Neupro - 로티 고틴

Neupro는 무엇입니까?

Neupro는 경피 패치의 범위입니다 (즉, 피부를 통해 약물을 투여하는 원리에 기반 함). 각 패치는 유효 성분 1, 2, 3, 4, 6 또는 8mg을 방출합니다

서류 가방에 로티 고틴.

Neupro는 무엇을 위해 사용됩니까?

Neupro는 성인에서 다음과 같은 질병의 증상을 치료하는 데 사용됩니다 :

• 파킨슨 병. Neupro는 병의 초기 단계에서 단독 요법으로 사용되거나 levodopa (파킨슨 병에 사용되는 다른 약제)와 병용되며, 병의 모든 단계에서 levodopa가 효과를 잃기 시작할 때 포함됩니다.

• 심한하지 불안 증후군, 보통 야간에 환자가 불편하고 고통 스럽거나 이상한 신체 감각을 완충하기 위해 사지를 움직일 수없는 장애를 경험하는 장애. Neupro는 장애의 특정 원인을 확인할 수없는 경우에 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Neupro는 어떻게 사용 되나요?

Neupro는 매일 거의 같은 시간에 하루에 한 번 적용됩니다. 패치는 복부 (배꼽), 허벅지, 엉덩이, 엉덩이, 어깨 또는 상완과 일치하여 깨끗하고 건조하며 손상되지 않은 피부에 적용해야합니다. 패치는 피부와 24 시간 동안 접촉 한 채로이어서 다른 부위에 새 석고로 대체됩니다. 동일한 관리 장소에서 14 일 동안 재 신청하는 것을 피하십시오.

파킨슨 병의 초기 단계에서 초기 용량은 2 mg / 24 h입니다. 유효 용량에 도달하거나 최대 8 mg / 24 h까지 매주 2 mg / 24 시간 씩 용량을 증가시킨다. 대부분의 환자에서 유효 선량은 3 주 또는 4 주 이내에 도달됩니다.

치료를 시작한 환자의 경우 4 가지 용량을 포함한 특별 팩이 제공됩니다. 약이 질병을 통제하기에 충분하지 않은 경우, 다른 유사한 약으로 전환하는 것이 유익 할 수 있습니다. 질병의 진행 단계에서 초기 용량은 4mg / 24h이며, 유효 용량에 도달하거나 최대 16mg / 24h가 될 때까지 매주 2mg / 24h 씩 증가합니다. 특정 용량을 적용하려면 둘 이상의 패치가 필요할 수 있습니다. 하지 불안 증후군의 경우 초기 용량은 1mg / 24 시간입니다. 환자의 반응에 따라 유효 선량에 도달하거나 최대 3 mg / 24 h까지 매주 용량을 1 mg / 24 h 씩 늘릴 수 있습니다. 지속적인 치료의 필요성은 6 개월마다 의사가 평가해야합니다.

Neupro는 어떻게 작동합니까?

로티 고틴 인 Neupro의 활성 성분은 도파민 작용제로서 도파민의 작용을 모방합니다. 도파민은 운동과 조정을 통제하는 뇌 영역에 포함 된 메시지 전달에 책임이있는 물질입니다. 파킨슨 병 환자에서 도파민 생산 세포가 죽기 시작하여 뇌에 존재하는 도파민의 양이 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어 할 능력을 상실합니다. 피부를 통해 Neupro는 일정량의 로티 고틴을 혈액으로 옮깁니다. 로티 고틴은 도파민과 마찬가지로 뇌를 자극하여 환자가 운동을 조절하고 경직 및 둔화 된 운동을 비롯한 파킨슨 병의 증상 및 증상을 최소화 할 수 있도록합니다.

하지 불안 증후군에서는 로티 고틴이 어떻게 작용하는지 완전히 알려지지 않았습니다. 이 증후군은 뇌에서 도파민이 작용하는 방식과 관련된 문제로 인한 것으로 알려져 있으며, 이는 rigotina에 의해 개선 될 수 있습니다.

