Velmetia

Velmetia 란 무엇입니까?

Velmetia는 sitagliptin과 metformin hydrochloride라는 두 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 캡슐 모양의 정제 (핑크색 : 50mg의 sitagliptin과 850mg의 metformin hydrochloride, 빨간색 : 50mg의 sitagliptin 및 1, 000mg의 metformin hydrochloride)에서 사용할 수 있습니다.

Velmetia는 무엇을 위해 사용됩니까?

Velmetia는 2 형 당뇨병 환자에서 혈액 내의 포도당 (당) 수치를 개선하기 위해 사용됩니다. 그것은식이 요법과 운동 이외에 다음과 같이 사용됩니다 :

• metformin 단독으로 만족스럽게 통제되지 않는 환자 (항 당뇨병 환자);

• 이미 sitagliptin과 metformin을 별도의 정제로 복용중인 환자;

• 설 포닐 유레아, 티아 졸리 딘 디온과 같은 PPAR 감마 작용제 또는이 약 및 메트포르민으로 만족스럽게 관리되지 않는 환자에서 인슐린 (항 당뇨병 약의 다른 유형)과 병용 투여.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Velmetia는 어떻게 사용됩니까?

Velmetia는 하루에 두 번 복용해야합니다. 정제의 복용량은 이전에 환자가 복용 한 다른 항 당뇨병 환자의 복용량에 따라 다릅니다. Velmetia가 술 포닐 우레아 또는 인슐린과 함께 섭취되는 경우 저혈당증 (저혈당)을 피하기 위해 술 포닐 우레아 또는 인슐린의 투여 량을 낮추는 것이 필요할 수 있습니다.

sitagliptin의 최대 복용량은 하루에 100mg입니다. Metformin으로 인한 위장 문제를 피하기 위해 Velmetia를 식사 후에 가져 가야합니다.

Velmetia는 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. Velmetia, sitagliptin 및 metformin hydrochloride의 활성 성분은 각각 다른 작용을합니다.

Sitagliptin은 dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor (DPP-4)입니다. 분해를 억제하여 작용합니다.

체내의 "인크 레틴 (incretin)"호르몬. 식사 후에 방출되는이 호르몬은 췌장을 자극하여 인슐린을 생산합니다. 혈액에서 인크 레틴의 수준을 증가시킴으로써, 혈중 글루코스 농도가 낮을 때 시타 글 립틴은 췌장을 자극하여 혈당 비율이 높을 때 더 많은 인슐린을 생성하게하며, 비효율적입니다. 시타 글 립틴은 또한 인슐린 수치를 높이고 글루카곤 호르몬 수치를 낮춤으로써 간에서 생산되는 포도당 양을 줄입니다. 시타 글 립틴 (Sitagliptin)은 2007 년부터 Januvia와 Xelevia라는 이름으로 2008 년부터 Tesavel이라는 이름으로 EU (유럽 연합)에서 승인 받았다.

Metformin은 기본적으로 포도당 생산을 억제하고 흡수를 줄입니다.

소장. Metformin은 1950 년대부터 EU에서 사용 가능합니다.

두 가지 활성 성분의 결합 된 작용의 결과는 혈액에 존재하는 글루코오스 수준을 감소시켜 제 2 형 당뇨병을 조절하는 데 도움이됩니다.

Velmetia에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Januvia / Xelevia / Tesavel이라는 이름의 Sitagliptin 단독 요법은 제 2 형 당뇨병 환자에서 metformin과 metformin 및 sulphonylurea의 병합 요법과 함께 사용할 수 있습니다.

이 회사는 진행중인 메트포르민 치료에 대해 만족스럽게 통제되지 않은 환자에게 Veletia 사용을 지원하기 위해 Januvia / Xelevia에 대한 세 가지 연구 결과를 발표했습니다.

