Ivabradine Zentiva는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
이바브 라딘 젠 티바 (Ivabradine Zentiva)는 관상 동맥 질환 (심장 블록으로 인한 심장 질환) 환자의 장기 안정 협심증 증상 (흉부, 턱 및 허리 통증)을 치료하는 데 사용되는 심장 약입니다. 심장 근육을 공급하는 혈관). 이 약은 심박수가 분당 70 회 이상인 정상적인 심장 리듬 환자에게 사용됩니다. 이것은 베타 차단제로 완전히 통제되지 않은 환자의 베타 차단제 (협심증 치료에 사용되는 또 다른 약)를 복용하지 못하거나 베타 차단제와 함께 복용하는 환자에게 표시됩니다.
Ivabradine Zentiva는 또한 장기간 심부전 (심장이 충분한 혈액을 다른 신체 부위로 펌프 할 수없는 상태)과 정상 심박수 (심장 박동수가 분당 75 회 이상인 환자)에도 사용됩니다 . 베타 차단제를 포함한 표준 요법 또는 베타 차단제로 치료할 수없는 환자와 함께 사용됩니다.
Ivabradine Zentiva는 활성 물질 인 ivabradine을 함유하고 있습니다. 그것은 "일반 약"입니다. 이것은 Ivabradine Zentiva가 Procoralan이라 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 의학'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Ivabradine Zentiva는 어떻게 사용됩니까?
Ivabradine Zentiva는 정제 (5 및 7.5mg)로 제공되며 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 권장되는 시작 복용량은 식사와 함께 하루에 두 번 5mg입니다. 의사는이 용량을 하루 2 회 7.5mg까지 증가 시키거나 심장 박동수와 환자의 증상에 따라 2.5mg (5mg 정제 절반)으로 하루 2 회 감소시킬 수 있습니다. 75 세 이상의 피험자에서 2.5mg의 낮은 시작 용량을 하루에 두 번 사용할 수 있습니다. 심장 박동 수가 분당 50 회 미만으로 지속적으로 감소하거나 서맥의 증상 (느린 심박수)이 지속되면 치료를 중단해야합니다. 협심증 치료에서 치료 시작 후 3 개월 이내에 증상이 호전되지 않으면 치료를 중단해야합니다. 또한 약이 증상을 줄이거 나 심박수를 줄이는 데 제한된 효과 만있을 경우 의사는 치료를 중단하는 것을 고려해야합니다.
Ivabradine Zentiva는 어떻게 작동합니까?
협심증의 증상은 산소가 공급 된 혈액이 심장에 충분하지 못하기 때문입니다. 안정 협심증에서 이러한 증상은 육체 운동 중에 발생합니다. Ivabradine Zentiva, ivabradine 약의 활성 성분은 심박수를 조절하는 자연스러운 "맥박 조정기"인 부비동 결절에서 "현재의 If"를 차단합니다. 이 전류가 흐르면 심장 박동수가 감소하여 심장이 덜 작아지고 따라서 산소가 적은 혈액이 필요합니다. 따라서 Ivabradine Zentiva는 협심증 증상을 줄이거 나 예방합니다.
심부전증의 증상은 심장에서 신체로 펌핑되는 혈액의 양이 충분하지 않기 때문입니다. 심박수를 줄임으로써 Ivabradine Zentiva는 심장 스트레스를 줄이고 심장 마비의 진행을 늦추고 증상을 개선합니다.
Ivabradine Zentiva가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?
Ivabradine Zentiva는 일반 약이기 때문에 환자의 연구는 대조 약인 Procoralan과의 생물학적 동등성을 결정하는 테스트로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Ivabradine Zentiva는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
Ivabradine Zentiva와 관련된 위험은 무엇입니까?
Ivabradine Zentiva는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
왜 Ivabradine Zentiva가 승인 되었습니까?
유럽의 요구 사항에 따라, Ivabradine Zentiva는 Procoralan과 비슷한 수준의 품질과 생물학적 특성이있는 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP는 Procoralan의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이점이 있으며 EU에서 Ivabradine Zentiva의 사용을 승인하도록 권장한다고 생각했습니다.
Ivabradine Zentiva의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Ivabradine Zentiva를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Ivabradine Zentiva에 대한 자세한 정보
Ivabradine Zentiva의 전체 EPAR은기구 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다 : ema.europa.eu/Find 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서. Ivabradine Zentiva 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
