아리피프라졸 흡수

Abilify는 무엇입니까?

Abilify는 활성 물질 인 아리피프라졸을 포함하는 약품입니다. 구강 내에서 용해되는 정제 (청색 직사각형 : 5 mg, 분홍색 직사각형 : 10 mg, 황색 라운드 : 15 mg, 핑크색 라운드 : 30 mg) : 10 및 30 ㎎, 황색 : 15 ㎎)을 경구 용액 (1 ㎎ / ㎖) 및 주사액 (7.5 ㎎ / ㎖)에 용해시켰다.

Abilify는 무엇을 위해 사용됩니까?

Abilify는 다음 정신 질환을 앓고있는 환자에게 표시됩니다 :

정신 분열병은 사고와 언어 장애, 환각 (청각 또는 존재하지 않는 것을 보는 것), 의심과 망상 (오해 된 믿음)을 포함한 일련의 증상을 특징으로하는 정신 질환입니다. Abilify는 15 세 이상의 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
환자가 조울증 (비정상적인 행복감의주기)을 정상적인 기분의 기간과 번갈아 경험하는 정신병 인 양극성 I 형 장애. 우울증이 발생할 수도 있습니다. Abilify는 중등도 ~ 중증 조증 삽화의 치료 및 과거에 조제약에 반응 한 조울증 예방에 사용됩니다. Abilify는 성인 (18 세 이상)에서 사용됩니다.

주사 용액은 성인의 교반되거나 방해받는 행동을 신속하게 조절하는 데 사용되며, 경구 투여는 권장하지 않습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Abilify는 어떻게 사용됩니까?

정신 분열증의 경우, 권장되는 시작 복용량은 성인에서 구두로 10 또는 15 mg이며, 그 다음에 하루에 한 번 15 mg의 유지 투여 량이됩니다. 15 세에서 17 세 사이의 환자의 경우, 하루에 2mg의 복용량이 시작되고 하루에 한 번 권장 복용량 인 10mg으로 점차 증가합니다. 양극성 질환의 경우, 권장 복용량은 1 일 1 회 15 mg을 경구로 복용하거나 단독으로 복용하거나 다른 약과 함께 복용하는 것입니다. 조울증을 예방하기 위해서는 동일한 용량을 유지해야합니다. 두 질병 모두에서 일부 환자는 고농도로 인해 혜택을 볼 수 있습니다.

경구 용 용액 또는 구강 내 (orodispersible) 정제는 삼키는 데 어려움이있는 환자에게 사용할 수 있습니다. orodispersible 정제는 혀에 배치하여 찍은,

거기서 그들은 타액과의 접촉시 빠르게 용해되거나, 소비되기 전에 물에 희석된다. 주사 용액은 성인에게만 단기 사용을 목표로하며, 가능한 한 빨리 정제, 구강 내 용제 또는 경구 용 용액으로 교체해야합니다. 일반적인 투여 량은 가능한 한 조기에 9.75mg입니다. 어깨 또는 둔부이지만 유효 복용량의 범위는 5.25 mg에서 15 mg입니다. 필요한 경우 24 시간 동안 최대 3 회 주입까지 권장되는 2 시간 이후부터 시작하여 2 회 주입을 투여 할 수 있습니다.

약은 음식의 유무와 상관없이 제공 될 수 있습니다. 1 일 용량은 30mg을 초과해서는 안됩니다. 환자가 비슷한 방식으로 신진 대사 된 다른 약을 복용하면 Abilify의 용량을 조정해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Abilify는 어떻게 작동합니까?

아리피프라졸에 함유 된 활성 물질은 항 정신 이상 약물입니다. 정확한 작용 기전은 알려지지 않았지만이 물질은 뇌의 신경 세포 표면에 존재하는 일련의 수용체에 결합하는 것으로 생각됩니다. 이것은 신경 전달 물질 (neurotransmitters)에 의해 뇌 세포 사이에 전달되는 신호를 방해합니다. 서로 통신하기 위해 신경 세포에. 아리피프라졸은 도파민 수용체와 5- 하이드 록시 트립 타민 신경 전달 물질 (세로토닌으로도 알려져 있음)의 "부분 작용제"로서 주로 작용한다고 알려져 있습니다. 이것은 아리피프라졸이 도파민과 5- 하이드 록시 트립 타민과 같은 작용을하여 이들 수용체를 활성화 시키지만 신경 전달 물질보다 덜 강력 함을 의미합니다. 5- 하이드 록시 트립 타민과 도파민은 정신 분열증과 양극성 장애에 연루되기 때문에, 아리피프라졸은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 정신병 또는 조울증을 감소시키고 재발을 예방합니다.

