Moventig-naloxegol은 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Moventig는 진통제로 인한 변비 치료를 위해 성인에게 오피오이드로 사용되는 약품입니다. 그것은 완하제를 사용한 치료가 결과를주지 않은 환자에게 사용됩니다. Moventig는 활성 성분 인 naloxegol을 함유하고 있습니다.
Moventig - naloxegol은 어떻게 사용됩니까?
Moventig는 정제 (12.5 및 25mg)로 제공됩니다. 권장 복용량은 1 일 25mg 1 정입니다. 중등도 또는 중증 신부전 환자 또는 Moventig의 효과를 증가시킬 수있는 다른 의약품을 복용하는 환자의 경우 12.5mg의 낮은 시작 용량을 처방 할 수 있습니다. Moventig로 치료를 시작하기 전에 완하제 복용을 중단해야합니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Moventig-naloxegol은 어떻게 작동합니까?
오피오이드는 뇌와 척수의 "오피오이드 수용체"에 결합함으로써 통증을 완화시킵니다. 그러나 이러한 수용체는 소장에서 발견되며 아편 유사 물질이 위장관의 수용체에 결합하여 배변을 감소시키고 변비를 일으킬 수 있습니다. Moventig의 활성 물질, naloxegol은 mu opioid 수용체의 말초 적 길항제이다. 이것은 "opioid 뮤 수용체"라고 불리는 특정 유형의 오피오이드 수용체에 결합하여 오피오이드가 이들 수용체에 결합하는 것을 방지한다는 것을 의미합니다. Naloxegol은 opioids의 작용을 차단하는 데 사용되는 알려진 물질 인 naloxone의 유도체입니다. Naloxegol은 naloxone에 비해 제한된 방법으로 중추 신경계에 들어갑니다. 즉, 장내에서 mu opioid 수용체를 차단할 수 있지만 뇌에서는 억제하지 못합니다. 장의 수용체를 차단함으로써, Moventig는 진통 효과를 방해하지 않고 오피오이드로 인한 변비를 감소시킵니다.
Moventig - naloxegol이 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?
두 가지 주요 연구에서 Moventig는 완하제에 대한 부적절한 반응을 보이는 성인 환자의 변비 치료에 효과적이었습니다. 이 연구는 암과 관련없는 통증 치료에 사용되는 opioids로 인한 변비 환자 1 352 명을 대상으로하였으며, 그 중 절반은 완하제에 대한 부적절한 반응을 보였습니다 (720). 환자에게 12 주 동안 Moventig (12.5 및 25mg 용량) 또는 위약 (모조 치료)을 투여했다. 치료 반응은 대부분의 연구 기간 동안 유지되어야하는 일주일에 자발적으로 피난하는 횟수의 개선에 기반을 두었습니다. 두 연구의 결과를 함께 분석 한 결과 Moventig 25 mg을 투여 한 완하제에 대한 부적절한 반응이 있었던 성인 환자의 48 % (241 명 중 115 명)가 치료에 반응했으며 30 % (239 명 중 72 명)는 위약으로 치료받은 성인. Moventig 12.5mg을 복용하고 완하제에 부적절한 반응을 보인 성인 환자 중 43 % (240 명 중 102 명)가 치료에 반응했다.
Moventig-naloxegol과 관련된 위험은 무엇입니까?
Moventig (100 명 중 5 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 복통 (설사), 설사, 메스꺼움 (두통 및 두통)입니다. 대부분의 경우, 위장병 반응은 경증부터 중등도로 분류되어 치료 시작시에 발생하고 지속적인 치료로 개선됩니다. Moventig는 위장 장애가 있거나 위장 장애 (위장 장애)의 위험이 높은 환자 또는 위장관 천공 (위장 벽의 구멍) 위험이 높은 암 환자에게 투여해서는 안됩니다. 또한, Moventig이 신체에 흡수되는 방식에 영향을주는 특정 의약품과 함께 사용하면 안됩니다. Moventig에 관한보고 된 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Moventig - naloxegol이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Moventig의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Moventig가 완하제를 사용한 이전의 치료법에 대한 부적절한 반응을 보이는 성인 환자에서 사용될 때 임상 적으로 관련된 이점을 보였다고 생각합니다. 관련 암성 통증 환자에 대한 연구는 없지만이 약의 작용 기전에 따라 그 환자에게주는 이점은 다를 것으로 예상되지만 안전성을 면밀히 검토해야합니다. 안전성면에서 부작용은 수용 가능하거나 관리 가능합니다.
Moventig-naloxegol의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Moventig가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 따라 건강 관리 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Moventig의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 추가되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
기타 정보 Moventig - naloxegol
2014 년 12 월 8 일 유럽 집행위원회는 EU 전역에서 유효한 Moventig의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Moventig 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 12-2014.
