Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Zepatier는 성인에서 만성 (장기간) C 형 간염 치료제로 사용되는 항 바이러스제입니다. C 형 간염은 간염에 영향을 미치는 C 형 간염 바이러스에 의한 전염성 질병입니다.
Zepatier는 활성 성분 인 엘바스 비르 (elbasvir)와 그라조 프레 비어 (grazoprevir)를 함유하고 있습니다.
Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir는 어떻게 사용 되었습니까?
Zepatier는 처방전으로 만 얻을 수 있으며 치료는 만성 C 형 간염 환자 관리 경험이있는 의사가 시작하고 모니터링해야합니다.
Zepatier는 C 형 간염 바이러스 유전자형 1a, 1b 및 4에 감염된 환자에게 보상 된 간경화 유무에 관계없이 간염의 흉터를 동반하거나 동반하지 않고 사용하는 것이 좋습니다 (유전형이라고 함). 간 기능).
Zepatier는 elbasvir 50mg과 grazoprevir 100mg을 함유 한 정제로 구입할 수 있습니다. Zepatier의 정상적인 용량은 12 주 동안 1 일 1 회 1 정입니다. 어떤 경우에는 치료가 더 오래 지속될 수 있으며 Zepatier는 리바비린 (ribavirin)이라고 불리는 다른 약과 함께 복용 할 수 있습니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir는 어떻게 작동합니까?
Zepatier, elbasvir 및 grazoprevir의 활성 성분은 C 형 간염 바이러스의 증식에 필수적인 두 가지 단백질의 작용을 차단하며, Elbasvir는 "NS5A"라는 단백질의 작용을 차단하고, grazoprevir는 " NS3 / 4A 프로 테아 제 ". 이 단백질을 차단함으로써 Zepatier는 C 형 간염 바이러스의 증식과 새로운 세포의 감염을 중지시킵니다.
Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir가 연구 중 어떤 효과가 있습니까?
Zepatier는 리바비린 유무에 관계없이 간 기능이 정상적으로 또는 적절하게 기능하는 다양한 유전형의 C 형 간염 바이러스 감염자 2, 000 명을 대상으로 한 8 가지 주요 연구에서 평가되었습니다. 모든 연구에서 유효성을 측정하는 주요 방법은 혈액 검사에서 치료 12 주 후에 C 형 간염 바이러스의 증거가없는 환자의 수입니다. 연구 결과 전체를 고려해 볼 때, 유전자형 1b 바이러스 (312 개 중 301 개)의 96 %가 Zepatier 치료 종료 후 12 주 동안 바이러스에 음성 인 것으로 나타났습니다. 유전자형 1a 바이러스와 관련하여, Zepatier로 치료받은 환자의 93 % (513 명 중 483 명)는 리바비린으로 Zepatier를 복용 한 환자의 95 % (58 명 중 55 명)에 비해 음성이었다. Genotype 4 바이러스와 관련하여 Zepatier로 치료받은 환자 중 94 % (61/65)가 Zepatier 및 ribavirin을 복용 한 환자의 100 % (8/8)와 비교하여 음성이었습니다. HIV에 감염된 환자 또는 만성 신부전 (장기간)을 앓고있는 환자에서도 효과가 관찰되었습니다. 유전자형 3 바이러스 환자에 관한 유용한 데이터는이 유전자형에 대한 Zepatier의 사용을 지원하기에 충분하지 않았습니다.
Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir와 관련된 위험은 무엇입니까?
Zepatier (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 피로와 두통입니다. Zepatier에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
중등도 또는 중증의 간 기능 장애 (Child-Pugh class B 또는 C硬 化)가있는 환자에게는 Zepatier를 사용해서는 안됩니다. Zepatier가 이러한 의약품의 작용을 간섭 할 수 있기 때문에 항생제 rifampicin, 일부 HIV 의약품 및 ciclosporin (기관 거부 방지에 사용됨)과 같은 의약품과 함께 사용해서는 안됩니다. 또한이 약제가 Zepatier의 작용을 방해 할 수 있으므로 St. John 's wort (우울증과 불안증에 사용되는 약초) 또는 carbamazepine 및 phenytoin 항 경련제와 함께 사용해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir가 승인 된 이유는 무엇입니까?
Zepatier는 HIV에 감염되거나 만성 신부전을 앓고있는 환자를 포함하여 보상 된 간경변증이 있거나없는 환자의 혈액에서 C 형 간염 바이러스의 유전자형 1a, 1b 및 4를 제거하는 데 매우 효과적입니다. 대부분의 연구에서 Zepatier 치료는 다른 치료법이나 치료법과 비교되지 않았습니다. 이것은 만성 C 형 간염이 치료 없이는 거의 치료되지 않으며, 연구가 시작된 시점에서 Zepatier와 같은 다른 항 바이러스 약품을 사용할 수 없었기 때문에 수용 가능한 것으로 간주되었습니다. Zepatier는 내약성이 뛰어 났으며 유리한 안전성 프로파일을 보여주었습니다.
따라서기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Zepatier의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
Zepatier - Elbasvir-Grazoprevir의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
건강 전문가와 환자가 따라야하는 Zepatier의 안전하고 효과적인 사용을위한 권장 사항과주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되어 있습니다.
Zepatier - Elbasvir - Grazoprevir에 대한 자세한 정보
Zepatier의 전체 EPAR은기구 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다 : ema.europa.eu/Find 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서. Zepatier 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