2 건의 연구에서 sitagliptin이 metformin의 보조제로 사용되었다. 처음에는 701 명의 환자에서 위약 (모조 치료)과 비교하였고, 두 번째는 1, 172 명의 환자에서 glipizide (술 포닐 우레아)와 비교했다. 추가 연구에서 sitagliptin과 위약을 비교 한 결과, 441 명의 환자에서 메트포르민 유무에 관계없이 글리메피리드 (다른 설 포닐 유레아)의 보조제로 투여되었다.

세 가지 추가 연구 결과는 Velmetia의 사용을 지원하는 데 사용되었습니다. 첫 번째는식이 요법과 운동 단독으로 만족스럽게 통제받지 못했던 1, 091 명의 환자를 대상으로 Velometia와 metformin 또는 sitagliptin 단독의 효과를 비교 한 것입니다. 두 번째 연구에서는 metorphine과 rosiglitazone (PPAR-γ agonist)의 조합으로 만족스럽게 통제되지 않은 278 명의 환자들을 대상으로 sitagliptin이나 위약을 추가했을 때의 효과를 비교했다. 세 번째 환자는 안정적인 인슐린 투여 량에 대해 만족스럽게 통제되지 않은 641 명의 환자를 포함했으며, 이중 3 분의 1은 메타포민을 복용했다. 이 연구에서 sitagliptin이나 위약을 추가했을 때의 효과도 비교되었다. 모든 연구에서 유효성의 주요 척도는 혈당 조절 효과를 나타내는 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)이라는 물질의 혈중 농도 변화였습니다.

이 회사는 Velmetia의 활성 성분이 별도로 투여되는 두 가지 약제와 같은 방식으로 신체에서 동화되었음을 보여주기 위해 추가 연구를 수행했습니다.

연구 중에 Velmetia가 보여준 이점은 무엇입니까?

Velmetia는 metformin 단독보다 효과적이었다. 메트포민에 100mg의 sitagliptin을 첨가하면 24 주 후에 0.67 % (약 8.0 %)의 HbA1c 수치가 감소한 반면, 위약. metformin에 대한 sitagliptin의 첨가의 효과는 glipizide의 첨가의 효과와 유사했다. sitagliptin이 glimepiride와 metformin에 추가 된 연구에서 HbA1c 수치는 24 주 후에 0.59 % 감소한 반면, 위약을 추가 한 환자에서는 0.30 % 증가했다.

3 가지 추가 연구 중 첫 번째 연구에서 Velmetia는 메트포르민 또는 sitagliptin 단독보다 효과적이었습니다. 두 번째 연구에서, HbA1c 수치는 metformin과 rosiglitazone에 sitagliptin을 추가 한 환자에서 18 주 후에 1.03 % 감소했으며, 위약을 투여 한 환자에서는 0.31 % 감소했다. 마지막으로, sitagliptin을 인슐린에 투여 한 환자에서 24 주 후에 0.59 % 감소한 반면, 위약을 투여 한 환자에서는 0.03 % 감소한 것으로 나타났다. 이 효과와 관련하여 메트포민을 복용 한 환자와 그렇지 않은 환자간에 차이는 없었습니다.

Velmetia와 관련된 위험은 무엇입니까?

Velmetia의 가장 흔한 부작용 (100 명 중 1 ~ 10 명)은 메스꺼움입니다. Velmetia에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Velagia는 sitagliptin, metformin 또는 기타 성분에 대해 과민 반응 (알레르기)이있는 사람들이 사용해서는 안됩니다. 당뇨병 성 케톤 산증 또는 당뇨병 성 질환 (당뇨병과 함께 발생할 수있는 위험한 질환), 신장 또는 간 문제, 신장에 영향을 줄 수있는 장애 또는 산소 공급 감소를 유발하는 질병이있는 환자에게는 사용해서는 안됩니다. 심장이나 폐의 장애 또는 최근의 심장 마비와 같은 조직. 과도한 양의 알코올을 섭취하거나 알코올 중독이나 모유 수유 여성으로 고통받는 환자에게도 사용해서는 안됩니다. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단을 참조하십시오.