Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV는 무엇이며 용도는 무엇입니까?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV는 활성 물질 인 budesonide 와 formoterol을 함유 한 의약품입니다. 협회 사용이 적절한 경우 성인의 천식 치료에 사용됩니다. 흡입으로 복용 한 코티코 스테로이드 및 "단기 작용 베타 2 효능 제"라 불리는 다른 천식 치료제 나 치료로 질병이 적절히 조절되는 환자의 치료로 질병이 적절히 조절되지 않는 환자에게 사용할 수 있습니다 코르티코 스테로이드와 "장시간 작용 베타 2 작용제"는 흡입에 의해 섭취된다. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV는 "하이브리드"약품입니다. 이것은 Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV가 동일한 활성 성분을 함유하고 있지만 다른 흡입기와 함께 투여되는 "참조 약"과 유사하다는 것을 의미합니다. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV의 참고 약은 Symbicort Turbohaler입니다.
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV는 어떻게 사용됩니까?
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 그것은 휴대용 흡입기에 포함 된 흡입 분말로 사용할 수 있습니다; 각각의 흡입은 일정량의 의약품을 제공합니다. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV는 천식 치료에 사용할 수 있습니다.
천식의 규칙적인 치료법에 관해서는 권장 용량은 사용 된 용량과 천식의 정도에 따라 1 일 2 회 1 ~ 4 회 흡입하는 것이 좋습니다. 천식 구호 요법으로 환자는 증상을 완화하기 위해 구호받는 "구호 흡입기"를 사용해야합니다. 하루에 8 회 이상 흡입해야하는 환자는 치료를 바꿀 필요성을 평가할 의료 진료를 받아야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV는 어떻게됩니까?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV의 두 가지 활성 성분은 알려져 있으며 천식 치료에 사용되는 여러 의약품에 단독으로나 다른 의약품과 함께 사용됩니다. Budesonide는 코르티코 스테로이드 (corticosteroids)라고 불리는 항염증제 치료 그룹에 속합니다. 그것은 자연적인 코르티코 스테로이드 호르몬과 비슷한 방식으로 작용합니다. 여러 종류의 면역 세포에있는 수용체에 결합함으로써 면역 체계의 활동을 감소시킵니다. 이것은 차례로 염증 과정 (히스타민 포함)에 관련된 물질의 방출을 감소시켜기도를 자유롭게 유지하고 환자가보다 쉽게 호흡 할 수있게합니다. Formoterol은 오래 지속되는 베타 2 작용제입니다. 그것은 근육 조직의 베타 2 수용체에 결합하여 작동합니다. 일단 흡입되면기도 내 수용체에 주로 결합하여 근육 이완을 유도하여기도를 넓게 유지하고 환자 호흡을 촉진시킵니다.
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV의 이점과 위험은 무엇입니까?
학문은 Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV가 참조 약과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주기 위해 실시되었으며 (즉, 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생산합니다) 두 약제는 동일한 작용 기전을가집니다. 따라서 Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV의 이점과 위험은 참고 약제의 효능과 위험과 동일하다고 믿어집니다.
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV가 승인 된 이유는 무엇입니까?
WHO의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4.5 마이크로 그램과 320/9 마이크로 그램이 비교 가능한 품질 프로파일을 가지며 해당 용량에 대해 생체 적합성이있는 것으로 나타났습니다 Symbicort Turbohaler. 따라서 CHMP는 Symbicort Turbohaler의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 점을 고려하여 Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV에 대한 마케팅 허가를 권장했습니다
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV를 가능한 한 안전하게 사용하기위한 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV에 대한 추가 정보 -
2014 년 11 월 19 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 11-2014.
