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미코 페놀 레이트 모 페틸 티바

Mycophenolate Mofetil Teva은 무엇입니까?

Mycophenolate mofetil Teva는 활성 물질 mycophenolate mofetil을 함유 한 약입니다. 캡슐 (250mg)과 정제 (500mg)로 구입할 수 있습니다.

Mycophenolate mofetil Teva는 "일반 의약품"으로, CellCept라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사 함을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Mycophenolate Mofetil Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Mycophenolate mofetil Teva는 신장, 심장 또는 간 이식의 거부를 방지하기 위해 사용됩니다. 그것은 cyclosporine과 corticosteroids (기관 거부를 방지하기 위해 사용되는 다른 의약품)와 함께 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Mycophenolate Mofetil Teva는 어떻게 사용됩니까?

mycophenolate mofetil의 치료 Teva는 적절한 이식 전문의에 의해 시작되고 계속되어야합니다.

Mycophenolate Mofetil Teva를 투여해야하는 방식 및 용량은 이식 장기의 유형과 환자의 나이 및 구조에 따라 다릅니다.

신장 이식의 경우, 이식 후 첫 72 시간 이내에 성인에서 권장되는 용량은 하루 2 회 1.0g입니다. 2 세에서 18 세 사이의 소아 및 청소년에서는 키와 키에 따라 mycophenolate mofetil Teva의 용량을 계산합니다.

심장 이식의 경우 성인에게 권장되는 용량은 이식 후 첫 5 일 이내에 하루에 두 번 1.5g입니다.

성인의 간 이식의 경우 이식 후 처음 4 일 동안 mycophenolate mofetil을 정맥 주사 (정맥에 떨어 뜨려 투여) 한 다음 하루에 두 번 mycophenolate mofetil Teva 1.5g으로 전환해야합니다 용인. mycophenolate mofetil Teva의 사용은이 환자 그룹에 미치는 영향에 대한 정보가 부족하기 때문에 심장이나 간 이식 후 소아 및 청소년에게 권장되지 않습니다.

신장이나 간 질환 환자의 경우 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 자세한 정보는 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

mycophenolate mofetil Teva는 어떻게 작동합니까?

Mycophenolate mofetil Teva의 활성 물질, mycophenolate mofetil은 면역 억제제입니다. 몸에서 그것은 mycophenolic acid로 변형되어 "inosine-monophosphate-dehydrogenase"라는 효소를 억제합니다. 이 효소는 세포, 특히 림프구 (이식 장기 거부 반응에 기여하는 백혈구)의 DNA 형성에 중요합니다. Mycophenolate Mofetil Teva는 새로운 DNA의 생성을 억제함으로써 림프구의 증식 속도를 감소 시키므로 이식 장기를 인식하고 공격하는 데있어 후자의 효과가 감소하여 결과적으로 거부 반응의 위험이 낮아집니다.

Mycophenolate Mofetil Teva에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

mycophenolate mofetil Teva는 일반적인 약이기 때문에, 연구는 약물이 대조 약물과 생물학적으로 동등하다는 것을 입증하는 데만 한계가 있습니다 (신체에서 같은 양의 활성 성분을 생성합니다).

mycophenolate mofetil Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?

mycophenolate mofetil Teva는 일반 의약품이며 기준 약물과 생물학적으로 동일하기 때문에 이점과 위험은 후자와 동일하다고 가정합니다.

Mycophenolate Mofetil Teva가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHP는 유럽 연합 (EU)의 요구 사항에 따라 mycophenolate mofetil Teva가 CellCept와 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 따라서 CHMP는 CellCept의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 이점이 중요하다고 생각합니다. 위원회는 Mycophenolate Mofetil Teva에 대한 마케팅 승인을 권고했다.

Mycophenolate Mofetil Teva에 대한 추가 정보 :

2008 년 2 월 21 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Mycophenolate Mofetil Teva에 대한 유럽 연합 전체에 대해 Teva Pharma BV에 대한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Mycophenolate Mofetil Teva의 전체 EPAR 버전은 여기를 클릭하십시오.

참고 약물의 전체 EPAR은 EMEA 웹 사이트에서도 참조 할 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 01-2008.