주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.
Liprolog 란 무엇입니까?
Liprolog는 일련의 주사 가능한 용액과 현탁액을 포함합니다. 그것은 약병, 카트리지 또는 미리 채워진 펜 (Liprolog Pen and Liprolog Kwikpen)으로 제공됩니다. 인슐린리스 프로는 의약품의 활성 성분입니다. Liprolog 범위에는 신속한 인슐린 용액 (Liprolog), 장기간 지속되는 인슐린 부유액 (Liprolog Basal) 및 다른 용량 (Liprolog Mix)의 두 가지 조합이 있습니다.
- Liprolog : insulin lispro solution;
- Liprolog Basal : 인슐린 lispro 프로타민의 현탁액;
- Liprolog Mix25 : 25 % 인슐린리스 프로 솔루션 및 75 % 인슐린리스 프 프로타민 서스펜션;
- Liprolog Mix50 : 50 % 인슐린 lispro 용액과 50 % 인슐린 lispro 프로타민 서스펜션.
Liprolog는 무엇을 위해 사용됩니까?
Liprolog는 최근 당뇨병 진단을받은 환자를 포함하여 혈중 포도당 (당분)을 조절하기 위해 인슐린이 필요한 당뇨병 환자 (성인 및 어린이)의 치료에 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Liprolog는 어떻게 사용됩니까?
Liprolog, Liprolog Basal 및 Liprolog Mix는 상완, 허벅지, 엉덩이 또는 복부에 피하 주사로 투여 할 수 있습니다. Liprolog는 또한 인슐린 펌프를 사용하여 지속적으로 주입하거나 정맥 내 투여 할 수 있습니다.
Liprolog and Liprolog Mix는 일반적으로 식사 직전에 제공해야하지만 식사 후 필요한 경우 즉시 투여 할 수도 있습니다. Liprolog는 장기간 지속되는 인슐린 또는 설 포닐 유레아 (구두로 복용 한 항 당뇨병 약)와 함께 사용할 수 있습니다.
Liprolog Basal은 개별적으로 또는 경구 용 약물과 함께 복용 할 수 있습니다. 집중적 인 인슐린 요법이 필요한 경우, 아침 식사 또는 저녁에 Liprolog Basal을 식사 시간에 신속하게 작동하는 인슐린과 함께 복용 할 수 있습니다.
Liprolog는 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 인체가 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 생산 된 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 질병입니다. Liprolog는 췌장에서 생성 된 인슐린과 매우 유사한 대체 인슐린입니다.
Liprolog의 활성 물질 인 insulin lispro는 소위 "재조합 DNA"기술로 생산됩니다. 이 기술은 인슐린 lispro를 생산할 수있는 유전자 (DNA)가 삽입 된 박테리아를 사용합니다. 인슐린리스 프로는 인체가 생성 한 인슐린과 조금 다릅니다. 차이점은 인슐린 lispro가 정상 인슐린보다 신체에 더 빨리 흡수되어 더 빨리 작용한다는 사실에 있습니다. 인슐린리스 프로는 용해성 형태의 liprolog로서 이용 가능하지만, 주입 직후 다소 작용하며 프로틴 서스펜션 (prostamine suspension)의 형태로 리포 롤그베이스 (Liprolog Basal)로서 더 느리게 흡수되어 더 오래 작동한다. . Liprolog Mix는이 두 가지 제제의 혼합물을 포함합니다.
대체 인슐린은 자연적으로 생성되는 인슐린과 같은 역할을하며 포도당이 혈액에서 세포를 통과하도록 도와줍니다. 혈액 내의 포도당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증을 줄일 수 있습니다.
Liprolog는 어떻게 연구 되었습니까?
Liprolog는 초기에 1 형 또는 2 형 당뇨병 환자 2 명 951 명을 대상으로 한 8 건의 임상 연구의 주제 였고, Liprolog의 효능을 Humulin R (재조합 DNA 형태의 인슐린)과 비교했을 때 1 ~ 2 일 복용량의 장기간 지속되는 인슐린. 이 연구는 혈중 포도당 조절 효과와 공복 혈당 수치를 측정 할 수있는 혈당 인 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)의 농도를 측정 한 것입니다 (8 시간 이상 측정 됨) 마지막 식사 이후). 또한 설 포닐 유레아 (경구 용 당뇨병 치료제)와 함께 Liprolog를 사용하는 것뿐만 아니라 542 명의 소아 및 청소년 (2 세에서 19 세 사이)의 Liprolog 사용을 평가하기위한 연구가 시작되었습니다. .
연구 중 Liprolog가 보여준 이점은 무엇입니까?
HbA1c와 공복 혈당 수준에 따라 당뇨병 통제에서 Liprolog와 Humulin R 사이에 유의 한 차이는 발견되지 않았다.
Liprolog와 관련된 위험은 무엇입니까?
Liprolog는 저혈당 (혈당 수치 감소)을 유발할 수 있습니다. Liprolog와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Liprolog는 인슐린리스 프로 (insulin lispro) 또는 기타 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 환자에게 사용하면 안됩니다. 혈중 포도당 수치에 영향을 미칠 수있는 다른 약제와 병용 투여시 투여 량을 변경해야 할 수 있습니다. 이들 의약품의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오. 어떠한 상황에서도 Liprolog Mix와 Liproglog Basal을 정맥 주사 할 수 없습니다.
Liprolog가 승인 된 이유는 무엇입니까?
인체 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 당뇨병 치료에 대한 Liprolog의 이점이 위험보다 높다는 결론을 내 렸으며, 따라서 마케팅 허가를 받도록 권고했다.
Liprolog에 대한 추가 정보 :
2001 년 8 월 1 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Eli Lilly Nederland BV에 대한 Liprolog에 대한 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다. 2006 년 8 월 1 일에 마케팅 허가가 갱신되었습니다.
Liprolog에 대한 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 06-2008
