테 모메 덕이란 무엇입니까?
테모 메닥은 활성 물질 인 테모 졸로 미드를 함유 한 약입니다. 백색 캡슐 (5, 20, 100, 140, 180 및 250 mg)으로 구입할 수 있습니다.
테모 멕은 '제네릭 의약'으로, 이미 유럽 연합 (EU)에서 허가받은 '참조 약'과 유사하다는 뜻입니다.
테모 메답이란 무엇입니까?
테모 멕은 항암제입니다. 그것은 다음과 같은 환자 그룹에서 악성 신경 교종 (뇌종양)의 치료에 사용됩니다 :
• 새로 진단 된 다형성 교 모세포종 (적극적인 뇌종양)이있는 성인. 테모 메탁은 방사선 요법과 결합하여 사용되며 나중에 단일 요원으로 사용됩니다 (단독).
• 표준 치료 후에 종양이 회복되거나 악화 될 때 다형성 교 모세포종 또는 퇴행성 성상 세포종과 같은 악성 신경 교종으로 3 세부터 성인 및 소아. 테모 멕은이 환자들에게서 독자적으로 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
테모 메답은 어떻게 사용됩니까?
테모 메탁 치료는 뇌종양 치료 경험이있는 의사가 처방해야합니다.
테모 메탁 (Temomedac)의 복용량은 신체 표면적 (환자의 신장과 체중을 사용하여 계산 됨)에 따라 달라지며 1 일 1 회 1 제곱미터 당 75 ~ 200 mg의 범위입니다. 복용량과 복용 횟수는 테모 메탁이 단독으로 또는 다른 치료법과 환자의 치료 반응에 사용된다는 사실에 따라 환자가 이전에 치료되었을 가능성에 따라 치료할 종양의 유형에 달려 있습니다. 테모 메악은 음식없이 섭취해야합니다.
테 모멕 (Temomedac) 투여 전 환자는 구토 방지 약물 (구토 예방 약물)을 복용해야 할 수도 있습니다. Temomedac은 심각한 간 문제 또는 신장 문제가있는 환자에게주의해서 사용해야합니다.
자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함되어 있음)을 참조하십시오.
테모 메탁은 어떻게 작동합니까?
temomedac의 활성 물질, temozolomide는 알킬화제라고 불리는 항암제 그룹에 속합니다. 유기체에서 테모 졸로이드는 MTIC라는 또 다른 화합물로 전환됩니다. MTIC는 번식 단계에서 세포 DNA에 결합하여 세포 분열을 차단합니다. 결과적으로, 종양 세포는 번식 할 수없고 종양 성장은 느려진다.
테모 멕은 어떻게 연구 되었습니까?
테모 메탁은 일반 약이기 때문에, 참고 의학 인 테 모달 (Temodal)과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
테모 메탁과 관련된 위험과 이점은 무엇입니까?
테모 메탁은 일반 약이며 참고 약과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 효과와 위험은 참고 약과 동일합니다.
테모 멕 (Temomedac)이 왜 승인 되었습니까?
인간 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Temomedac은 비슷한 품질의 제품이며 Temodal과 생물학적으로 동일하다는 결론을 내 렸습니다. 그러므로 Temodal의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이점이 있다는 CHMP의 견해입니다. 따라서위원회는 테모 멕에게 마케팅 허가를 권고했다.
Temomadac에 대한 추가 정보
2010 년 1 월 25 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 테모 멕 (Temomedac)에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가 보유자는 Medac GmbH입니다. 마케팅 허가는 5 년간 유효하며이 기간 이후에 갱신 할 수 있습니다.
Temomedac의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 04-2010.
