Movielia는 무엇이며 Teriparatide는 무엇을 위해 사용됩니까?
무비 미아는 골다공증 (뼈가 약해지게하는 질병)을 치료하는 약으로 다음과 같은 그룹에 속합니다.
- 폐경기 여성. 이 환자들에서 무비 미아는 척추 골절과 비 척추 골절 (뼈 부러짐)을 유의하게 감소시키는 것으로 나타 났으 나 엉덩이 골절은 크게 감소시키지 않았다.
- 골절의 위험이 증가한 남성;
- 남성과 여성은 글루코 코르티코이드 (스테로이드의 일종)로 장기 치료로 인한 골절의 위험이 증가합니다.
Movymia는 활성 물질 인 테리 파 라드를 함유하고 있습니다.
Movymia는 "바이오시 밀러 약"입니다. 이것은 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 생물학적 약제 ( "참조 약")와 유사해야한다는 것을 의미합니다. Movymia의 참조 약은 Forsteo입니다. 바이오시 밀러 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질의 응답을 참조하십시오.
어떻게 Movymia가 사용됩니까? - Teriparatide?
Movymia는 ServoPen Fix 시스템과 함께 사용하려는 카트리지 (600 마이크로 그램의 포스 포라 피드 포함)에 대한 주입 솔루션으로 사용할 수 있습니다. 권장 복용량은 허벅지 또는 복부 (복부)에 피하 주사하여 하루에 한 번 주어지는 무비 미아 20 마이크로 그램입니다. 환자는 훈련 후에 스스로 주사 할 수 있습니다.
칼슘과 비타민 D 보충제는식이 요법과 함께 이러한 물질 섭취가 부적절한 환자에게 권장됩니다. Movymia는 최대 2 년간 사용할 수 있습니다. 무비 미아와 함께하는 비엔날레 치료는 환자의 삶에 한 번만 주어져야합니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Movielia - Teriparatide는 어떻게 작동합니까?
골다공증은 생성 된 새로운 뼈가 자연적으로 악화되는 것을 대체하기에 충분하지 않은 상태입니다. 뼈는 점차적으로 덜 치밀 해지고 골절되기 쉽습니다. 골다공증은 여성 호르몬 수치가 감소하는 폐경기 여성에서 더 흔하게 발생합니다. 골다공증은 또한 남성과 여성에서 글루코 코르티코이드 치료의 바람직하지 않은 효과로 발생할 수 있습니다.
Movipia의 활성 성분 인 Teriparatide는 인간 부갑상선 호르몬의 일부와 동일합니다. 인간 호르몬과 마찬가지로, 그것은 골 형성 (골 형성을 담당하는 세포)에 작용함으로써 골 형성을 자극합니다. 또한, 이 물질은 음식에 존재하는 칼슘의 흡수를 증가시키고 소변에 의한 과도한 분산을 방지합니다.
연구 기간 동안 Movimia - Teriparatide의 효과는 무엇입니까?
Movymia와 Forsteo를 비교 한 실험실 연구는 Movymia의 활성 원리가 Forsteo의 구조, 순도 및 생물학적 활동 측면에서 매우 유사하다는 것을 보여주었습니다.
Movymia는 바이오시 밀러 (biosimilar) 약이기 때문에, 포스테오 (Forsteo)에 대한 테리 파 라드의 효능 및 안전성에 관한 연구는 Movymia에 대해 반복해서는 안됩니다. 54 명의 건강한 여성을 대상으로 한 연구에서 피하 주사로 투여 된 두 약제의 동일한 용량으로 인체 내 테리 포라 타이드 활성 물질 수준이 비슷한 것으로 나타났습니다. 또한, Movymia와 Forsteo는 혈중 칼슘 농도에 유사한 효과를 나타냅니다.
무엇이 모리 미아 - 테리 파라 타이드와 관련된 위험입니까?
(10 명 중 1 명 이상에 영향을 미칠 수있는) 모비 리아의 가장 흔한 부작용은 팔이나 다리의 통증입니다. Movymia에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
유방염은 Paget 's disease, 골암 또는 골 전이 (뼈로 전이 된 암), 골격 방사선 요법을받은 환자 또는 고칼슘 혈증 (고레벨)이있는 환자에게 사용하면 안됩니다. 칼슘), 알칼리성 인산 가수 분해 효소 (효소) 또는 심한 신장 질환이 불가피하게 높습니다. 모비 리아는 임신 중이거나 모유 수유 중 취하지 않아야합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Movimia - Teriparatide가 승인 되었습니까?
기구의 인간 사용을위한 약용 제품위원회 (CHMP)는 모비 리아가 Forsteo와 매우 유사한 구조, 순도 및 생물학적 활성을 가지고 있다는 것과 비슷한 방식으로 신체에 분포되어 있음을 보여주는 증거를 고려했습니다. 이것은 Movymia가 유효성과 안전면에서 동일한 방식으로 행동한다는 결론을 내리기에 충분한 것으로 간주되었습니다. 따라서 Forsteo의 경우와 마찬가지로 혜택이 확인 된 위험보다 중요하며위원회는 Movymia에 대한 마케팅 허가의 릴리스를 권장했습니다.
Movielia - Teriparatide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Movymia의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Movymia - Teriparatide에 대한 추가 정보
EPAR의 전체 버전과 Movymia 위험 관리 계획의 요약은기구 웹 사이트 (ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Movymia 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
