Spectrila - Asparaginase는 무엇을 위해 사용됩니까?
Spectrila는 lymphoblast라는 백혈구의 암인 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)의 치료제입니다. 활성 성분 인 아스파 라기 나제를 함유하고 있으며 다른 항암제와 함께 사용됩니다.
Spectrila는 어떻게 사용됩니까? - 아스파라긴 효소?
Spectrila는 환자의 나이와 신체 표면에 따라 용량을 정맥 내로 주입 (물방울)하여 매 3 일마다 투여합니다.
종양 치료 경험이있는 의료 전문가 만 Spectrila를 처방하고 관리 할 수 있습니다. 의료 전문가는 인공 호흡 장비가있는 병원 환경에서만 약을 관리해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Spectrila는 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 바이 얼에서 주입 용액을 만들 수있는 분말 형태로 제공됩니다.
Spectrila - Asparaginase는 어떻게 작동합니까?
Spectrila의 활성 성분 인 아스파 라기 나제 (Asparaginase)는 아미노산 아스파라긴을 분해하고 혈중 농도를 감소시켜 작용하는 효소입니다. 암세포는이 아미노산이 번식하고 증식하기 위해 필요하므로 혈액을 줄이면 사망하게됩니다. 반면에 정상 세포는 아스파라긴을 단독으로 생산할 수 있으며 약의 작용에 덜 영향을받습니다.
연구에서 Spectrila-Asparaginase의 어떤 이점이 나타 났습니까?
ALL을 가진 199 명의 아이들에 대한 연구에서, Spectrila는 혈액 아스파라긴을 줄이는데 다른 아스파 라기 나제 약 (다른 의약품과 함께 사용됨)만큼 효과적이었습니다 : Spectrila 및 94 치료 환자의 95 % 아스파 라기 나제를 함유 한 다른 약제로 처리 된 환자의 %는 혈액 중 아스파라긴의 완전한 고갈 (감소)을 보였다.
Spectrila - Asparaginase와 관련된 위험은 무엇입니까?
Spectrila (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 알레르기 반응 (홍조, 발진, 저혈압, 두드러기 및 호흡 곤란 포함), 설사, 메스꺼움, 구토, 복통, 피로감, 부종 (액체 축적으로 인한), 고혈당 및 혈중 알부민 (단백질)의 낮은 수준은 물론 다른 혈액 검사 이상이 있습니다. Spectrila에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Spectrila의 가장 심각한 부작용으로는 심각한 알레르기 반응, 혈전, 췌장염 (췌장 염증) 및 간 문제가 있습니다.
Spectrila는 아스파 라기 나제 제제 또는 췌장염 (췌장 염증), 심한 간 질환 또는 혈액 응고 장애에 알레르기 반응을 보이는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 아스파 라기 나제 치료 후 췌장염, 심한 출혈 또는 혈전이 발생한 환자에게도 사용해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Spectrila - Asparaginase가 승인 되었습니까?
Spectrila는 암세포가 생존하는데 필요한 혈액을 줄이는 데 효과적입니다. 성인 데이터가 제한되어 있지만, 성인에서의 아스파 라기 나제 사용에 대한 임상 경험은 상당하며, 성인에서의 스펙 틸라의 이점은 유사 할 것으로 예상 될 수 있습니다.
위험과 관련하여, Spectrila의 부작용은 다른 아스파 라기 나제 의약품의 부작용과 유사하며 의약품의 위험 관리 계획에서 다루어집니다.
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Spectrila의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
Spectrila - Asparaginase의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Spectrila가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 관리 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 제품 특성의 요약과 Spectrila의 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다.
Spectrila - Asparaginase에 관한 기타 정보
Spectrila 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
