약제

Ifirmacombi - 이르 베 사르 탄 / 하이드로 클로로 티아 지드

Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide는 무엇입니까?

Ifirmacombi는 irbesartan과 hydrochlorothiazide 두 가지 활성 물질, 즉 타원형 정제 (분홍색 : 150mg irbesartan 및 12.5mg hydrochlorothiazide, 분홍색 : 300mg irbesartan 및 25mg hydrochlorothiazide 백색 : 이르 베 사르 탄 300mg 및 히드로 클로로 티아 지드 12.5mg).

Ifirmacombi는 "일반 약"입니다. 이는 CoAprovel이라 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사 함을 의미합니다.

Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Ifirmacombi는 irbesartan이나 hydrochlorothiazide 단독으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 성인의 본 태성 고혈압 (고혈압)을 치료하는 데 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압의 직접적인 원인이 확인되지 않았 음을 의미합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide는 어떻게 사용 되었습니까?

Ifirmacombi는 음식 섭취량에 관계없이 구두로 복용해야합니다. 복용량은 환자가 이전에 복용 한 irbesartan 또는 hydrochlorothiazide의 복용량에 따라 다릅니다. 1 일 1 회 irbesartan 300 mg / 25 mg hydrochlorothiazide 이상의 용량은 권장하지 않습니다. Ifirmacombi는 다른 항 고혈압제와 함께 투여 될 수 있습니다.

Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide는 어떻게 작동합니까?

Ifirmacombi에는 두 가지 활성 물질 인 irbesartan과 hydrochlorothiazide가 포함되어 있습니다.

Irbesartan은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬 작용을 차단함으로써 작용합니다. 후자는 강력한 혈관 수축 물질 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 안지오텐신 II가 정상적으로 부착되는 수용체를 차단함으로써 이르 베 사르 탄은 그 유효성을 차단하여 혈관을 팽창시킵니다.

Hydrochlorothiazide는 이뇨제로서 고혈압 치료의 또 다른 유형입니다. 그 작용 메카니즘은 소변 배출을 증가시켜 혈액 내의 체액을 감소시키고 혈압을 낮추는 것을 포함합니다.

두 가지 활성 성분의 조합은 두 가지 약품을 개별적으로 투여함으로써 얻는 것보다 높은 부가적인 혈압 강하를 결정합니다. 혈압을 낮추면 뇌졸중을 포함하여 뇌졸중과 관련된 위험이 감소합니다.

Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

제네릭 약 (generic medicine)이기 때문에, 환자들에 대한 연구는 Ifirmacombi의 생물학적 동등성을 기준 약물 CoAprovel에 비교하여 입증하는 것에 국한되었다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있다고 간주됩니다.

Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide의 위험과 이점은 무엇입니까?

Ifirmacombi는 참고 약품에 대한 일반적인 생체 적합 의약품이기 때문에 두 약제의 장점과 위험성은 동일하게 간주됩니다.

Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP (Human Use for Medicinal Products for Human Use)위원회는 EU 요구 사항에 따라 Ifirmacombi가 비교 의약품과 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 나타냈다 고 결론을 내렸다. 따라서위원회는 후자와 마찬가지로 혜택이 확인 된 위험보다 중요한 것으로 판단하고 Ifirmacombi의 마케팅 허가 발급을 권장했습니다.

Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide에 관한 기타 정보

2011 년 3 월 4 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Ifirmacombi의 마케팅 허가를 KRKA, Novo mesto에 발표했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 01-2011.