Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide 란 무엇입니까?
술 리카 (Suliqua)는 2 형 당뇨병 환자를 치료하기 위해 metformin (다른 항 당뇨병 약)과 함께 사용되는 약물로, 혈액 중 포도당 (설탕) 수치가 메트포민 단독으로 또는 적절하게 조절되지 않을 때 사용됩니다. 메트포르민과 다른 약의 병용 (경구 복용 한 다른 저혈당 약 또는 장기간 지속되는 인슐린).
Suliqua의 활성 성분은 인슐린 글라진 (insulin glargine)과 lixisenatide
Suliqua는 어떻게 사용됩니까? - Insulin glargine - Lixisenatide?
술 리카 (Suliqua)는 사전 처방 된 일회용 펜으로 두 가지 복용량으로 제공되며 처방전으로 만 처방받을 수 있습니다. 그것은 복부, 허벅지 또는 상완의 피하 주사에 의해 주어진다.
Suliqua는 하루에 한 번, 바람직하게는 동시에 제공됩니다. 술 리카 치료를 시작하기 전에 메트포민 이외의 인슐린 및 당뇨병 치료제를 중단해야합니다. 복용량은 각 환자에게 개별적으로 적용됩니다. 최소 유효 복용량을 찾으려면 환자의 혈당 수준을 정기적으로 모니터링해야합니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide는 어떻게 작동합니까?
2 형 당뇨병은 인체가 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없기 때문에 혈중 포도당 수치가 높은 질병입니다.
Suliqua에 존재하는 활성 성분 중 하나 인 인슐린 글 루기 인 (insulin glargine)은 체내에서 자연적으로 생성되는 인슐린과 동일한 작용 기작을 가지고 있으며 혈액에서 포도당이 세포로 침투하도록 촉진하여 인슐린을 조절합니다 혈중 농도. 주사 후, 인슐린 글라진은 인슐린보다 혈류에 더 빨리 들어가며 그 작용은 오래 지속됩니다.
Suliqua의 다른 활성 성분 인 lixisenatide는 GLP-1 작용제라고 불리는 항 당뇨병 치료제 그룹에 속합니다. 음식에 반응하여 췌장에서 방출되는 인슐린 양을 증가시킴으로써 GLP-1 (장에서 생성되는 호르몬)과 비슷한 방식으로 작용합니다. 이 방법으로 혈당치를 조절하는 데 도움이됩니다.
혈액 내 포도당 수준을 조절함으로써 당뇨병의 증상을 줄이고 합병증을 피할 수 있습니다.
연구 중에 Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide의 효과는 무엇입니까?
술 리카 (Suliqua)는 2 형 당뇨병 환자 1, 906 명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 혈당 조절에 효과가있는 것으로 나타났습니다. 두 연구에서 효과의 주요 측정 방법은 30 주 치료 후 혈장 농도를 혈당 조절 효과를 나타내는 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)이라는 물질.
첫 번째 연구는 혈당치가 다른 경구 항 당뇨병 약물과 함께 또는 그렇지 않은 경우 메트포민에 의해 적절하게 조절되지 않는 1, 176 명의 환자를 대상으로했다. 이 연구에 참여함으로써 모든 환자들은 다른 당뇨병 치료제를 사용하여 치료를 중단해야했으며 모두 Suliqua 또는 인슐린 글라진 또는 lixisenatide를 메트포르민으로 복용했습니다. 그 결과 Suliqua는 어느 한 성분보다 혈당치를 조절하는데 더 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 연구 시작 당시의 HbA1c의 평균치는 8.1 % 였고, 30 주간의 치료 후에는 6으로 감소했으며, Suliqua 군에서 5 %, 인슐린 glargine 군에서 6.8 %, lixisenatide 군에서 7.3 %였다. HbA1c 수치가 감소하면 혈당 수치가 향상됩니다.
두 번째 연구는 혈당치가 인슐린 글 라진 (insulin glargine)과 같은 장기간 지속되는 인슐린으로 적절히 조절되지 않는 736 명의 환자를 대상으로 한두 가지의 경구 용 당뇨병 치료제를 사용했다. 연구에 참여한 환자는 메트포르민을 제외하고 구강 투여 약물로 모든 치료를 중단 한 다음 술 리카 (Suliqua) 또는 인슐린 글라진 (insulin glargine)으로 치료했습니다. 환자가 술 리카 (Suliqua) 또는 인슐린 글 라진 (insulin glargine)을 복용하기 전에 평균 HbA1c는 8.1 %였다. 30 주간 치료 후 평균 HbA1c는 술 리카 그룹에서 6.9 %, 인슐린 글라진 환자에서 7.5 %로 감소했다.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Suliqua (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 저혈당 (저혈당)입니다. 소화 기계의 문제는 흔하며 설사, 구토 및 메스꺼움이 포함됩니다. Suliqua와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Suliqua의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
CHMP는 장기간 지속되는 인슐린과 술 리쿠아 (Suliqua)와 같은 GLP-1 작용제와의 병용 요법이 인슐린 섭취가 가능한 환자 나 집중적 인 인슐린 요법. 이 환자들에서 Suliqua는 포도당 수치를 조절하는데 효과적이었고 저혈당과 체중 증가와 같은 집중적 인 인슐린 치료와 관련된 문제의 위험을 줄였습니다. 안전성면에서 Suliqua의 인슐린 글라진과 lixisenatide의 관련성은 별도로 사용 된 성분과 비교하여 새로운 문제는 나타나지 않았습니다.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Suliqua를 판매하는 회사는 의약품 오류의 위험을 줄이기 위해 의약품을 안전하게 사용하는 방법에 대한 설명이 포함 된 정보 자료를 의료 전문가 및 환자에게 제공합니다.
Suliqua의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide에 대한 추가 정보
2017 년 1 월 11 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Suliqua에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다.
술 리카 (Suliqua)의 전체 EPI는기구 웹 사이트 (ema.europa.eu)를 참조하십시오. 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 찾습니다. 술 리카 (Suliqua) 요법에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 12-2016.
