Javlor - 빈 플린

Javlor는 무엇입니까?

Javlor는 정맥 주입 용 솔루션 (정맥에 물방울)을위한 농축 물입니다. 이 용액은 활성 물질 인 빈 플루닌 (25 mg / l)을 함유하고 있습니다.

Javlor는 무엇을 위해 사용됩니까?

Javlor는 진행성 또는 전이성 단계의 "Urothelial tract의 전이 세포 암종"(방광과 나머지 요로계의 내막에 영향을 미치는 종양)을 가진 성인 환자의 치료를 위해 사용됩니다. 용어 "전이성"은 종양이 신체의 다른 부위로 퍼 졌음을 나타냅니다. Javlor는 백금 함유 암 치료제로 이전 치료가 실패한 경우에 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Javlor는 어떻게 사용 되나요?

Javlor를 이용한 치료는 항암제 사용시 자격을 갖춘 의사의 책임하에 시작되어야합니다. 투여하기 전에 환자는 백혈구의 일종 인 호중구의 농도를 확인하기 위해 혈액 검사를 받아야합니다. 이는 약제의 잦은 부작용이 호중구 감소증 (즉, 혈액 중 호중구의 농도가 낮음)이기 때문입니다.

투여 할 Javlor의 용량은 신장과 체중으로 측정 한 환자의 체표 면적에 달려 있습니다. 권장 시작 용량은 320 mg / m3입니다. Javlor는 3 주마다 20 분간 정맥 내 주입으로 투여합니다. 의사는 이전 치료와 호중구 감소 또는 간 또는 신장 문제의 유무를 고려하여 환자의 일반적인 건강 상태에 따라 용량을 조정할 수 있습니다.

Javlor는 어떻게 작동합니까?

vinflunine 인 Javlor의 활성 물질은 vinca alkaloids로 알려진 항암제 그룹에 속합니다. 이 단백질은 세포에서 발견되는 단백질 ( "튜 불린")과 결합합니다.이 단백질은 세포가 분열 할 때 스스로를 재구성하는 데 사용하는 내부 "골격"을 형성하는 데 중요합니다.

vinflunine은 암세포의 tubulin을 고착시킴으로써 암세포의 분열과 증식을 막아 골격 형성을 차단합니다.

Javlor에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Javrol의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

urothelial tract의 이행 세포 암종을 앓고있는 성인 370 명의 주요 연구에서 Javlor 치료를받은 환자를 항암제를 투여하지 않은 환자와 비교했습니다. 연구를하는 동안 모든 환자가이를 받았다.

최선의 보살핌 (환자를 도울 수있는 모든 약이나 기술은 있지만 다른 항암제는 없습니다). 모든 환자는 이전에 백금 함유 요법으로 긍정적 인 결과없이 치료를 받았다. 효과의 주요 척도는 환자의 생존 시간이었습니다. 이 연구는 또한 엄격한 기준을 충족시키는 환자에서 관찰 된 결과를 별도로 검사했다.

백금 함유 약물로 치료 한 후

Javlor가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Javlor와 최고의 보조 요법의 병용 요법은 Urothelial tract의 진행성 전이성 세포 암종 환자의 생존 기간을 연장시키는 데 도움이되는 보살핌보다 효과적임이 입증되었습니다. 이번 연구에 참여한 모든 환자들에서 Javlor로 치료받은 환자와 치료받지 않은 환자의 생존율에 차이가 없다는 증거는 없었다. 그러나 연구에 대한 엄격한 모집 요구 사항을 충족시키는 환자간에 차이가 관찰되었습니다. Javlor로 치료받은 피험자는 약물을 투여하지 않은 환자의 4.3 개월 생존과 비교하여 6.9 개월 생존했습니다.

Javlor와 관련된 위험은 무엇입니까?

Javlor의 가장 흔한 부작용은 호중구 감소증, 백혈구 감소 (백혈구 수 감소), 빈혈 (globulirossi 수 감소), 혈소판 감소증 (혈소판 감소), 혈소판 감소증 식욕 부진, 말초 감각 신경 병증 (말초 신경 손상 - 뇌와 척수의 외부에서 감수성 감소), 변비, 복통, 구토, 메스꺼움, 구내염 (점막 점막의 염증), 설사 탈모 (탈모), 근육통 (근육통), 무력증 (힘과 힘의 상실), 주사 부위의 반응, 발열 및 체중 감소. Javlor와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Javlor는 vinflunine이나 다른 vinca alkaloids에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게는 사용하지 말아야합니다. 또한 지난 2 주간 심한 감염을 겪은 환자 또는 1 천 500 명 미만의 호중구 수가 있거나 1 mm3 당 100 000 미만의 혈소판 수가있는 대상에서는 사용하지 않아야합니다. Javlor의 사용은 모유 수유 중 표시되지 않습니다.

왜 Javlor가 승인을 받았습니까?

인간 사용을위한 의약품위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는 이전의 백금 함유 요법의 실패 이후 Jrovlor의 이점이 Urothelial tract의 진행성 또는 전이성 이행 세포 암의 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결론 지었다. 위원회는 Javlor에게 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.