콜 밥 - 콜산

Kolbam이란 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?

콜 밤은 콜릭 산을 유효 성분으로 함유 한 약입니다. 콜산은 담즙의 주성분 인 지방의 소화를 돕는 간에서 생성되는 액체 인 "일차 담즙산"입니다.

Kolbam은 콜린 산 (cholic acid)과 같은 원발성 담즙산을 충분히 생산할 수없는 성인과 어린이의 평생 치료법으로 인정 받고 있습니다. 스테롤 27- 하이드 록실 라제, 2- 메틸 아실 -CoA 라세 마제 또는 7α- 하이드 록시 라제 콜레스테롤.

1 차 담즙산이 없으면 신체가 간장에 손상을 줄 수있는 비정상 담즙산을 생성하여 잠재적으로 치명적인 간부전의 위험이 있습니다. 이러한 질환은 "선천성 담즙산 합성 결함"으로 알려져 있습니다.

원발성 담즙산 합성 선천성 결손 환자의 수가 적기 때문에이 상태는 희귀 한 것으로 간주되며 Kolbam은 2009 년 10 월 28 일에 희귀 질환에 사용되는 약인 고아 약으로 지정되었습니다.

콜 럼은 어떻게 사용합니까?

콜 룸 (Kolbam)은 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 치료는 콜 룸 치료를 전문으로하는 의사가 시작하고 감독해야합니다.

Kolbam은 캡슐 (50mg 및 250mg)로 제공됩니다. 매일 복용량은 혈액 수준 (혈액 내) 및 담즙산의 요로 수준 및 각 환자의 간 기능에 따라 치료 중 결정 및 조정됩니다. 1 일 최대 용량은 체중 kg 당 15mg을 초과해서는 안됩니다.

콜 룸은 매일 식사와 함께 거의 같은 시간에 복용해야합니다. 캡슐을 삼킬 수없는 어린 아이들의 경우, 내용물을 유아용 조제유, 추출한 모유, 으깬 감자 또는 과일 퓌레와 혼합 할 수 있습니다.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

콜 담산은 어떻게 작동합니까?

콜산은 간에서 생산되는 주요 1 차 담즙산 중 하나입니다. 콜덤의 콜산은 환자 몸에있는 콜린 산을 대체합니다. 이 방법으로 비정상 담즙산의 생성을 줄이는 데 도움이되며 소화 기관에서 담즙의 정상적인 활동을 촉진하여 장애의 증상을 경감시킵니다.

연구 중에 콜버 콜린 산 (Colic acid-Colic acid)의 효과는 무엇입니까?

Kolbam은 sterol 27-hydroxylase, 2-methylacyl-CoA racemase 또는 7-hydroxyoxylase 콜레스테롤이없는 7 명의 환자를 포함하여 원발성 담즙산 합성 선천성 결함이있는 52 명의 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 연구되었습니다. 주요 효능 파라미터는 콜 룸 치료 전후의 담즙산 수치 및 간 기능 변화였다. Kolbam은 선천성 담즙산 합성 선천성 결손 환자의 일반 환자 집단에서 비정상 담즙산의 양을 줄이고 간 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 또한, 각 개별 효소 결핍에서 개선 경향이 관찰되었다. 이러한 결과는 임상 적 기대와 의학 문헌의 데이터와 일치합니다.

Kolbam - Colic Acid와 관련된 위험은 무엇입니까?

Kolbam의 부작용은 일반적으로 경도에서 중등도이며 일시적인 특성입니다. 가장 흔한 부작용 (손발 신경 손상), 설사, 메스꺼움, 산성 퇴조 (구강 내 위산 역류), 식도염 (위장관 내 염증) 식도), 황달 (피부와 눈의 황변), 피부 문제 (병변) 및 불쾌감.

Kolbam은 phenobarbital (간질 치료제)과 병용해서는 안됩니다.

부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.

Kolbam-Colic Acid가 승인 된 이유는 무엇입니까?

기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Kolbam의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Kolbam이 sterol 27-hydroxylase, 2-methylacyl-CoA racemase 및 콜레스테롤 7-hydroxoxylase와 같은 간 효소 결핍 환자들에게 유익한 효과가 있다고 결론 지었다. 안전에 관해서, 바람직하지 않은 영향은 심각하지 않고 가역적 인 것으로 보였다.

Kolbam에 대한 완전한 정보는 질병의 희귀 성으로 인해 얻을 수 없었기 때문에 Kolbam은 "예외적 인 상황"에서 허가되었습니다. 매년 유럽 의약청 (European Medicines Agency)은 이용 가능한 새로운 정보를 검토 할 것이고 이에 대한 요약은 그에 따라 업데이트 될 것입니다.