약제

시아 노 키트 - 하이드로 코코라민

Cyanokit은 무엇입니까?

Cyanokit은 유효 성분 Hydroxocobalamin (비타민 B12a)을 함유 한 주입 용액 (정맥에 떨어 뜨림) 용 분말입니다.

Cyanokit은 무엇을 위해 사용됩니까?

시노 키트는 시아 나이드 중독 (매우 독성이 강한 화학 물질)의 치료 또는 해독제로 알려져 있습니다. 시안화물 중독은 보통 시안화물의 흡입 또는 섭취 또는 피부 또는 점막 (예 : 구강 점막)과이 물질로 접촉 한 후에 화재로 인한 연기가 날 때 발생합니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Cyanokit은 어떻게 사용됩니까?

시노 킷은 중독 후 가능한 한 빨리 응급 처치로 주어집니다. 약은 15 분에 걸쳐 정맥 내 주입으로 투여합니다. 성인의 경우 초기 용량은 5g이며 어린이의 경우 최대 용량 인 5g까지 70mg / kg입니다. 중독의 중증도 및 환자의 임상 반응에 따라 두 번째 용량을 줄 수 있습니다. 두 번째 용량은 환자의 상태에 따라 15 분에서 2 시간 사이의 주입 속도로 투여됩니다. 성인의 최대 용량은 10g이며, 어린이의 경우 140mg / kg에서 최대 10g입니다.

시노 키트는 호흡 용 산소의 투여를 포함한 적절한 오염 제거 및 환자 지원 조치와 함께 투여해야합니다.

Cyanokit은 어떻게 작동합니까?

Hydroxocobalamin 인 Cyanokit의 활성 성분은 시안의 시안화 물과 반응합니다.

이 반응은 시아 노 코발라민 (비 독성 화합물)이 소변으로 체외로 배출되도록합니다. 이런 식으로 신체의 시안화 물의 농도가 감소되어 세포에 에너지를 공급하는 사이토 크롬 옥시 다제 (cytochrome oxidase)라고 불리는 세포에 존재하는 중요한 효소에 물질이 고정되는 것을 방지합니다. 시안화 물 중독의 영향은 약화됩니다. Hydroxocobalamin (비타민 B12a)은 1950 년대부터 비타민 보충제로 사용되어 왔습니다.

시아 노 키트는 어떻게 연구 되었습니까?

Cyanokit의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. Cyanokit의 효능을 인간의 다른 치료법과 직접 비교하는 연구는 수행되지 않았다. 시안화 중독으로 입원 한 환자 83 명과 Cyanokit을 투여 한 환자 83 명을 대상으로 약효의 정보를 얻었다. 69 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 시안화 물 중독은 화재가 발생했을 때 발생합니다. 이 연구에서, 사고 당시 환자의 상태는 시노 킷 주입 종료시와 다음 3 일 동안의 상태와 비교되었다.

시아 나이드 중독이 연기 흡입에 기인 한 것이 아닌 14 명의 환자를 조사했지만, 대부분의 경우 자살 시도 시안을 섭취했다. 이 환자에 관한 정보는 두 개의 프랑스 병원의 데이터베이스에 기록 된 의료 기록에서 얻은 것입니다.

Cyanokit이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

연기 흡입에 관한 연구에서 Cyanokit에 대한 반응은 31 명 (45 %)에서 긍정적이었고, 부분적으로는 15 명 (22 %), 결석은 10 명 (15 %)으로 평가되었습니다. 나머지 13 명의 환자의 반응은 밝혀지지 않았다. 이 연구에서 조사한 50 명의 환자는 생존했다. 생존율은 심장 마비 이전에 Cyanokit을 투여 한 경우, 뇌 손상의 증상이 덜 심했던 경우, 혈액 중에 시안화 물의 농도가 낮은 경우 생존율이 높았다. 2 명의 환자는 심장 마비로 Cyanokit을 받았음에도 불구하고 생존했다. 34/38 명의 환자에서 뇌 손상의 증상이 호전되었는데, 시안화 물에 대한 노출이 연기 흡입에 의한 것이 아닌 14 명의 환자 중 혈액에 시안화가 집중된 7 명의 환자를 포함하여 10 명이 생존했습니다. 사망 한 네 명의 사망자는 혈중 시안화 농도가 높았고 시노 킷 투여 전에 심장이나 호흡 정지가있었습니다.

Cyanokit과 관련된 위험은 무엇입니까?

하이드 록시 코발라민은 강렬한 붉은 색을 띄기 때문에 대부분의 환자들은 사이 노킨 (Cyanokit) 투여 후 최대 15 일 동안 소변과 피부 및 점막의 진한 빨간색 채색을보고합니다. Cyanokit의 부작용 빈도는 현재 사용 가능한 정보를 기반으로 계산할 수 없습니다. Cyanokit에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Cyanokit을 사용하면 화상 및 실험실 검사의 결과를 방해 할 수 있습니다. Cyanokit 팩에는이 정보가 담긴 스티커가 제공됩니다. 스티커를 환자의 의료 기록에 부착하여 건강 관리 전문가에게 이러한 약의 영향을 알릴 수 있습니다.

Cyanokit이 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 사용 의약품위원회 (CHMP)는 생존 및 뇌 손상 예방 효과로 인해 Cyanokit은 시용되고 효과적인 시안화 해독제 인 것으로 나타났습니다. 시안화 중독에 대한 다른 해독제의 성공률에 관한 정보는 없습니다. 그러므로 Cyanokit으로 얻은 결과를 다른 약물과 비교하는 것은 불가능합니다. 그러나위원회는 Cyanokit이 중독되지 않은 환자들에게 좋은 안전성 프로파일을 가지고 있기 때문에 다른 해독제에 비해 유익하다고 결론 지었다. 이것은 청산염 중독이 추정되는 경우에 유용한 옵션입니다. 따라서 CHMP는 Cyanokit의 효능이 시안 중독의 입증 또는 추정에있어 위험보다 더 크다고 판단하고 Cyanokit에 마케팅 허가를 제공 할 것을 권고했습니다.

Cyanokit에 대한 자세한 정보 :

2007 년 11 월 23 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 시노 킷 (Cyanokit)에 대한 마케팅 허가서를 유럽 연합 전역에서 유효한 Merck Santé sas에 발급했습니다.

Cyanokit을위한 EPANO는 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 10-2007.