Jylamvo - Methotrexate 란 무엇입니까?
지 렘보 (Jylamvo)는 항염증제 및 항암제로서 다음과 같은 질병을 치료하는 데 사용됩니다.
- 성인에서 활성 류마티스 성 관절염 (관절의 염증을 유발하는 질병);
- NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs)가 충분히 효과적이지 않은 것으로 입증 된 3 세부터의 환자에서 심한 청소년 특발성 관절염 (소아 관절의 염증);
- 다른 치료법이 충분히 효과적이지 않은 것으로 판명 된 성인의 심한 쇠약 건선 (피부에 빨간색, 비늘 조각을 유발하는 질병);
- 성인의 건선 환자에서 발생하는 심각한 건선 관절염 (관절의 염증);
- 성인 및 3 세 이상의 소아에서 백혈구의 암인 급성 림프 구성 백혈병 (ALL).
Jylamvo는 "잡종"약입니다. 이것은 동일한 활성 성분 (methotrexate)을 함유하고있는 "참고 약"(이 경우에는 Methotrexat Lederle)과 유사하다는 것을 의미합니다. Jylamvo와 Methotrexat Lederle의 차이점은 후자가 주사 가능한 솔루션 인 반면 Jylamvo는 입으로 가져갈 수있는 솔루션으로 사용할 수 있다는 것입니다.
Jylamvo - Methotrexate는 어떻게 사용됩니까?
질람 보 (Jylamvo)는 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 메토트렉세이트 치료 및 치료 메커니즘에 경험이있는 의사가 처방해야합니다.
Jylamvo는 구강 솔루션으로 제공됩니다. 염증성 질환에 사용하는 경우 매주 같은 요일에 일주일에 한 번씩 복용해야합니다. 복용량은 치료받는 상태, 치료에 대한 반응, 소아의 경우 신체 표면에서 달라집니다. 대부분의 경우, Jylamvo는 장기 치료에 사용됩니다.
ALL로 사용하는 경우, Jylamvo의 복용량은 신체 표면에 달려 있습니다 (환자의 신장과 체중을 사용하여 계산). 메토트렉세이트 투여의 빈도는 다른 약물과 함께 사용됩니다.
Jylamvo를 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Jylamvo - Methotrexate는 어떻게 작동합니까?
Jylamvo의 활성 성분 인 메토트렉세이트 (methotrexate)는 DNA 생산을 방해함으로써 세포가 자라는 것을 방지합니다. 이것은 특히 암세포와 같이 빠르게 성장하는 세포에 영향을줍니다. 관절염과 건선 환자에서 메토트렉세이트의 작용 메커니즘은 완전히 알려지지 않았지만 메토트렉세이트의 이점은 염증을 줄이고 과도한 면역 체계를 차단하는 능력 때문이라고 생각됩니다.
Jylamvo - Methotrexate가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?
이 회사는 승인 된 용도에서 메토트렉세이트의 효능 및 위험성에 관한 과학 문헌 자료를 발표했습니다.
어떤 의약품과 마찬가지로이 회사는 Jylamvo의 품질에 대해 연구했습니다. 이 회사는 또한 염증 질환 및 ALL (Methotrexat Lederle 및 Ebetrexat 정제)의 치료에 사용되는 다른 methotrexate 함유 의약품에 대해 "생물학적으로 동등"하다는 연구 결과를 발표했습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있으므로 동일한 효과가 기대됩니다.
Jylamvo - Methotrexate와 관련된 위험은 무엇입니까?
Jylamvo는 잡종 의학이고 Methotrexat Lederle 및 Ebetrexat 정제와 생물학적으로 동일하기 때문에이 약물의 이점과 위험성은이 약제와 동일하다고 간주됩니다.
또한 환자가 필요로하는 해결책의 양을 측정하는 데 실수를 할 수도 있으므로 위험을 피할 수 있도록 교육 자료를 제공해야합니다.
왜 Jylamvo - Methotrexate가 승인 되었습니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Jylamvo가 메토트렉세이트 (methotrexate)를 함유 한 의약품 인 Methotrexat Lederle과 Ebetrexat에 필적할만한 품질과 생체 동등성을 보인다고 결정했습니다. 따라서 CHMP는 그 이득이 확인 된 위해성보다 중요하며 EU에서 Jylamvo의 사용을 승인 할 것을 권고했다.
Jylamvo - Methotrexate의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Jylamvo를 시장에 내놓은 회사는 의료 전문가에게 의약품을 올바르게 처방하고 의약품 오류를 피하기 위해 올바른 사용법을 환자에게 알리기위한 가이드를 배포합니다.
Jylamvo가 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되어 있습니다.
Jylamvo - Methotrexate에 대한 추가 정보
EPAR의 전체 버전과 Jylamvo의 위험 관리 계획 요약은기구 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. 지 렘보 요법에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
