Giotrif - afatinib는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Giotrif는 활성 물질 afatinib 을 함유 한 항암제입니다. 그것은 비소 세포 폐암으로 알려진 폐암의 유형을 치료하는 데 사용됩니다. Giotrif는 세포 성장 촉진에 관여하는 "표피 성장 인자"(EGFR)라고 불리는 단백질에 대한 유전자 돌연변이 환자에서 말기 또는 전이성 비소 세포 폐암에 특별히 사용됩니다. Giotrif는 이전에 tyrosine kinase inhibitor라고 불리는 의약품으로 치료를받지 않은 성인 환자에게 사용되어서는 안됩니다.
Giotrif - afatinib는 어떻게 사용됩니까?
Giotrif를 이용한 치료는 항암제 사용 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다. 치료를 시작하기 전에 의사는 EGFR 유전자의 돌연변이가 있는지 확인해야합니다 Giotrif는 정제 (20, 30, 40 및 50mg)로 제공되며 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 권장 용량은 1 일 1 회 40mg이지만, 40mg 복용량을 견뎌내거나 바람직하지 않은 영향이 관찰되는 피험자에서 중단되고 감소 된 환자에서 하루 최대 50mg까지 증가시킬 수 있습니다. 질병이 악화되거나 부작용이 너무 심할 때까지 가능한 한 오랫동안 치료를 계속해야합니다.
정제는 음식없이 섭취해야합니다. 음식을 섭취하기 전과 후에 3 시간 안에 음식을 섭취해서는 안됩니다.
Giotrif - afatinib는 어떻게 작동합니까?
Giotrif의 활성 물질, afatinib은 ErbB 계열의 차단제입니다. 이것은 종양 세포의 표면에 존재하고 세포가 제어 할 수 없게 분열되도록 자극하는 "ErbB 패밀리"로 알려진 특정 단백질 군의 작용을 차단한다는 것을 의미합니다. 이 단백질의 작용을 억제함으로써, afatinib는 세포 분열의 조절을 가능하게하고, 결과적으로 비소 세포 폐암의 성장과 퍼짐을 느리게합니다. EGFR 단백질은 ErbB 계열에 속합니다. 돌연변이 된 EGFR 단백질을 가진 폐암 세포는 특히 afatinib에 민감한 것으로 나타났다
연구 기간 동안 Giotrif - afatinib의 이점은 무엇입니까?
Giotrif는 비소 세포 폐암 환자에서이 병의 진행을 상당히 늦추는 것으로 나타났습니다. Giotrif로 치료받은 환자는 EGFR 유전자 변이가있는 종양 환자 345 명을 대상으로 한 1 개의 주요 연구에서 질병 진행없이 평균 11 개월 생존했으며, 다른 2 가지 항암제 인 페메 트리크 스와 시스플라틴으로 치료 한 환자의 7 개월 생존했다.
Giotrif - afatinib와 관련된 위험은 무엇입니까?
Giotrif (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 손발톱 감염 (패혈증), 식욕 감퇴, 출혈 (출혈), 설사, 구내염 (구강 내 층의 염증), 피부 발진, 여드름 피부염 (acneiform 피부염), 가려움증 및 건성 피부. Giotrif와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
왜 Giotrif - afatinib가 승인 되었습니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Giotrif의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Giotrif로 치료받은 환자들에서 무 진행 생존율의 개선 (환자의 악화 징후가없는 생존 기간)이 환자들에게 중요한 이득이된다고 생각했다. 또한, 의약품의 부작용은 같은 등급의 의약품에서 관찰되는 것과 유사하고 관리 가능하다고 여겨집니다.
Giotrif - afatinib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
위험 관리 계획은 Giotrif가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Giotrif의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.
Giotrif - afatinib에 대한 자세한 정보
2013 년 9 월 25 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Giotrif의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Giotrif의 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 10-2013.
