Leflunomide Teva

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Leflunomide Teva 란 무엇입니까?

Leflunomide Teva는 레프 루 노마 이드를 유효 성분으로 함유하고 있으며 정제로 이용 가능합니다 (흰색 라운드 10 mg, 진한 베이지 색 20 mg 삼각형).

Leflunomide Teva는 Leflunomide Teva가 Arava 라 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 유사하다는 것을 의미하는 "일반적인"약입니다.

Leflunomide Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Leflunomide Teva는 활성 류마티스 성 관절염 (관절의 염증을 유발하는 면역계의 질병)이있는 성인을 치료하는 데 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Leflunomide Teva는 어떻게 사용됩니까?

Leflunomide Teva 치료는 류마티스 관절염 치료 경험이있는 전문가가 시작하고 감독해야합니다. 의사는 Leflunomide Teva를 처방하기 전에 환자의 간, 백혈구 및 혈소판 수를 확인하고 정기적으로 혈액 검사를 실시해야합니다.

Leflunomide를 이용한 치료 Teva는 100 mg의 "적재 선량"을 1 일 1 회 3 일 동안 투여 한 후 유지 관리 선량을 투여해야합니다. 권장 유지 관리량은 1 일 1 회 10-20mg입니다. 보통 약은 4-6 주가 지나면 효력을 나타냅니다. 그 효과는 6 개월까지 더 향상시킬 수 있습니다.

Leflunomide Teva는 어떻게 작동합니까?

leflunomide Teva의 활성 물질, leflunomide는 면역 억제제입니다. 이 물질은 염증을 일으키는 "림프구"라고 불리는 면역 세포의 생산을 줄임으로써 염증을 줄입니다. Leflunomide는 "dihydroorotate dehydrogenase"라는 효소를 차단하여이 작용을 발휘합니다.이 효소는 림프구가 증식하는 데 필요합니다. 림프구가 적 으면 염증이 감소되고 관절염의 증상이 조절됩니다.

Leflunomide Teva에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Leflunomide Teva는 일반적인 약이기 때문에 환자의 연구는 참고 약인 Arava와 생물학적으로 동일하다는 것을 확인하는 데에만 한계가있었습니다. 두 약물은 신체에서 한 번 같은 수준의 활성 성분을 전달한다면 생체 적합합니다.

Leflunomide Teva의 위험과 이점은 무엇입니까?

Leflunomide Teva는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 관련 의약품과 동일한 이점과 위험이 있다고 생각됩니다.

Leflunomide Teva가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP (Human Use for Medicinal Products for Human Use)위원회는 EU 요구 사항에 따라 Leflunomide Teva가 Arava와 질적으로 비교 가능하고 생물학적으로 동등하다는 것을 보여 주었고, 따라서 Arava의 경우처럼, 이점은 확인 된 위험보다 중요합니다. 위원회는 Leflunomide Teva에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.