Tenofovir Disoproxil Zentiva 란 무엇입니까?
Tenofovir disoproxil Zentiva는 12 세 이상의 환자에게 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 일으키는 HIV 인 1 형 (HIV-1) 감염 환자를 치료하는데 사용되는 항 바이러스 약품입니다. . Tenofovir disoproxil Zentiva는 HIV에 대한 다른 의약품과 함께 사용됩니다. 청소년 (12 세 -18 세)은 다른 뉴클레오타이드 역전사 효소 억제제 (NRTI)로 1 차 치료를받을 수없는 환자에게만 처방됩니다. 이전에 HIV 감염을 치료하기 위해 다른 의약품을 복용 한 환자의 경우, 의사는 이전의 항 바이러스 치료법이나 바이러스가 항 바이러스제 치료에 반응 할 확률을 평가 한 후에 만 Tenofovir disoproxil Zentiva를 처방해야합니다.
Tenofovir disoproxil Zentiva는 12 세 이상의 성인과 청소년에게 간 손상이 있지만 아직 간 기능이 유지되는 (보상 간 질환) 만성 (장기) B 형 간염 바이러스 감염을 치료하는데도 사용됩니다. 성인에서는 간 기능이 제대로 작동하지 않는 간 손상 환자 (간 기능 부전 간 질환) 및 라미부딘 치료 (다른 B 형 간염 치료제)에 반응하지 않는 환자에서 사용할 수 있습니다.
Tenofovir Disoproxil Zentiva는 활성 물질 인 tenofovir disoproxil을 함유하고 있습니다. 그것은 "일반 약"입니다. 즉, Tenofovir disoproxil Zentiva는 Viread라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Tenofovir disoproxil Zentiva는 어떻게 사용됩니까?
Tenofovir disoproxil Zentiva는 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 HIV 감염이나 만성 B 형 간염 치료 경험이있는 의사가 치료를 시작해야합니다.
Tenofovir Disoproxil Zentiva는 1 일 1 회 식량과 함께 복용하는 정제 (245 mg)로 제공됩니다. 중등도 또는 중등도로 신장 기능이 저하 된 환자의 경우 복용량을 줄이거 나 덜 자주 투여해야 할 수도 있습니다. 성인 및 청소년의 복용량을 포함하여 약을 복용하는 방법에 대한 자세한 내용은 제품 특성 요약 (EPAR의 일부)을 참조하십시오.
Tenofovir disoproxil Zentiva는 어떻게 작동합니까?
Tenofovir disoproxil Zentiva의 활성 성분 인 tenofovir disoproxil은 신체의 테 노포 비르로 전환되는 "프로 드럭"입니다.
Tenofovir는 뉴클레오타이드 역전사 효소 억제제 (NRTI)입니다. HIV 감염의 경우 역전사 효소 (reverse transcriptase)의 작용을 차단합니다. 역전사 효소는 HIV에 의해 생성되어 세포를 감염시키고 번식시키는 효소입니다. Tenovovir disoproxil Zentiva는 다른 항 바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내의 HIV 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Tenofovir disoproxil Zentiva는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
Tenofovir는 또한 바이러스 DNA의 형성에 기여하는 "DNA polymerase"라고 불리는 B 형 간염 바이러스에 의해 생성 된 효소의 작용을 방해합니다. Tenofovir Disoproxil Zentiva는 바이러스에 의한 DNA 생성을 막아 번식과 번식을 막습니다.
테 노포 비어 항생제 젠 티바 (Zentiva)가 연구 중에 나타난 이점은 무엇입니까?
Tenofovir Disoproxil Zentiva는 일반적인 약이기 때문에 환자의 연구는 참고 약인 Viread와의 생물학적 동등성을 결정하는 테스트로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Tenofovir Disoproxil Zentiva는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
Tenofovir disoproxil Zentiva와 관련된 위험은 무엇입니까?
Tenofovir Disoproxil Zentiva는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
Tenofovir disoproxil Zentiva가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 인체 사용 제품 의약품위원회 (CHMP)는 EU의 요구 사항에 따라 Tenofovir disoproxil Zentiva는 Viread와 동등한 품질과 생체 적합성을 보였다. 그러므로 CHMP는 Viread의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험성보다 이득이 더 중요하며 EU에서 Tenofovir disoproxil Zentiva의 사용을 승인하도록 권장한다고 생각했습니다.
Tenofovir Disoproxil Zentiva의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Tenofovir Disoproxil Zentiva를 판매하는 회사는 의약품을 처방하거나 관리해야하는 모든 의사가 특히 신장 기능과 골조직과 관련하여 취할 수있는 위험과주의 사항에 관한 중요한 안전 정보가 포함 된 예시 자료를 제공하도록 할 것입니다.
Tenofovir disoproxil Zentiva가 안전하고 효과적으로 사용되도록 건강 관리 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항 및주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되어 있습니다.
Tenofovir disoproxil Zentiva에 대한 추가 정보
Tenofovir disoproxil Zentiva의 전체 EPAR에 대해서는기구 웹 사이트 : ema.europa.eu/Find 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Tenofovir disoproxil Zentiva 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
