Neofordex - Dexamethasone이란 무엇입니까?
Neofordex는 항암제와 병용하여 증상이 발생한 다발성 골수종 성인을 치료하는 약입니다. 다발성 골수종은 혈장 세포라고 불리는 백혈구 암의 일종으로 면역계 (신체의 자연 방어)의 일부입니다.
Neofordex는 활성 물질 dexamethasone을 함유하고 있으며 "잡종 의학"입니다. 즉, 동일한 활성 성분을 함유하고있는 '대조 약'과 유사하지만 더 높은 용량으로 Neofordex를 사용할 수 있습니다. Neofordex의 참조 약은 Dectancyl입니다.
Neofordex - Dexamethasone은 어떻게 사용됩니까?
Neofordex는 처방전으로 만 얻을 수 있으며 다발성 골수종 치료 경험이있는 의사가 치료를 시작하고 감독해야합니다.
Neofordex는 40mg 정제로 제공됩니다. 보통 복용량은 하루에 한 번 40mg이며, 아침에 복용하는 것이 바람직합니다. 그러나 Neofordex를 복용해야하는 복용량 및 빈도는 제공되는 의약품 및 환자의 상태에 따라 다릅니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Neofordex - Dexamethasone은 어떻게 작동합니까?
dexamethasone 인 Neofordex의 활성 물질은 코르티코 스테로이드로 알려진 약물 그룹에 속합니다. 다발성 골수종에서 Neofordex는 종양 형질 세포를 파괴하기 위해 항암제와 함께 사용됩니다. 이 작용은 세포 사멸을 조절하는 다양한 단백질 (핵 인자 κB 및 카스파 제 9)과 상호 작용합니다. Neofordex는 메스꺼움 (아프다고 느끼는)과 구토와 같은 항암 치료의 바람직하지 않은 영향을 줄일 수도 있습니다.
연구 중에 Neofordex - Dexamethasone이 얻은 이점은 무엇입니까?
다발성 골수종에서 다량의 덱사메타손의 효과가 잘 입증되기 때문에 Neofordex에 대한 다발성 골수종의 치료를 위해 덱사 메사 손 (dexamethasone) 사용에 관한 문헌을 연구했습니다.
또한, 24 명의 건강한 자원 봉사자들에 대해 수행 된 생물학적 동등성 연구는 Neofordex가 참고 의학 인 Dectancyl과 비슷한 특성을 가지고 있음을 보여주었습니다.
Neofordex - Dexamethasone과 관련된 위험은 무엇입니까?
Neofordex (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 고혈당 (고혈당), 불면증 (수면 장애), 근육통과 약점, 무력증 (약점), 피로, 부종 부기) 및 체중 증가. 덜 일반적이지만 심각한 부작용으로는 폐렴 (폐렴)과 기타 감염 및 우울증과 같은 정신병 적 질환이 있습니다. Neofordex로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Neofordex는 적극적인 바이러스 성 질환 (특히 간염, 차가운 염증, 대상 포진 또는 수두) 또는 제어되지 않은 정신병 (변화된 현실감)이있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Neofordex - Dexamethasone이 승인 되었습니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Neofordex가 Dectancyl과 비슷한 품질을 가지고 있으며 다발성 골수종에서 고용량의 dexamethasone 사용이 잘 확립되어 있다고 결론지었습니다. 그러므로 CHMP는 Neofordex의 이익이 그 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
Neofordex - Dexamethasone의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Neofordex가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여, 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Neofordex의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Neofordex - Dexamethasone에 대한 추가 정보
전체 EPAR 및 Neofordex 위험 관리 계획의 요약은기구 웹 사이트 (ema.europa.eu/End medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Neofordex 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
