Twinrix 소아과

Twinrix 소아과 란 무엇입니까?

Twinrix 소아과는 주사 현탁액으로 사용할 수있는 백신입니다. 활성 성분으로 비활성화 된 A 형 간염 바이러스와 B 형 간염 바이러스의 일부가 포함되어 있으며 0.5 ml 앰플 및 0.5 ml 사전 주입 주사기에서 사용할 수 있습니다.

Twinrix 소아과 란 무엇입니까?

Twinrix 소아과는 A 형 간염 및 B 형 간염 (간에 영향을 미치는 질병)으로부터 보호하기 위해 사용됩니다. 이 두 질환에 면역이되지 않았고 둘 다 계약 할 위험이있는 1 세에서 15 세 사이의 소아 및 청소년에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Twinrix 소아과 사용 방법

? Twinrix 소아과에 권장되는 예방 접종 스케줄은 처음 두 번에 걸친 간격을 1 개월 간격으로하고 두 번째와 세 번 맞은 간격 사이에 5 개월 간격으로 3 회 접종으로 구성됩니다. 상완 또는 대퇴부에 주사하여 투여해야합니다.

첫 번째 복용량을받는 사람들은 반드시 Twinrix 소아과 3 회 복용을 모두 완료하는 것이 좋습니다.

추가 권장량의 Twinrix 소아과 또는 다른 A 형 또는 B 형 간염 백신을 공식 권장 사항에 따라 제공 할 수 있습니다.

Twinrix 소아과는 어떻게 작동합니까?

Twinrix 소아과는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 자신을 보호하기 위해 면역 체계 (신체의 자연 방어)를 '가르쳐'행동합니다. Twinrix 소아과에는 소량의 불 활성화 된 A 형 간염 바이러스와 B 형 간염 바이러스의 '표면 항원'(표면 단백질)이 포함되어 있습니다. 면역계는 바이러스와 표면 항원을 인식합니다 '낯선 사람'으로 간주하고 그들에 대한 항체를 생산합니다. 앞으로 바이러스에 노출되면 면역계가 항체를 더 빨리 생산할 수있게 될 것입니다. 항체는 이러한 바이러스로 인한 질병으로부터 보호합니다.

백신은 '흡착'됩니다. 이것은 바이러스와 표면 항원이 알루미늄 화합물에 고정되어 더 나은 반응을 유도한다는 것을 의미합니다. B 형 간염 바이러스의 표면 항원은 '재조합 DNA 기술'이라고하는 방법으로 생산됩니다. 단백질을 생성 할 수있는 유전자 (DNA)를 보유한 효모에 의해 생성됩니다. Twinrix 소아과는 1996 년부터 유럽 연합 (EU)에서 사용할 수있는 Twinrix Adult 백신과 동일합니다. 두 백신의 유일한 차이점은 각 바이알이나 주사기에 들어있는 백신의 양입니다. Twinrix Pediatric 및 Twinrix Adult의 활성 성분은 다른 백신에서 수년간 유럽 연합에서 사용할 수 있습니다 : A 형 간염 예방 용 Havrix Adult 및 B 형 간염 예방 용 Engerix-B.

Twinrix 소아과에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Twinrix 소아과 Twinrix 성인은 동일한 성분을 포함하기 때문에, Twinrix Adult의 사용을 지원하기 위해 사용 된 일부 데이터는 Twinrix 소아과의 사용을 지원하는 데 사용되었습니다.

Twinrix 소아과를받는 180 명의 어린이와 청소년에 대해 두 가지 연구가 수행되었습니다. 효과의 주요 척도는 A 형 간염과 B 형 간염에 대한 항체의 방어 수준을 개발 한 아동의 비율입니다.

다른 연구에서는 백신 접종 후 항체 수치가 지속되는 것을 관찰했습니다.

연구 기간 중 Twinrix 소아과에 표시된 이점은 무엇입니까?

연구 결과 Twinrix 소아과는 Twinrix Adult 연구에서 관찰 된 면역 반응과 적어도 동등한 면역 반응을 나타냈다. 모든 어린이는 2 개월 이내에 A 형 간염에 대해 만족할만한 항체 수치를 나타내었고 거의 100 %는 6 개월 이내에 (세 번째 백신 접종 직전) B 형 간염에 대한 방어 항체 수치를 보였습니다. A 형 간염과 B 형 간염에 대한 항체 수치는 3 회 접종 후 증가했습니다.

다른 연구들은 항체의 존재가 적어도 4 년 동안 유지되었다는 것을 보여 주었다.

Twinrix 소아과 관련된 위험은 무엇입니까?

Twinrix 소아과의 가장 흔한 부작용 (백신의 10 배에 1 회 이상 복용)은 주사 부위의 통증과 발적입니다. Twinrix 소아과에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Twinrix 소아과는 활성 성분, 다른 성분 또는 네오 마이신 (항생제)에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 또한 A 형 간염 또는 B 형 간염 백신을 접종 한 후 알레르기 반응이 있었던 사람들에게 사용해서는 안됩니다. 갑작스러운 고열 환자에게 Twinrix 소아과에 대한 예방 접종을 연기해야합니다. 백신을 절대로 정맥에 주사해서는 안됩니다.

Twinrix 소아과가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP (Chinaturgical Products for Human Use)위원회는 Twinrix 소아과의 이점이 비 면역계 어린이 및 청소년에게 위험을 초래할 위험이있는 1 세부터 15 세까지의 위험보다 크다고 결론지었습니다. A 형 간염과 B 형 간염에 감염되었다.위원회는 Twinrix 소아과에 대한 마케팅 허가를 발표 할 것을 권고했다.

Twinrix 소아과에 대한 추가 정보 :

1997 년 2 월 10 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 GlaxoSmithKline Biologicals에게 Twinrix 소아과에 대한 마케팅 허가를 받았으며 유럽 연합 전체에서 유효합니다. 마케팅 허가는 2002 년 2 월 10 일과 2007 년 2 월 10 일에 갱신되었습니다.

Twinrix 소아과의 전체 EPAR는 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 02-2008.