Fiasp는 무엇입니까? - 인슐린 Aspart가 사용 되었습니까?
Fiasp는 성인의 당뇨병 치료에 사용되는 약품입니다. 활성 물질 인 인슐린 aspart, 즉 빠르게 작용하는 인슐린이 들어 있습니다.
Fiasp - 인슐린 Aspart는 어떻게 사용 되나요?
Fiasp는 바이알, 카트리지 또는 미리 채워진 펜으로 사용할 수있는 주사제이며 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 필요하다면, 그것은 시작 직후 20 분까지 투여 될 수 있지만 보통 식사 직전에 피하 주사로 투여됩니다. 복용량은 환자의 혈당 수준에 따라 달라지며, 최소 유효 복용량을 찾기 위해 정기적으로 검사해야합니다. 피파 주사로 투여 할 때, 피파스는 적어도 하루에 한 번 투여되는 중간 또는 연장 인슐린과 함께 사용해야합니다. 일반적으로 Fiasp는 복부 또는 상완의 피부 아래에 주입됩니다.
Fiasp는 인슐린을 피하 경로를 통해 지속적으로 주입하기 위해 펌프 시스템과 함께 사용할 수도 있고 정맥에 투여 할 수도 있지만 의료진이나 간호사 만 사용해야합니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Fiasp - 인슐린 Aspart는 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 신체가 인슐린 (1 형 당뇨병)을 생성 할 수 없거나 인슐린을 충분히 생산하지 못하거나 효과적으로 사용할 수 없기 때문에 (2 형 당뇨병) 혈당이 높은 질병입니다. Fiasp 대체 인슐린은 신체에서 자연적으로 생성되는 인슐린과 같은 역할을하며 혈액에서 포도당이 세포로 침투하도록 촉진합니다. 혈당 수준을 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증을 줄일 수 있습니다. 주사 후, 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)는 인슐린보다 빠르게 혈류에 들어가기 때문에보다 빨리 작용합니다.
연구 중에 나타나는 Fiasp - 인슐린 Aspart의 이점은 무엇입니까?
세 가지 주요 연구에서 당뇨병 치료의 일환으로 피파스가 혈당을 감소시키는 이점이 입증되었습니다.
두 가지 연구에서 Fiasp는 적어도 다른 인슐린 인 NovoRapid만큼 효과적이었습니다. Fiasp와 NovoRapid는 모두 인슐린 아스 파르 트를 함유하고 있지만 Fiasp는 빠른 흡수를 돕기 위해 여러 가지 성분을 함유하고 있습니다. 유효성의 주요 척도는 당화 혈색소 (HbA1c) 라 불리는 물질의 혈중 농도를 낮추는 약의 능력으로, 시간이 지남에 따라 혈당 조절의 효과를 나타냅니다. 1 형 당뇨병 환자 1, 143 명 (HbA1c 약 7.6 %)은 6 개월 후 HbA1c가식이 요법으로 0.32 % 감소한 것으로 나타났다. 다른 인슐린과의 비교에서는 0.17 점으로 나타났다. 제 2 형 당뇨병 환자 689 명에 대한 두 번째 연구에서, 6 개월 치료 후 (초기 값 7.96 %와 7.89 %에서) Fiasp와 1에서 각각 1.38 점, 비교 제품 36 점.
2 형 당뇨병 환자 236 명과 초기 HbA1c 약 7.9 %의 환자를 대상으로 한 연구 결과, 장기간 지속되는 인슐린 및 메트포르민 항 당뇨병 약물 치료에식이 Fiasp를 추가하면 통제력이 향상되었다 (이 연구에서는 Fiasp와 다른식이 인슐린을 직접 비교하지 않았습니다). Fiasp로 치료받은 환자에서 18 주 후 HbA1c의 감소는 1.16 % 포인트였으며, 지속성 인슐린 및 메트포르민으로 치료 한 환자의 0.22 포인트와 비교할 때 더 낮았다.
Fiasp와 관련된 위험은 무엇입니까 - 인슐린 Aspart?
Fiasp (10 명 중 1 명 이상에게 영향을 미칠 수있는)의 가장 흔한 부작용은 저혈당 (과도하게 낮은 혈당 수치)입니다. Hypoglycaemia는 Fiasp로 다른식이 insulin보다 더 빨리 발생할 수 있습니다. Fiasp와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Fiasp - 인슐린 Aspart가 승인 된 이유는 무엇입니까?
Fiasp 연구에서 혈당을 감소시키는 임상 적으로 관련된 이점이 입증되었습니다.
이미 승인 된 인슐린 aspart 약 인 NovoRapid에 비해, 감소 효과의 총 크기는 비슷하지만 Fiasp로 혈당 강하가 먼저 발생합니다. 그러나 이것이 당뇨병 합병증 위험의 차이로 변환되는지는 확실하지 않습니다. 안전성 측면에서, 바람직하지 않은 영향의 전반적인 비율과 심각성은 NovoRapid와 유사했지만, 저혈당증은 Fiasp를 복용 한 후 처음 2 시간 동안 더 자주 나타났습니다.
따라서기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Fiasp의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
Fiasp의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까? - Insulin Aspart?
Fiasp가 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 건강 관리 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Fiasp - Insulin Aspart에 대한 추가 정보
EPAR의 전체 버전과 Fiasp 위험 관리 계획의 요약은기구 웹 사이트 (ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Fiasp 치료에 대한 더 자세한 정보는 패키지 전단지 (EPAR의 일부분)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
