Emtricitabine이란 무엇입니까? - Tenofovir disoproxil Krka 란 무엇입니까?
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka는 후천성 면역 결핍 증후군을 유발하는 사람 면역 결핍 바이러스 1 형 (HIV-1)에 감염된 성인을 치료하기 위해 적어도 하나의 다른 항 바이러스 약물과 함께 사용되는 항 바이러스 약물입니다 ( AIDS).
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka는 성병에 걸릴 위험이 높은 성인에게 성 감염된 HIV-1 감염을 예방하기 위해 사용됩니다 (사전 노출 예방). 콘돔 사용과 같은 더 안전한 성행위와 함께 사용해야합니다.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka는 emtricitabine과 tenofovir disoproxil의 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다. 그것은 "일반 약"입니다. 이는 동일한 활성 물질을 함유하고 있으며 Truvada라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 동일한 방식으로 작동 함을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka는 어떻게 사용됩니까?
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka는 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. HIV 감염 관리 경험이있는 의사가 치료를 시작해야합니다.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka는 정제 (emtricitabine 200 mg 및 tenofovir disoproxil 245 mg)로 사용할 수 있습니다. HIV 감염의 치료 또는 예방을 위해 권장되는 용량은 1 일 1 회 1 정, 바람직하게는 음식과 함께 복용하는 것이 좋습니다. 환자가 엠 트리시 타빈 또는 테 노포 비어 복용을 중단해야하거나 복용량을 다르게해야한다면 엠 트리시 타빈 또는 테 노포 비어 디스 소 닐실을 별도로 함유 한 약을 복용해야합니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Emtricitabine - Tenofovir Disoproxil Krka는 어떻게 작동합니까?
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka는 emtricitabine, nucleoside 역전사 효소 억제제 및 tenofovir disoproxil (테 노포 비어 "프로 드럭")을 몸에 테 노포 비르로 전환시키는 의미로 포함하고 있습니다. Tenofovir는 뉴클레오티드 역전사 효소 억제제입니다. Emtricitabine과 tenofovir는 HIV에 의해 생성 된 역전사 효소의 활성을 차단함으로써 유사하게 작용하여 바이러스가 감염된 세포에서 바이러스가 번식 할 수있게합니다.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka는 적어도 하나의 다른 항 바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내의 HIV 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
HIV 감염의 사전 노출 예방에서, 바이러스에 노출 된 경우, 혈액 내 Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka의 존재가 감염 부위로부터의 확산과 퍼짐을 차단할 것으로 예상됩니다.
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka가 연구 동안 보여준 효과는 무엇입니까?
승인 된 용도에 대한 활성 물질의 효과 및 위험성에 대한 연구는 이미 참고 문헌 인 Truvada에 대해 수행되었으며 Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka에 대해 반복해서는 안됩니다.
어떤 의약품과 마찬가지로 Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka의 품질에 대한 연구를했으며, 참고 약과 비교하여 "생물학적 동등성"을 보여주는 연구를 수행했다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있으므로 동일한 효과가 기대됩니다.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka와 관련된 위험은 무엇입니까?
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Emtricitabine - Tenofovir Disoproxil Krka가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka가 Truvada와 동등한 품질과 생물학적 특성을 지니고 있음을 확인했습니다. 그러므로 CHMP는 Truvada의 경우처럼 확인 된 위험성보다 더 많은 이득이 EU에서 Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka의 사용을 승인하도록 권고 한 것으로 간주했다.
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka를 판매하는 회사는 사전 노출 예방에서 Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka와 관련된 신장 질환의 위험을 설명하는 정보 팩을 의사에게 제공합니다. 또한 의료 전문가는 사전 노출 예방을 위해 Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka를 복용하는 사람들에게 배포 할 전단지 및 알림 카드를 받게됩니다.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Emtricitabine에 대한 상세 정보 - Tenofovir disoproxil Krka
2016 년 12 월 9 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka에 대한 마케팅 허가를 부여했습니다.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka의 전체 EPAR 버전은기구 웹 사이트 : ema.europa.eu/Find 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka로 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 04-2017.
