넥사바 - 소라 페닙

넥사바 란 무엇입니까?

넥사바 (Nexavar)는 활성 물질 인 소라 페닙 (sorafenib)을 포함하는 약입니다. 그것은 빨간색 원형 정제 (200 밀리그램)로 사용할 수 있습니다.

넥사바는 무엇을 위해 사용됩니까?

넥사바 (Nexavar)는 다음과 같은 질병을 가진 환자를 치료하는 데 사용됩니다.

간세포 암종 (간 종양의 일종);
인터페론 알파 또는 인터루킨 -2 치료 실패 후 또는이 치료법을 사용할 수없는 경우 진행성 신장 세포 암 (신장 종양의 한 유형).

간세포 암 및 신장 세포 암 환자 수가 적기 때문에이 질병은 희귀 한 것으로 간주되며 2006 년 4 월 11 일 및 7 월 29 일 Nexavar는 희귀 질환에 사용되는 약인 고아 약으로 지정되었습니다. 2004.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

넥사바는 어떻게 사용 되나요?

넥사바 치료는 항암 요법의 경험이있는 의사의 감독하에 이루어져야합니다.

넥사바는 식사와 저지방 식사 사이에 2 정씩 하루에 두 번 먹어야합니다. 환자가 너무 많은 부작용없이 혜택을보고 할 때까지 치료를 계속해야합니다.

Nexavar는 어떻게 작동합니까?

소라 페닙 (Sorafenib) 인 넥사바르 (Nexavar)의 활성 물질은 단백질 키나제 억제제입니다. 즉, 단백질 키나아제라고 알려진 특정 효소를 차단합니다. 이러한 효소는 종양 세포의 표면에있는 일부 수용체에서 발견되며 암세포의 성장과 확산에 관여하며, 종양 덩어리를 공급하는 혈관에서는 새로운 혈관 형성에 관여합니다. 넥사바는 암세포의 성장 속도를 늦추고 암세포가 발달하는 혈액 공급을 막음으로써 작동합니다.

넥사바는 어떻게 연구 되었습니까?

Nexavar는 두 가지 주요 연구에서 위약 (가짜 치료)과 비교되었습니다. 첫 번째 연구는 602 명의 간세포 암 환자를 대상으로 진행되었으며, 두 번째 연구는 이전의 항암 치료 효과가 중단 된 진행 신장 세포 암 환자 903 명을 대상으로 실시되었습니다. 간세포 암종 연구에서의 효과의 주된 척도는 환자 생존 기간이었다. 진행된 신 세포 암종 연구의 주요 효과 측정은 환자의 생존 지속 기간과 질병을 악화시키지 않고 환자의 생존 기간이었다.

Nexavar가 연구 동안 얻은 이점은 무엇입니까?

넥사바르 (Nexavar)는 환자의 생존 기간을 연장시키는 데있어 위약보다 효과적이었다.

간세포 암종 연구에서 Nexavar를 복용 한 환자는 평균 10.7 개월 생존했으며, 위약을 복용 한 환자는 7.9 개월이었다.

신장 세포 암종 연구에서 Nexavar를 복용 한 환자는 평균 19.3 개월 생존했으며, 위약을 복용 한 환자는 15.9 개월이었다. 이 결론은 연구가 끝나기 전에 위약에서 넥사바로 전환 한 약 200 명을 포함 해 903 명의 환자의 결과를 토대로 한 것입니다. Nexavar로 치료받은 환자는 위약을 복용 한 환자 (약 84 개월, 약 3 개월)에 비해 병이 악화되지 않고 더 오래 생존했다 (약 15 개월, 약 16 개월). 이 결론은 769 명의 환자의 결과를 근거로 한 것입니다.

넥사바와 관련된 위험은 무엇입니까?

연구에서 Nexavar (10 명 중 1 명 이상에서 보인 환자)의 가장 흔한 부작용은 림프구 감소증 (낮은 수준의 림프구, 백혈구 유형), 저인소증 (혈중 인산염 농도가 낮음), 출혈, 고혈압 설사, 메스꺼움, 구토, 발진, 탈모 (탈모), "손 발 증후군"(발바닥과 발바닥의 발적과 통증); (홍조), 가려움증, 피로 (피곤함), 아밀라아제와 리파아제 (췌장에서 생성되는 효소)의 증가와 통증. Nexavar로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Sorafenib이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게는 Nexavar를 사용해서는 안됩니다.

Nexavar가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는 넥사바의 이점이 이전의 인터페론 알파 치료법에 반응하지 않은 환자에서 간세포 암 및 진행성 신 세포 암 치료에 대한 위험보다 더 큰 것으로 결정했다. 또는 인터루킨 -2 또는 그러한 치료를받을 수 없다고 생각되는 환자에게 투여해야합니다. 위원회는 넥사바에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.