약제

네바 칸 - 네파 페낙

NEVANAC이란 무엇입니까?

NEVANAC은 활성 성분 인 nepafenac을 포함하는 노란색 현탁액 (점안제)입니다.

NEVANAC은 무엇을 위해 사용됩니까?

NEVANAC은 통증과 염증을 예방하고 치료하는데 사용됩니다.

눈에서 백내장을 제거하기 위해 수술 후 발생합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

NEVANAC은 어떻게 사용됩니까?

NEVANAC의 복용량은 백내장 수술 전날부터 시작하여 하루에 세 번씩 해당 안구에 떨어집니다. 수술 후 2 ~ 3 주간 치료를 계속합니다. 수술을 시작하기 30 분에서 120 분 사이에 추가로 떨어 뜨려야합니다. 다른 안과 약들도 사용되는 경우 한 약의 투여와 다른 약의 투여 사이에 적어도 5 분의 간격을 두어야합니다.

NEVANAC은 어떻게 작동합니까?

NEVANAC의 활성 물질, nepafenac은 amfenac의 "프로 드럭"입니다. 이것은 눈에서 암 페낙으로 변환된다는 것을 의미합니다. Amfenac은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)입니다.

염증 과정에 관여하는 물질 인 프로스타글란딘을 생성하는 시클로 옥 시게나 제라는 효소를 차단함으로써 작동합니다. NEVANAC은 눈의 프로스타글란딘 생산을 감소시킴으로써 눈 수술로 인한 염증 및 통증을 줄일 수 있습니다.

NEVANAC에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

NEVANAC의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. NEVANAC의 효능은 총 1, 201 명의 백내장 수술을받는 4 가지 주요 연구에서 테스트되었습니다. 한 연구에서는 220 명의 환자에서 NEVANAC을 위약 (가짜 점안액)으로 1 일 1 회, 2 회 또는 3 회 사용하는 것을 비교했습니다. NEVANAC은 위약, ketorolac 점안액 (다른 NSAID) 또는 위약과 ketorolac 모두를 사용하여 하루에 세 번 사용 된 것과 비교 된 981 명의 환자 중 나머지 3 가지 연구가 비교되었다. 효과의 주된 척도는 치료 효과가 기대되는 환자의 비율 (눈의 염증 징후가 없거나 거의 없음) 또는 치료 결과가 예상치 못한 환자의 비율이었습니다 (중등도 또는 중증의 염증 증상이 있음). 이 비율은 수술 2 주 후에 측정되었습니다.

연구 중에 NEVANAC이 얻은 이점은 무엇입니까?

NEVANAC은 위약에 비해 우수한 효능을 나타내 었으며 ketorolac에 비해 염증의 징후를 줄였습니다. 다른 용량을 비교 한 연구에서 NEVANAC을 하루 3 회 사용한 환자는 치료 실패율이 가장 낮았습니다. NEVANAC을 위약과 비교했을 때, NEVANAC을 사용한 환자의 약 70 %는 2 주 후에 위약을 사용한 환자의 17 %와 59 %와 비교하여 염증의 징후를 보이지 않았습니다. NEVANAC과 ketorolac을 비교 한 연구에서, 두 그룹의 환자 중 약 65 %는 징후를 보이지 않았거나 염증의 징후가 거의 없었다.

NEVANAC과 관련된 위험은 무엇입니까?

NEVANAC의 가장 흔한 부작용은 두통, 점액 성 각막염 (각막의 염증, 동공 앞의 투명한 층), 눈 통증, 시야 흐림 등입니다 (100 명 중 1 ~ 10 명에서 관찰 됨)., 눈 가려움증, 눈 건조증, 눈의 이물감 및 눈꺼풀 가장자리의 가려움증이 있습니다.

비슷한 부작용이 위약 또는 ketorolac 점안약을 사용하는 환자에서 관찰되었습니다. NEVANAC으로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

NEVANAC는 nepafenac, 다른 구성물 또는 다른 NSAIDs에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 마찬가지로 아스피린이나 다른 NSAID를 복용했을 때 이전에 천식, 두드러기 또는 비강염의 염증이 있었던 환자에게는 NEVANAC을 사용하지 말아야합니다. NEVANAC에는 염화 벤잘 코늄이 함유되어있어 소프트 콘택트 렌즈의 변색을 유발합니다. 따라서 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 사람들은 조심해야합니다.

NEVANAC가 승인 된 이유는 무엇입니까?

의약품 사용위원회 (CHMP)는 NEVANAC의 이점이 백내장 수술과 관련된 수술 후 통증 및 염증의 예방 및 치료에 대한 위험성보다 월등하다고 결정했습니다. 위원회는 NEVANAC에 마케팅 허가를 권고했다.

NEVANAC에 대한 추가 정보 :

2007 년 12 월 11 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 NEVANAC에서 Alcon Laboratories (UK) Ltd.에 대한 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

NEVANAC의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 2007 년 11 월