩니다, 증상에는 가려움증과 발진이 포함됨).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Azomyr는 어떻게 사용됩니까?

성인 및 청소년 (12시에 시작)의 권장 용량은 하루에 5 mg입니다. 아이들을위한 복용량은 나이에 달려 있습니다. 1 ~ 5 세 어린이의 경우 하루 2.5ml의 시럽 또는 구강 용액으로 1 일 1 회 1.25mg을 섭취합니다. 6 세에서 11 세 사이의 어린이에게는 1 일 2.5mg을 5ml 시럽 또는 구강 용액으로 복용하거나 2.5mg의 향균 성 정제로 복용합니다. 성인과 청소년은 어떤 형태로든 약을 복용 할 수 있습니다.

Azomyr는 음식의 유무와 관계없이 섭취 할 수 있습니다.

Azomyr는 어떻게 작동합니까?

Azomyr의 활성 성분 인 Desloratadine은 알레르기 증상이 정상적으로 나타나는 몸의 물질 인 히스타민을 차단하여 작용하는 항히스타민 제입니다. 수용체가 차단되면 히스타민은 효과가 없으며 이로 인해 알레르기 증상이 감소합니다.

Azomyr에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

전반적으로 Azomyr는 알레르기 성 비염 환자 4, 800 명 (계절성 알레르기 비염에 관한 4 건의 연구와 천식을 앓고있는 환자에 대한 2 건의 연구 포함)을 포함한 8 건의 연구 대상이되었습니다. Azomyr의 효과는 치료 2 ~ 4 주전과 후에 증상의 변화 (코 출혈, 가려움증, 재채기 및 혼잡)를 관찰함으로써 측정되었습니다. Azomyr은 두드러기가있는 416 명의 환자들 에게서도 연구되었습니다. 효능은 치료 6 주 전과 후에 증상의 변화 (가려움증, 발진의 수와 크기, 수면 및 주간 기능에 대한 간섭)를 관찰하여 측정했습니다.

모든 연구에서, Azomyr의 효능은 위약 (위약)의 효능과 비교되었다.

시럽, 구강 용액 및 orodispersible 정제가 태블릿과 같은 방식으로 신체에서 처리되고 그들이 안전하게 아이들에게 주어질 수 있음을 보여주기 위해 추가적인 연구가 진행되었습니다.

Azomyr는 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?

알레르기 성 비염에서 Azomyr 5mg으로 2 주간 치료 한 결과 전체 증상의 점수가 평균 25-32 % 감소한 반면 환자의 12-26 %가 감소한 것으로 나타났다. 위약으로 치료했다. 두드러기에 대한 두 가지 연구와 관련하여, Azomyr로 6 주 치료 후 증상 점수의 감소는 위약으로 치료 한 환자의 경우 40 %와 33 %에 비해 58 %와 67 %였다.

Azomyr와 관련된 위험은 무엇입니까?

성인 및 청소년에서 가장 흔한 부작용은 피로 (피로 1.2 %), 구갈 (0.8 %) 및 두통 (0.6 %)입니다. 어린이에게서 관찰되는 부작용은 비슷합니다. 2 세 미만의 어린이에서 가장 흔한 부작용은 설사 (3.7 %), 발열 (2.3 %) 및 불면증 (2.3 %)입니다. Azomyr로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Azomyr는 desloratadine, loratadine 또는 기타 성분에 대해 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

Azomyr가 승인 된 이유는 무엇입니까?

(CHMP)는 Azomyr의 이점이 알레르기 비염이나 두드러기와 관련된 증상을 경감시키는 위험보다 더 크다고 결론지었습니다. 위원회는 Azomyr에 마케팅 허가를 권고했다.

Azomyr에 대한 추가 정보

2001 년 1 월 15 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Azomyr for SP Europe에 대한 마케팅 허가를 발급했습니다. 허가는 2006 년 1 월 15 일에 갱신되었습니다.

Azomyr의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 04-2008.