당뇨병 약

Mixtard

믹스 타드 란 무엇입니까?

Mixtard는 일련의 주사 가능한 인슐린 부유액입니다. Mixtard는 바이알, 카트리지 (Penfill) 또는 미리 채워진 펜 (NovoLet, FlexPen 또는 InnoLet)으로 제공됩니다. Mixtard의 활성 물질은 인슐린 (human insulin, DNAr)입니다. Mixtard는 빠른 작용 (가용성) 인슐린과 지속성 인슐린 (이소성)의 혼합물입니다.

  1. Mixtard 10 : 10 % 가용성 인슐린 및 90 % 이소파 인 인슐린
  2. Mixtard 20 : 20 % 가용성 인슐린과 80 % 이소파 인 인슐린
  3. 액토 그래프 30 : 가용성 인슐린 30 % 및 이소프로판 인슐린 70 %
  4. Mixtard 40 : 40 % 가용성 인슐린과 60 % 이소파 인 인슐린
  5. Mixtard 50 : 50 % 가용성 인슐린과 50 % 이소파 인 인슐린

Mixtard는 무엇을 위해 사용됩니까?

Mixtard는 당뇨병 환자에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Mixtard는 어떻게 사용됩니까?

Mixtard는 피하 주사 (피부 아래), 일반적으로 복부 (배꼽)에 의해 주어 지지만, 더 편리하다면 둔부 부위 (둔부) 또는 삼각근 부위 (어깨)에서도 투여 될 수 있습니다. 최저 유효 복용량을 찾기 위해 환자의 혈액에서 포도당 수준을 정기적으로 확인하는 것이 좋습니다. 보통 복용량은 하루 체중 kg 당 0.3-1.0 국제 단위 (IU)입니다. 빠른 초기 효과와 더 오래 지속되는 효과를 원한다면 Mixtard는 일반적으로 하루에 1-2 회 제공됩니다.

Mixtard는 어떻게 작동합니까?

당뇨병은 인체가 혈중 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하는 질병입니다. Mixtard는 췌장에 의해 만들어진 인슐린과 동일한 인슐린 대체물입니다. Mixtard의 활성 성분 인 human insulin (DNAr)은 "재조합 기술"이라고 알려진 방법으로 생산됩니다. 그것을 생산합니다. Mixtard는 인슐린을 두 가지 형태로 함유하고 있습니다 : 용해성 형태 (주사 후 30 분 이내)와 "isophane"형태는 하루 동안 훨씬 더 천천히 흡수되어 믹스 타드에 오래 지속되는 효과를줍니다. 인슐린 대용 물은 자연적으로 생산 된 인슐린과 같이 작용하며 혈액에서 포도당이 세포로 침투하도록 촉진합니다. 혈당을 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증을 줄일 수 있습니다.

믹스 타드는 어떻게 연구 되었습니까?

Mixtard는 췌장이 인슐린을 생산할 수없는 제 1 형 당뇨병 환자 294 명과 신체가 인슐린을 사용하지 못하는 제 2 형 환자를 대상으로 연구되었습니다 효과적인. 이 환자의 약 1/3이 제 1 형 당뇨병이었고 나머지는 제 2 형 당뇨병이었습니다.이 연구에서 Mixtard 30은 유사한 혼합물과 비교되었지만 인슐린 유사체 ( 인슐린 aspart )를 사용하여 준비되었습니다. 이 연구에서 혈당 조절 효과를 나타내는 12 주 후에 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)이라고 불리는 혈액 내 물질의 수준을 측정했습니다.

연구 중에 Mixtard가 얻은 이점은 무엇입니까?

믹스 타드 (Mixtard)는 HbA1c의 수준을 감소시켜 혈당 수치가 다른 인슐린과 비슷한 수준으로 조절되었음을 나타냅니다. Mixtard는 제 1 형과 제 2 형 당뇨병 모두에서 효과가있는 것으로 나타났습니다.

Mixtard와 관련된 위험은 무엇입니까?

모든 인슐린과 마찬가지로 Mixtard는 저혈당 (저혈당)을 유발할 수 있습니다. Mixtard에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Actraphane은 인간 인슐린 (DNAr)이나 약물의 다른 물질에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. Actraphane의 복용량은 혈당에 영향을 줄 수있는 다른 의약품을 복용 한 경우 조정해야합니다. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단을 참조하십시오.

Mixtard가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 믹스 타드의 이점이 당뇨병 치료의 위험보다 더 크다고 판단했습니다. 따라서위원회는 Mixtard에 마케팅 허가를 권고했다.

Mixtard에 관한 기타 정보 :

2002 년 10 월 7 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Novo Nordisk A / S에 유럽 연합 전역에서 유효한 Mixtard에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2007 년 10 월 7 일에 갱신되었습니다.

Mixtard의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 10-2007