Intelence - etravirine

Intelence 란 무엇입니까?

Intelence는 활성 물질 etravirine을 함유 한 약품입니다. 흰 타원형 정제 (100mg)로 이용할 수 있습니다.

Intelence는 무엇을 위해 사용됩니까?

Intelence는 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하는 사람 면역 결핍 바이러스 1 형 (HIV-1)에 감염된 성인을 치료하는 데 사용되는 항 바이러스 약물입니다. Intelence는 이전에 HIV 감염으로 치료받은 환자에게만 사용됩니다. 이 약은 "강화 된 단백질 분해 효소 억제제"를 비롯한 다른 항 바이러스제와 함께 사용해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

Intelence는 어떻게 사용됩니까?

Intelence 치료는 HIV 감염 치료 경험이있는 의사가 시작해야합니다.

Intelence의 권장 복용량은 식사 후 하루 2 회 2 정입니다. 환자가 정제를 삼킬 수없는 경우, 후자는 우유 한방울에 도달 할 때까지 교반하면서 물 한컵에 녹일 수 있습니다. 이 해결책은 즉시 마셔야합니다.

Intelence는 어떻게 작동합니까?

Intelence의 활성 물질 인 etravirine은 비 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NNRTI)입니다. 바이러스가 세포를 감염시키고 번식시키는 HIV에 의해 생성되는 효소 역전사 효소의 활동을 차단합니다. 이 효소를 차단함으로써, 다른 항 바이러스 약물과 함께 복용 된 Intelence는 혈액 내 HIV의 양을 줄이고 감소 된 수준으로 유지합니다. Intelence는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

Intelence에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Intelence의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 분석되었습니다.

Intelence는 2 개의 주요 연구에서 이미 영향을받지 않았으며 치료 옵션이 거의 또는 전혀 남아 있지 않은 HIV 감염자를 이미 합병 한 203 명의 HIV 감염 성인을 대상으로 분석되었습니다. 두 연구는 Intelence를 혈액 내 HIV 수준을 감소시킬 수있는 가장 좋은 기회를 가졌기 때문에 부스트 된 darunavir (프로테아제 억제제)와 적어도 두 가지 다른 항 바이러스제를 복용 한 위약 (가짜 치료제)과 비교했다. 효과의 주요 척도는 24 주 치료 후 혈중 HIV 농도 (바이러스 부하)가 50 copies / ml 미만인 환자의 수입니다.

연구 중 Intelence가 보여주는 이점은 무엇입니까?

Intelence는 위약보다 바이러스 부하를 줄이는 데 더 효과적이었습니다. 두 연구를 종합 해보면, 연구 초기에 평균 바이러스 부하가 70, 000 copies / ml이었습니다. 24 주 후 Intelence를 복용 한 환자의 59 % (599 명 중 353 명)가 다른 사람과 병용 투여 한 환자의 41 %와 비교하여 바이러스 부작용이 50 copies / ml 미만이었습니다 항 HIV 의약품 (604 건 중 248 건). 이 결과는 48 주 동안 유지되었습니다.

Intelence와 관련된 위험은 무엇입니까?

Intelence의 가장 보편적 인 부작용 (10 명 중 1 명 이상의 환자에게서 나타남)은 피부 발진입니다. Intelence로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Intelra는 etravirine이나 다른 구성 요소에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게는 사용하지 않아야합니다.

Intelence에서 심각한 피부 반응이보고되었습니다 (일반적으로 입술, 입, 눈에 물집이 생기거나 때로는 피부 각질 제거). 심한 피부 반응이있을 경우에는 Intelence를 사용한 치료를 중단해야합니다. 다른 항 HIV 약물과 마찬가지로 Intelence를받은 환자는 체 지방 분포의 변화, 골 괴사 (뼈 조직의 죽음) 또는 면역 재 활성화 증후군 (시스템 재 활성화로 인한 감염 증상)의 위험에 처할 수 있습니다. 면역). B 형 간염 또는 C 형 간염 환자는 Intelence로 치료하면 간 손상이 발생할 위험이 높습니다.

Intelence가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 환자의 경우 HIV-1 감염 치료를위한 향상된 프로 테아 제 억제제 및 기타 항 레트로 바이러스 약과 병용했을 때 Intelence의 이점이 위험보다 더 큰 것으로 결정했습니다 이미 항 레트로 바이러스 치료를받은 성인. 위원회는 "조건부 승인"을 사용하여 Intelence에 "마케팅 승인"을 부여 할 것을 권고했습니다. 이는 특히 의약품의 효능 및 안전성과 관련하여 추가 데이터가 필요하다는 것을 의미합니다. European Medicines Agency는 매년 사용할 수있는 새로운 정보를 검토하고 필요할 경우 요약 정보를 업데이트합니다.