Abilify에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

정신 분열증 치료를 위해 Abilify 타블렛을 위약 (모조 치료)과 비교 한 성인 203 명을 대상으로 4-6 주간의 세 가지 주요 단기 연구를 실시했습니다. 증상 재발을 예방하는 Abilify의 효과는 1 년까지 지속되는 3 가지 연구에서 조사되었습니다. 이 두 연구에서 사용 된 비교약은 haloperidol (다른 항 정신 이상 약물)이었다. Abilify 정제는 또한 13 세에서 17 세 사이의 302 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 위약과 비교되었다. 주사 용액은 2 시간 동안 위약과 비교되었으며, 805 명의 정신 분열증 성인 또는 관련된 상태의 사람들을 동요 상태로 두 번 연구했다. 모든 연구에서 환자의 증상 변화는 정신 분열증 평가의 표준 척도에 근거하여 측정되었습니다.

양극성 장애 치료를 위해 Abilify를 경구 복용 한 8 가지 주요 연구가 수행되었습니다. 이 연구들 중 5 건은 총 1, 900 명의 환자 중 3 주에 걸쳐 Abilify와 위약을 비교 한 것이고, 이 연구 중 2 건은 할로페리돌과 리튬을 사용하여 효과 유지를 연구하기 위해 또 다른 9 주 동안 계속되었다 ( 다른 항 정신 이상 약물)을 비교한다. 여섯 번째 연구는 Abilify와 haloperidol을 347 명의 환자가 12 주 동안 비교 한 것이고, 7 번째 연구는 이미 Abilify로 조증 증상이 안정화 된 160 명의 환자에서 Abilify와 위약을 비교 한 것입니다. 8 번째 연구는 384 명의 환자에게 Abilify 또는 위약을 기존의 리튬 또는 valproate (다른 항 정신 이상 약물) 치료에 추가 한 효과를 조사했습니다. 교반을위한 증상이있는 301 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 주사 용 용액으로 Abilify를 로라 제팜 (다른 항 정신 이상 약물)과 위약으로 2 시간 동안 비교했다. 모든 연구에서 환자의 증상 변화는 양극성 장애의 표준 척도 또는 치료에 반응 한 환자 수에 따라 고려되었습니다.

회사는 또한 orodispersible 정제 및 신체에 의한 구강 용액의 흡수를 확인하기위한 연구를 수행했습니다.

연구 중에 Abilify가 얻은 이점은 무엇입니까?

Abilify는 단기 연구에서 정신 분열증 증상을 개선 할 때 위약보다 효과적이었다. 장기간의 연구에서 위약보다 효과적이었고 치료 1 년 이내에 haloperidol만큼 효과적이었다. Abilify는 청소년 연구에서 6 주 동안 위약보다 효과적이었으며 효과는 15 세 이상의 환자에서 6 개월 이상 유지되었습니다. 주입 용액을 사용한 두 연구에서 Abilify를 투여받은 피험자는 위약으로 치료 한 환자보다 교반 증상이 유의하게 더 크게 감소한 것으로 나타났습니다.

양극성 장애 치료에 사용되는 경우 Abilify는 위약보다 단기간 연구 5 건 중 4 건에서 조울증 증상을 줄이는 데 효과적이었습니다. 이 약은 또한 haloperidol과 lithium과 비슷한 효과를 3 주 이상보고했다. 효과는 최대 12 주 동안 지속되었습니다. Abilify는 또한 74 주 동안 이전에 치료받은 환자에서 조증 삽화의 재발을 예방하고 진행중인 다른 치료법의 보조 치료로 위약보다 효과적이었다. Abilify 주사는 위약보다 교반 증상을 줄이고 로라 제팜과 비슷하게 효과적이었습니다.

Abilify와 관련된 위험은 무엇입니까?

성인에서 Abilify를 복용 한 가장 흔한 부작용은 안절부절 못함, 불면증 (수면 장애), 불안, 추체 외로 장애 (경련 또는 통제되지 않은 경련), 정시 장애 (정체 불능 상태 구토, 메스꺼움, 변비, 타액 과다 분비 (타액 생성 증가), 피로감 등의 증상이 나타날 수 있습니다. Akathisia는 정신 분열병 환자보다 양극성 장애가있는 환자에서 더 자주 나타납니다. 부작용은 청소년기에는 유사하지만 졸음, 진정 작용 및 추체 외전 질환은 성인보다 흔합니다. 주사로 인한 가장 흔한 부작용 (100 명 중 1 ~ 10 명)은 졸음, 현기증, 두통, 정숙 장애, 메스꺼움 및 구토입니다. Abilify에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Abilify는 아리피프라졸이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

Abilify가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용을위한 의약품위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는 Abilify의 혜택이 15 세 이상 성인과 청소년과 조울증부터 중증 에피소드까지의 정신 분열병 치료 위험보다 더 크다고 결론 지었다 조울증이 우세한 에피소드를 경험하고 아리피프라졸 치료에 반응을 보인 환자에서 양극성 장애와 새로운 조증 삽화를 예방하는 데 도움이됩니다. 위원회는 또한 주사 가능한 해결책의 이점이 정신 분열병 환자 또는 조울증 환자의 조울증 및 행동 장애의 신속한 통제 위험을 능가하는 것으로 양극성 장애의 상황에서 구강 치료 표시되지 않습니다. 따라서위원회는 Abilify에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.