Rivastigmine Actavis 란 무엇입니까?
Rivastigmine Actavis는 활성 물질 인 리바 스티 그민 (rivastigmine)을 캡슐 (노란색 : 1.5mg, 주황색 : 3mg, 적색 : 4.5mg, 적색과 오렌지색 : 6mg)으로 함유하고 있습니다.
Rivastigmine Actavis는 "일반 의약품"입니다. 이것은 Rivastigmine Actavis가 Exelon이라 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 의학'과 유사하다는 것을 의미합니다.
Rivastigmine Actavis 란 무엇입니까?
Rivastigmine Actavis는 경증부터 중증의 알츠하이머 치매 (기억력, 지적 능력 및 행동에 점차 영향을 미치는 점진적인 뇌 질환) 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
파킨슨 병 환자에서 경증부터 중등도의 치매를 치료할 때도 사용할 수 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Rivastigmine Actavis는 어떻게 사용됩니까?
Rivastigmine Actavis의 치료는 알츠하이머 병의 진단 및 치료 또는 파킨슨 병과 관련된 치매에 경험이 풍부한 자격있는 의사의 감독하에 시작해야합니다. 치료는 Rivastigmine Actavis가 정기적으로 복용되는지 확인할 수있는 환자를 돕는 사람 앞에서 만 시작해야합니다. 약이 유익한 효과를 낼 때까지 치료를 계속해야하지만 환자가 부작용을 경험하면 복용량을 줄이거 나 치료를 중단해야합니다.
Rivastigmine Actavis는 아침과 저녁 식사로 하루 2 회 제공해야합니다. 캡슐은 전체를 삼켜 야합니다. 초기 용량은 1 일 2 회 1.5mg입니다. 이 용량이 잘 견디면 2 주 이상 간격으로 1.5mg 씩 증가시킬 수 있으며 하루 2 회 3-6mg의 정규 용량까지 증가시킬 수 있습니다. 최대한의 치료 효과를 얻으려면 환자는 내약 한 최고 용량으로 유지되어야합니다. 그러나 최대 권장 복용량은 1 일 2 회 6mg을 초과해서는 안됩니다.
Rivastigmine Actavis는 어떻게 작동합니까?
Rivastigmine Actavis의 활성 물질 인 리바 스티 그민 (rivastigmine)은 항 치매 의약품입니다. 파킨슨 병으로 인한 알츠하이머 치매 또는 치매의 치매 환자의 경우 특정 신경 세포가 뇌 내부에서 사망합니다. 이것은 신경 전달 물질 (즉, 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질) 인 아세틸 콜린 수준을 낮추게합니다. Rivastigmine은 아세틸 콜린 분해 효소 인 acetylcholinesterase와 butyrylcholinesterase를 차단하여 작용합니다. 이러한 효소를 차단함으로써 리바 스티 그민 Actavis는 두뇌에서 아세틸 콜린 수준의 증가를 촉진하여 파킨슨 병으로 인한 알츠하이머 형 치매 및 치매의 증상을 완화시키는 데 도움이됩니다.
Rivastigmine Actavis에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Rivastigmine Actavis는 일반 의약품이기 때문에 Exelon과 같은 약물과 생물학적으로 동등한 약물임을 입증하는 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있다고 간주됩니다.
연구 중 Rivastigmine Actavis의 위험과 이점은 무엇입니까?
Rivastigmine Actavis는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하기 때문에 참조 약제와 동일한 이점과 위험을 갖는 것으로 간주됩니다.
Rivastigmine Actavis가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP (의약품 사용위원회)는 EU 요구 사항에 따라 Rivastigmine Actavis가 Exelon과 비슷한 수준의 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내렸다. 따라서 참조 약에서와 같이 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있다고 생각하여위원회는 Rivastigmine Actavis에 대한 마케팅 허가를 승인하는 것이 좋습니다.
Rivastigmine Actavis에 대한 추가 정보
2011 년 6 월 16 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 (EU) 전체에 대해 Actavis Group에서 Piv ehf에 Rivastigmine Actavis에 대한 마케팅 허가를 발급했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.
Rivastigmine Actavis의 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 약에 대한 전체 EPAR은 식품 기준 청의 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 05-2011.
