Imatinib medac - imatinib는 무엇을 위해 사용됩니까?
Imatinib medac은 활성 물질 인 imatinib 을 함유 한 항암제입니다. 그것은 치료에 사용됩니다 :
- 만성 골수성 백혈병 (CML)을 가진 소아 환자, 과립구 (백혈구의 일종)의 통제되지 않는 증가를 특징으로하는 백혈구의 암. Imatinib medac은 "Philadelphia positive chromosome"(Ph +) 환자에게 사용됩니다. 이것은 일부 유전자가 "필라델피아 염색체 (Philadelphia chromosome)"라고 불리는 특별한 염색체를 형성하도록 재구성되었음을 의미합니다. Imatinib medac은 골수 이식에 적합하지 않은 새로 진단받은 Ph + CML 소아에게 사용됩니다. Imatinib medac은 또한 인터페론 알파 (또 다른 항암제) 치료 실패 이후와 병의 진행 단계 ( "가속기"및 "돌발적인 위기")에서 어린이의 만성기 치료에 사용됩니다 ;
- 폭풍 사태에서 Ph + CML이있는 성인;
- 급성 림프 구성 백혈병 (ALL) Ph +를 가진 성인, 림프구 (백혈구의 다른 유형)가 너무 빨리 번식하는 암 유형. Imatinib medac은 새로 진단받은 LAA Ph +가있는 성인의 다른 항암제와 함께 사용됩니다. 또한 Ph + ALL 성인의 치료를 위해 병이 재발하거나 환자가 다른 약물 치료에 반응하지 않는 경우 단독 요법으로 사용됩니다.
- 신체가 많은 양의 비정상적인 혈액 세포를 생성하는 증후군의 그룹 인 골수 이형성 또는 골수 증식 성 증후군 (MDS / MPD)이있는 성인. Imatinib medac은 혈소판 유래 성장 인자 수용체 유전자 (PDGFR)의 재 배열을 경험 한 MDS / MPD 성인 환자의 치료에 사용된다.
- 진행된 호산구 증후군 (HES) 또는 만성 호산 구성 백혈병 (CEL)을 가진 성인, 호산구 (다른 유형의 백혈구)가 통제에서 벗어나기 시작하는 질병. Imatinib medac은 FIP1L1 및 PDGFRα라고 불리는 두 가지 유전자의 특정 재구성이 관찰되는 HES 또는 LEC를 가진 성인을 치료하는 데 사용됩니다.
- Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)가있는 성인, 피부 아래 조직의 세포가 통제 할 수 없게 분열되는 종양 (육종)의 한 종류. Imatinib medac은 외과 적으로 제거 할 수없는 DFSP를 가진 성인과 치료 후 회복되거나 신체의 다른 부위로 퍼진 경우 수술을받을 자격이없는 성인을 치료하는 데 사용됩니다. Imatinib medac은 "일반 의약품"입니다. 이것은 Imatinib medac이 Glivec라고 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 약'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Imatinib medac - imatinib는 어떻게 사용 되는가?
Imatinib medac은 캡슐 (100mg 및 400mg)으로 구입할 수 있습니다. 이 약은 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 혈액 암 또는 고형 종양 환자 치료 경험이있는 의사가 치료를 시작해야합니다. Imatinib medac은 위장과 창자의 염증 위험을 줄이기 위해 물 섭취시 구강으로 섭취됩니다. 복용량은 치료받는 질병, 환자의 나이와 상태, 치료 반응에 따라 다르나 하루 800mg을 넘지 않아야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Imatinib medac - imatinib는 어떻게 작동합니까?
Imatinib medac, imatinib에있는 활성 물질은 단백질 티로신 키나아제 억제제입니다. 즉, 티로신 키나아제로 알려진 특정 효소를 차단합니다. 이러한 효소는 세포를 자극하여 통제 할 수 없게 분열시키는 수용체를 포함하여 암세포 표면의 일부 수용체에서 발견 될 수 있습니다. 이 수용체를 차단함으로써, Imatinib medac은 세포 분열을 조절하는 데 도움을줍니다.
Imatinib medac - imatinib는 어떻게 연구 되었습니까?
Imatinib medac은 일반적인 약이기 때문에 환자의 연구는 참조 약 인 Glivec과 생물학적으로 동일하다는 것을 확인하는 데에만 한계가있었습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Imatinib medac - imatinib의 이점과 위험은 무엇입니까?
Imatinib medac은 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Imatinib medac - imatinib가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Imatinib medac은 Glivec와 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 따라서 CHMP는 Glivec의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험성보다 이익이 더 중요하다고 생각하고 EU에서 Imatinib medac의 사용을 승인하도록 권장했다.
Imatinib medac - imatinib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Imatinib medac이 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 기초하여 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Imatinib medac의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.
이마 티닙 메다크 - 이마 티니 브에 대한 기타 정보
2013 년 9 월 25 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Imatinib medac에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Imatinib medac의 전체 EPAR 버전에 대해서는기구 웹 사이트 (ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Imatinib medac 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 09-2013.
