테모 졸로 마이드 호 스피라 - 테모 졸로 미드

테모 졸로 마이드 호 스피라 란?

Temozolomide Hospira는 활성 물질 인 temozolomide를 함유 한 약입니다. 캡슐 (백색 및 녹색 : 5 mg, 흰색과 노란색 : 20 mg, 흰색과 분홍색 : 100 mg, 흰색과 파란색 : 140 mg, 흰색과 갈색 : 180 mg, 흰색 : 250 mg)으로 이용할 수 있습니다.

테모 졸로 마이드 호 스피라 (Temozolomide Hospira)는 Temodal이라 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다.

Temozolomide Hospira는 무엇을 위해 사용됩니까?

Temozolomide Hospira는 항암제입니다. 그것은 다음과 같은 환자 그룹에서 악성 신경 교종 (뇌종양)의 치료에 사용됩니다 :

최근에 다형성 교 모세포종 (특히 공격적인 뇌종양)으로 진단받은 성인. 테모 졸로 마이드 호 스피라는 방사선 요법과 함께 사용 된 후 혼자 사용됩니다.

성인 및 3 세부터의 어린이에게 종양이 표준 치료 후 다시 나타나거나 악화되었을 때 다형성 아교 모세포종 또는 퇴행성 성상 세포종과 같은 악성 신경 교종으로 진단합니다. 이 환자들에서 Temozolomide Hospira는 단독으로 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

테모 졸로 마이드 호 스피라는 어떻게 사용됩니까?

테모 졸로이드 호 스피라 치료는 뇌종양 치료 경험이있는 의사가 처방해야합니다.

Temozolomide Hospira의 복용량은 하루에 한 번 주어지며 신체 표면 (환자의 신장과 체중을 사용하여 계산 됨)에 따라 달라지며 1 일 1 회 75-200mg / m2입니다. 투약량과 투여 횟수는 Temozolomide Hospira가 단독으로 또는 다른 치료법과 환자의 치료 반응에 사용된다는 사실에 따라 환자가 이전에 치료되었을 가능성에 따라 치료할 종양의 유형에 달려 있습니다. 테모 졸로 마이드 호 스피라는 식사에서 배제됩니다.

환자는 Temozolomide Hospira를 투여하기 전에 구토를 예방하는 약이 필요할 수도 있습니다. Temozolomide Hospira는 간이나 신장에 심각한 문제가있는 환자에게주의해서 사용해야합니다.

자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함되어 있음)을 참조하십시오.

Temozolomide Hospira는 어떻게 작동합니까?

Temozolomide Hospira의 활성 물질 인 테모 졸로 마이드는 알킬화제라고 불리는 항암제 그룹에 속합니다. 몸에서는 테모 졸로이드가 MTIC라는 또 다른 화합물로 전환됩니다. MTIC는 번식 단계에서 세포 DNA에 결합하여 세포 분열을 차단합니다. 결과적으로, 종양 세포는 번식 할 수없고 종양 성장은 느려진다.

테모 졸로 마이드 호 스피라는 어떻게 연구 되었습니까?

Temozolomide Hospira는 일반적인 약이기 때문에, 그 약이 참고 약인 Temodal과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Temozolomide Hospira의 이점과 위험은 무엇입니까?

Temozolomide Hospira는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Temozolomide Hospira가 승인 된 이유는 무엇입니까?

의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항을 토대로 Temozolomide Hospira는 비슷한 품질을 지니고 있으며 Temodal과 생물학적으로 동일하다는 결론을 얻었습니다. 그러므로 Temodal의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이점이 있다는 CHMP의 견해입니다. 따라서위원회는 Temozolomide Hospira에 마케팅 허가를 권고했다.