약제

Ytracis - 이트륨 (90Y) 염화물

Ytracis 란 무엇입니까?

Ytracis는 활성 물질 인 이트륨 (90Y) 염화물을 함유 한 용액입니다. 90Y, 이트륨 -90은 이트륨 화학 원소의 방사성 형태입니다.

Ytracis는 무엇을 위해 사용됩니까?

Ytracis는 방사성 마킹 목적으로 사용됩니다. 방사성 표지는 방사성 물질로 물질을 표시 (표시)하는 기술입니다. Ytracis의 경우이 제품은 활성 이트륨 (90Y) 염화물 원리와 함께 사용하도록 특별히 개발 된 의약품을 표시하는 데 사용됩니다. 이 약들은 필요한 곳에서 방사능을 운반하는 운반자 역할을합니다. 암세포를 포함하여 신체의 특정 유형의 세포를 인식하도록 고안된 항체와 같은 물질 일 수 있습니다.

Ytracis로 방사성 표지 된 약의 효과는 패키지 소책자에서 완전히 설명 될 것입니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Ytracis는 어떻게 사용됩니까?

Ytracis는 방사성 물질의 안전한 취급을 위해 적절하게 숙련 된 요원 만이 취급해야합니다.

Ytracis는 환자에게 직접 주어서는 안됩니다. 그것은 실험실에서 일반적으로 인체 외부에서 방사성 표지 대상 약물과 혼합되어야합니다. Ytracis의 이트륨 -90 함량을 담체 약제와 혼합하고 결과물 인 혼합물을 담체 약제의 포장 삽입물에있는 지침에 따라 투여합니다. 방사성 표지에 필요한 Ytracis의 양과 그 이후 투여되는 방사성 표지 의약품의 양은 방사성 표지 약과 치료받는 질병에 따라 다릅니다.

Ytracis는 어떻게 작동합니까?

Ytracis에 존재하는 활성 성분 인 이트륨 (90Y) 염화물은 방사성 화합물입니다. 베타 방사선을 방출합니다. Ytracis의 효과는 Ytracis로 방사성 표지 된 담체 약물의 특성에 달려 있습니다. 사용의 예는 방사성 표지 약물이 방사능을 종양 부위로 운반하는 일부 유형의 종양에서의 치료입니다. 원위치로 돌아 가면 Ytracis의 방사능은 종양을 파괴하는 데 도움이됩니다.

Ytracis에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Ytracis는 "전구체"이며 직접 투여되지 않기 때문에 인간에서는 연구가 수행되지 않았습니다. 이 회사는 90Y에 게시 된 과학 기사에서 가져온 정보를 발표했습니다. 이 회사는 또한 다른 약물의 방사성 표지에 90Y의 사용을 지원하는 정보를 발표했습니다.

Ytracis가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

회사가 제공 한 정보는 YYracis를 90Y의 방사성 표지 약물의 전구체로 사용하는 것을 지원합니다.

Ytracis와 관련된 위험은 무엇입니까?

Ytracis는 "전구체"이며 단독으로 투여되지 않기 때문에 부작용이 없습니다. Ytracis를 사용하여 방사성 표지 약물을 주사 한 후 부작용이 나타날 수 있습니다. 이러한 부작용은 사용 된 약물에 따라 다르며 Ytracis로 표시된 약의 전단지에 설명되어 있습니다. Ytracis는 방사성 물질이며 그 사용은 암과 유전 적 결함을 포함 할 수 있습니다. Ytracis를 처방하는 의사는 방사능 노출과 관련된 위험이 질병 자체의 위험보다 낮은 지 확인해야합니다.

Ytracis는 환자에게 직접 주어서는 안됩니다. Ytracis가 포함 된 방사성 표지 약물은 염화 이트륨 또는 그 부형제에 과민증 (알레르기)이있는 경우 투여하면 안됩니다. Ytracis로 분류 된 약물은 임신 여부를 확인하거나 의심되는 경우 사용해서는 안됩니다. Ytracis가있는 방사성 표지 약물의 금기에 관한 더 많은 정보는 Ytracis로 방사성 표지 된 약물의 패키지 전단지에서 제공 될 것입니다.

Ytracis가 왜 승인 되었습니까?

CHMP는이 방사성 핵종으로 방사성 표지를 위해 특별히 개발되고 허가 된 분자의 방사성 표지에 대한 위험성보다 Ytracis의 이점을 우선으로 결정했습니다. 위원회는 Ytracis를 위해 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.

Ytracis에 대한 추가 정보

2003 년 3 월 24 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Ytracis의 CIS 바이오 국제화에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2008 년 3 월 24 일에 갱신되었습니다.

Ytracis에 대한 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 02-2008.