Axura는 무엇입니까?
Axura는 활성 물질 메만 틴 하이드로 클로라이드가 포함 된 약으로, 타원형의 정제 (흰색 : 5mg 및 10mg, 주황색 : 15mg, 적색 : 20mg)로 제공됩니다. 10mg 정제는 쉽게 두 가지로 나눌 수있는 구분선이 있습니다. Axura는 또한 그것이 작동 될 때마다 5 mg의 메만 틴 하이드로 클로라이드를 방출하는 펌프로 투여하기 위해 경구 용액으로 이용할 수 있습니다.
Axura는 무엇을 위해 사용 되었습니까?
Axura는 중등도에서 중증의 알츠하이머 병 환자의 치료에 사용됩니다. 알츠하이머 병은 기억, 지적 능력 및 행동에 점차적으로 영향을 미치는 일종의 치매 (정신 장애)입니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Axura는 어떻게 사용됩니까?
치료는 알츠하이머 병의 진단 및 치료 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다. 환자가 Axura의 사용을 정기적으로 모니터링하는 간병인이 가능한 경우에만 치료를 시작해야합니다. Axura는 하루에 한 번씩, 음식을 먹거나 먹지 않고 하루에 거의 같은 시간에 주어져야합니다. 부작용의 위험을 줄이기 위해 Axura의 용량을 치료 첫 3 주 동안 점차 증가시킵니다. 복용량은 첫 주에는 5mg, 두 번째 주에는 10mg, 세 번째 주에는 15mg. 4 주째 이후 권장 유지 용량은 1 일 1 회 20mg입니다. 중등도 또는 중증 신장 문제가있는 환자에서는 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 용액을 사용하는 경우, 복용량을 먼저 숟가락이나 물 한 컵에 붓고 입안에 직접 넣지 않아야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Axura는 어떻게 작동합니까?
염산 메만 틴 Axura의 활성 물질은 항 치매 의약품입니다. 알츠하이머 병의 원인은 밝혀지지 않았지만, 병의 진행 과정에서 기억 상실은 뇌에서의 전염의 방해로 인한 것이라고 믿어지고 있습니다.
Axura는 일반적으로 사용되는 NMDA 수용체라고 불리는 특정 유형의 수용체를 차단함으로써 작용합니다
신경 전달 물질 인 글루타메이트와 결합합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포에서 서로 통신 할 수있는 신경계의 화학 물질입니다. 글루타메이트가 뇌내에서 신호를 전달하는 방식의 변형은 알츠하이머 병에서 관찰되는 기억 상실과 관련이 있습니다. 또한, NMDA 수용체의 과도한 자극은 손상 또는 세포사를 일으킬 수 있습니다. NMDA 수용체를 차단함으로써 메만 틴 하이드로 클로라이드는 뇌에서의 신호 전달을 향상시키고 알츠하이머 병의 증상을 감소시킵니다.
Axura는 어떻게 연구 되었습니까?
Axura는 알츠하이머 질환 환자 1254 명을 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 연구되었으며, 그 중 일부는 과거에이 질환을 통제하기 위해 다른 약물을 복용했다.
첫 번째 연구는 중등도에서 중증의 질환을 가진 252 명의 환자를 대상으로 실시 되었으나 다른 두 연구는 경미한 형태의 총 873 명의 환자를 대상으로 실시되었습니다. Axura는 24 주에서 28 주 동안 위약 (가짜 치료)과 비교되었다. 효과 성의 주된 지표는 기능적 (장애 정도), 인지 능력 (생각하는 능력, 배우고 기억하는 능력) 및 지구 적 (범용 기능을 포함한 다른 영역의 조합, 인지 증상, 행동 및 일상 활동 수행 능력).
Axura는 또한 경증에서 중증 형태의이 질환으로 고통받는 환자 1, 186 명을 대상으로 실시 된 세 가지 추가 연구에서 분석되었습니다.
연구 중에 Axura가 보여준 이점은 무엇입니까?
Axura는 알츠하이머 병의 증상을 조절할 때 위약보다 효과적이었다. 중등도 이상에서 중증의 형태에 관한 연구에서, 28 주간의 치료 후, Axura를 복용 한 환자는 위약보다 증상이 적었다 (전 지구력 점수와 기능 점수를 기준으로 측정). 경증 및 중등도의 형태에 대해 수행 된 두 연구에 관해서, 치료 24 주 후에 Axura로 치료받은 환자는 전체 및인지 점수를 기준으로 측정 한 덜 심각한 증상을보고했다. 그러나 이러한 결과를 세 가지 추가 연구 결과와 함께 분석 한 결과, 경미한 형태의 질병으로 고통받는 환자에서 Axura의 효과가 더 약화되었음을 알 수있었습니다.
Axura와 관련된 위험은 무엇입니까?
Axura의 가장 흔한 부작용은 졸음, 현기증, 고혈압 (호흡 곤란), 변비 및 두통입니다. Axura와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Axura는 염산 memantine이나 기타 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.
Axura가 왜 승인 되었습니까?
CHMP (Human Purpose for Human Use for Human Use)위원회는 Axura의 이점이 중등도 이상의 알츠하이머 병 환자의 치료 위험보다 더 크다는 결론을 내 렸으며 따라서 마케팅 승인을받을 것을 권고했다. .
Axura에 대한 자세한 정보 :
2002 년 5 월 17 일 유럽위원회는 Axura에게 Merz Pharmaceuticals GmbH의 유럽 연합 전체에 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.
마케팅 허가는 2007 년 5 월 17 일에 갱신되었습니다.
전체 EPURA EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 07-2009.