Neupro는 어떻게 연구 되었습니까?

파킨슨 병 초기 단계의 치료에서 Neupro의 효능이 검사되었습니다

총 830 명의 환자를 대상으로 한 2 건의 연구에서 이 연구는 치료 전후의 통증 점수를 통합 파킨슨 병 평가 척도 (UPDRS, 운동 장애 및 운동 장애의 정량화를위한 임상 참고 척도)라고하는 표준 설문지에서 측정했습니다. 치료 후 점수에서 20 %의 향상이 환자에게 적절한 것으로 간주 될 수있는 이점의 지표로 사용되었습니다. 첫 번째 연구에서 Neupro의 효능은 위약 (더미 치료)의 효능과 비교되었으며, 두 번째 임상 시험에서는 ropinirole (다른 도파민 작용제) 및 위약과 비교되었습니다. 질병의 진행 단계에서 Neupro는 총 842 명의 환자를 대상으로 한 두 가지 연구에서 연구되었습니다. 유효성 측정은 환자가 "놀았다"(파킨슨 병의 증상이 너무 많아 정상적으로 살아갈 수 있음) 기분이 느껴지는 날의 시간 간격이었습니다. 첫 번째 연구에서 두 가지 다른 용량의 Neupro의 효능을 위약의 효능과 비교했습니다. 두 번째 연구에서, 비교는 프라 미 펙솔 (다른 도파민 작용제) 및 위약과 비교되었다.

하지 불안 증후군의 경우 Neupro는 중등도 이상 증후군 환자 963 명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 관찰되었습니다. 0.5-3mg / 24 시간의 용량으로 약물의 효능을 위약과 비교했습니다. 효과의 주된 척도는 두 개의 임상 적 기준 척도의 함수로 측정 된 연구 시작과 일정한 용량의 6 개월 치료 후 증상의 변화였다.

Neupro가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Neupro는 파킨슨 병 치료에서 위약보다 효과적이었다. 이 질병의 초기 단계에서 Neupro를 투여 한 UPDRS에서 얻은 점수는 위약보다 개선 된 것으로 나타났습니다. Neupro로 치료 한 환자의 48-52 %에서 20 %의 점수와 위약으로 치료 한 환자의 19-30 %가 개선되었습니다. Neupro는 ropinirole보다 효과적이지 못했습니다 : ropinirole을 투여 한 환자의 68 %에서 20 %의 개선이 나타났습니다. 진행된 질병에서 Neupro로 치료 한 환자는 위약으로 치료 한 환자보다 "out of play"간격이 더 컸다 (Neupro로 2.1-2.7 시간이 감소한 반면 위약에서는 0.9 시간이었다 ). 프라 미 펙솔로 인한 감소는 2.8 시간이었다.

하지 불안 증후군의 경우 1 ~ 3 mg / 24 h의 Neupro를 투여받은 환자는 두 가지 연구에서 위약을 투여받은 환자보다 두드러진 개선을 보였습니다. 기준 저울.

신경과 관련된 위험은 무엇입니까?

파킨슨 병 환자에서 Neupro로 보이는 가장 빈번한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에서 관찰)은 졸음, 현기증, 메스꺼움 및 피부 자극 및 화상과 같은 적용 부위 반응입니다. 하지 불안 증후군 환자에서 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에서 나타나는 경우)은 메스꺼움, 적용 부위의 반응, 피로감 및 두통입니다. 피부 반응을 제한하려면 패치 사용 지침을 따라야합니다. 졸음은 환자의 운전 능력을 저하시킬 수 있습니다. Neupro와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Neupro는 로티 고틴이나 다른 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. Neupro 보강층은 알루미늄을 포함합니다. 피부 화상을 피하기 위해 환자가 핵 자기 공명 (MRI) 또는 심장 율동 전환 (정상 심장 리듬을 회복시키는 과정)을 겪어야한다면 Neupro를 제거해야합니다. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단을 참조하십시오.